Для чого використовують іматініб Акорд-іматиніб?
Imatinib Accord - це лікарський засіб, що містить активну речовину іматініб . Застосовується для лікування таких захворювань:
- хронічний мієлолейкоз (ХМЛ) у дітей, рак лейкоцитів, в якому гранулоцити (тип білих кров'яних клітин) починають рости поза контролем. Іматініб Accord застосовується у пацієнтів з «філадельфійською позитивною хромосомою» (Ph +). Це означає, що деякі з їх генів реорганізовані, утворюючи особливу хромосому, яка називається «Філадельфійська хромосома». У дітей з нововиявленим Ph + CML не застосовується трансплантація кісткового мозку. Він також застосовується у дітей в «хронічній фазі» захворювання, після невдачі терапії інтерфероном-альфа (інший протираковий препарат), і в більш просунутих стадіях захворювання («прискорена фаза» і «вибуховий криза»);
- Ph + CML в "бласт-кризі" у дорослих;
- гострий лімфобластний лейкоз (ALL) з Ph +, тип пухлини, в якій лімфоцити (інший тип лейкоцитів) розмножуються занадто швидко. Imatinib Accord використовується у поєднанні з іншими протипухлинними лікарськими засобами у дорослих з вперше виявленим Ph + ALL. Він також використовується в монотерапії (самостійно) для лікування Ph + ALL, якщо захворювання повторюється після попереднього лікування або якщо пацієнт не реагує на лікування іншими препаратами;
- миелодиспластические або мієлопроліферативні синдроми (MD / MPD), група захворювань, при яких організм виробляє великі кількості патологічних клітин крові. Imatinib Accord використовується при лікуванні тромбоцитарного походження (PDGFR);
- передовий гіпереосинофільний синдром (ХЕС) або хронічний еозинофільний лейкоз (ХЕЛ), захворювання, при яких еозинофіли (інший тип лейкоцитів) починають виходити з-під контролю. Іматініб Accord використовується для лікування дорослих з HES або CEL, в яких спостерігається специфічна реорганізація двох генів, званих FIP1L1 і PDGFRα;
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), тип пухлини (саркоми), в якій клітини в підшкірній тканині безконтрольно діляться. Imatinib Accord використовується для лікування дорослих із нехірургічно знімним DFSP і дорослих, у яких не рекомендується операція, оскільки пухлина повернулася після лікування або поширилася на інші частини тіла.
Іматініб Аккорд є "генериком". Це означає, що Imatinib Accord подібний до «довідкового ліки», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) «Glivec». Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Imatinib Accord - іматиніб?
Іматініб Accord доступний у вигляді таблеток (100 і 400 мг). Ліки можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочинати лікар, досвідчений у лікуванні хворих на рак крові або солідні пухлини. Іматініб Accord дається через рот під час їжі, з великою склянкою води для зменшення ризику роздратування шлунка та кишечника. Доза залежить від захворювання, що піддається лікуванню, віку і стану пацієнта, а також реакції на лікування, але не повинна перевищувати 800 мг на добу. Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Imatinib Accord - іматініб?
Активна речовина в Imatinib Accord, іматиніб, є інгібітором білок-тирозинкінази, що означає, що він блокує деякі специфічні ферменти, відомі як тирозинкінази. Можна знайти ці ферменти в деяких рецепторах на поверхні пухлинних клітин, включаючи рецептори, які допомагають стимулювати клітини для неконтрольованого поділу. Блокуючи ці рецептори, Imatinib Accord допомагає контролювати поділ клітин.
Які дослідження були проведені на іматиніб акорд - іматініб
Оскільки Imatinib Accord є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Glivec. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі
Які переваги та ризики Іматініб Акорд - іматініб?
Оскільки Imatinib Accord є генериковим лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено іматініб Акорд-іматиніб?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Imatinib Accord має порівнянну якість і є біоеквівалентним Glivec. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Glivec, переваги переважають ідентифіковані ризики і рекомендовано затверджувати використання іматинібу у ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання препарату Іматініб Акорд - іматініб?
Розроблено план управління ризиком, щоб забезпечити максимально безпечне використання іматинібу. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику з упаковки для Imatinib Accord, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися медичними працівниками та пацієнтами.
Додаткова інформація про Imatinib Accord - іматініб
1 липня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на збут для компанії Imatinib Accord, що діє на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Imatinib Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 07-2013.
