Що таке Copalia HCT?
Copalia HCT є лікарським засобом, що містить три активні речовини: амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид, які доступні у вигляді таблеток, що містять амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид у наступних дозах: 5/160 / 12, 5 мг, 10/160 / 12, 5 мг, 5 / 160/25 мг, 10/160/25 мг і 10/320/25 мг.
Для чого використовується Copalia HCT?
Copalia HCT використовується для лікування есенціальної гіпертонії (високого кров'яного тиску) у дорослих, у яких артеріальний тиск вже адекватно контролюється комбінацією амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Copalia HCT?
Одну таблетку Copalia HCT слід приймати перорально, одночасно і переважно вранці. Доза Copalia HCT, що використовується, аналогічна дозі трьох активних інгредієнтів, що приймаються індивідуально, які пацієнт приймав раніше. Добова доза Copalia HCT не повинна
перевищує 10 мг амлодипіну, 320 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду.
Як працює HCl Копалія?
Три активні інгредієнти Copalia HCT є антигіпертензивними препаратами, які вже продаються в Європейському Союзі (ЄС). Амлодипін є "блокатором кальцієвих каналів", що означає, що він блокує певні канали на клітинній поверхні, які називаються кальцієвими каналами, які зазвичай дозволяють іонам кальцію вводити клітини. Коли іони кальцію проникають у клітини мускулатури судинних стінок, вони викликають скорочення. Знижуючи потік кальцію в клітинах, амлодипін пригнічує скорочення клітин, сприяючи розслабленню і розширенню кровоносних судин і таким чином знижуючи кров'яний тиск.
Валсартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II, який є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, валсартан блокує дію гормону, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися і знижувати кров'яний тиск.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб. Вона працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення обсягу рідини в крові і зниження артеріального тиску. Комбінація трьох активних інгредієнтів надає додатковий ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж три ліки, що приймаються індивідуально. При зниженому артеріальному тиску ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, такі як інсульт, зменшуються.
Як вивчався Copalia HCT?
Оскільки комбінація трьох активних інгредієнтів продається протягом декількох років, виробник представив дослідження, які показують, що таблетка, що містить три принципи, вбирається в організм так само, як окремі таблетки.
Крім того, було проведено одне основне дослідження на 2 271 пацієнта з середньою та важкою гіпертензією
важка з найсильнішою дозою Copalia HCT (320 мг валсартану, 10 мг амлодипіну і 25 мг
гидрохлоротіазід). Пацієнти отримували Copalia HCT або одну з трьох комбінацій, що містять тільки два активних інгредієнта протягом восьми тижнів. Основним показником ефективності було зниження артеріального тиску.
Яку користь відмічена Copalia HCT під час досліджень?
Лікування найвищою дозою Copalia HCT було більш ефективним у лікуванні гіпертензії, ніж комбінації, що містять будь-які два з активних інгредієнтів. Середнє зниження артеріального тиску було близько 39, 7 / 24, 7 мм рт. Ст. У пацієнтів, які приймали Copalia HCT, порівняно з 32 / 19, 7 мм рт.ст., 33, 5 / 21, 5 мм рт.ст. та 31, 5 / 19, 5 mmHg у пацієнтів, які приймали комбінації валсартан / гідрохлортіазид, валсартан / амлодипін і гідрохлортіазид / амлодипін відповідно.
Який ризик пов'язаний з Copalia HCT?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Copalia HCT (від 1 до 10 пацієнтів у 100) є гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), запаморочення, головний біль, гіпотензія (низький кров'яний тиск), диспепсія (печія), поллакіурія (часте сечовипускання), втома і набряк (затримка рідини). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Copalia HCT, див.
Copalia HCT не слід приймати людьми, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до активних речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або будь-яких інгредієнтів у Copalia HCT. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Крім того, він не повинен застосовуватися у пацієнтів з проблемами печінки або жовчі (наприклад, жовтяницею), важкими проблемами нирок, анурією (стан, при якому пацієнт не може виробляти або переносити сечу) або у пацієнтів, що перенесли діаліз (техніка очищення крові). Нарешті, Copalia HCT не слід застосовувати у пацієнтів з гіпокаліємією (низьким рівнем калію в крові), гіпонатріємією (низьким рівнем натрію в крові) та гіперкальціємією (підвищеним рівнем кальцію в крові), які не відповідають на лікування та у пацієнтів, що постраждали. від гіперурикемії (високий рівень сечової кислоти в крові), що викликає симптоми.
Чому було схвалено Copalia HCT?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) встановив, що пацієнти, які вже приймають три активні речовини, частіше пристосовуються до лікування, якщо їм призначають Copalia HCT, який поєднує три активних інгредієнта в одну таблетку. Головне дослідження продемонструвало переваги більш високої дози Copalia HCT для зниження артеріального тиску. Для всіх доз було також показано, що Copalia HCT можна порівняти з комбінаціями активних речовин, взятих окремо. Таким чином, CHMP вирішує, що переваги Copalia HCT перевищують його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих, у яких артеріальний тиск вже адекватно контролюється комбінацією амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду. Комітет рекомендував надання дозволу на продаж для компанії Copalia HCT.
Додаткова інформація про Copalia HCT
4 листопада 2009 року Європейська Комісія надала дозвіл на маркетинг, що діє на всій території Європейського Союзу, компанії Novalia Europharm Limited.
Для повного EPARIO Copalia HCT, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009.
