Що таке Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone і для чого він використовується?
Airexar Spiromax - це лікарський засіб для регулярного лікування дорослих з важкою астмою та для полегшення симптомів хронічної обструктивної легеневої хвороби (ХОЗЛ, тривале захворювання, при якому дихальні шляхи і легеневі альвеоли поступово пошкоджуються або блокуються, виникають труднощі з диханням). Він містить діючі речовини сальметерол (бета-2 агоніст тривалої дії) і флутиказон пропіонат (кортикостероїд).
При лікуванні астми, Airexar Spiromax може застосовуватися у пацієнтів, у яких захворювання недостатньо контролюється шляхом лікування комбінацією агоніста бета-2 та нижчої дози інгаляційного кортикостероїду або у пацієнтів, у яких астма вже адекватно контролюється. з агоністом бета-2 тривалої дії та високою дозою інгаляційного кортикостероїду.
У ХОЗЛ Airexar Spiromax застосовується у дорослих, у яких в минулому були загострення (загострення) захворювання, які виявляють значні симптоми, незважаючи на регулярне лікування.
Airexar Spiromax - це "гібридна" медицина. Це означає, що Airexar Spiromax схожий на «референтний препарат», який називається Seretide Diskus (відомий також як Seretide Accuhaler), який містить ті ж активні інгредієнти. Однак, Airexar Spiromax доступний тільки в одній високій дозі, в той час як довідковий препарат доступний у трьох дозах, тобто в одній і тій же дозі.
Як застосовується Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Airexar Spiromax доступний у вигляді інгаляційного порошку, що міститься в портативному інгаляторі. Кожна інгаляція забезпечує фіксовану дозу медицини.
Рекомендована доза - інгаляція двічі на день. Пацієнти повинні періодично оцінюватися лікарем, щоб переконатися, що їм дають найменшу дозу, достатню для контролю симптомів. Оскільки Airexar Spiromax доступний тільки в одній високій дозі (що містить 50 мкг сальметеролу і 500 мкг флутиказону пропіонату), якщо нижня доза виявляється адекватною, пацієнти повинні перейти на альтернативну комбінацію сальметеролу та флутиказону пропіонату, що містить ще одну дозу. низький флутиказонпропіонат.
Airexar Spiromax можна отримати тільки за рецептом. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Два активних інгредієнта Airexar Spiromax добре відомі і присутні в різних лікарських засобах, що використовуються для лікування астми та ХОЗЛ, або окремо, або в комбінації з іншими лікарськими засобами.
Сальметерол є агоністом бета-2 тривалої дії. Він працює шляхом зв'язування з рецепторами, відомими як рецептори бета-2, і виявляється в мускулатурі дихальних шляхів. Зв'язавшись з цими рецепторами, він індукує розслаблення м'язів, що в свою чергу допомагає утримати дихальні шляхи широкими і сприяє диханню пацієнта.
Флутиказон пропіонат належить до групи протизапальних ліків, відомих як кортикостероїди. Він діє подібно до природних кортикостероїдних гормонів: зв'язуючись з рецепторами на різних типах імунних клітин, він знижує активність імунної системи. Ця дія, у свою чергу, визначає зменшення вивільнення речовин, які беруть участь у запальному процесі (включаючи гістамін), таким чином допомагаючи утримувати дихальні шляхи вільними і дозволяючи пацієнту легше дихати.
Які переваги Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone показані під час досліджень?
Дослідження пацієнтів були обмежені тестами для визначення біоеквівалентності Airexar Spiromax у порівнянні з еталонним лікарським засобом Seretide Diskus. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Оскільки Airexar Spiromax є гібридним лікарським засобом і є біоеквівалентним по відношенню до референтного лікарського засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Які ризики пов'язані з Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Оскільки Airexar Spiromax є гібридним лікарським засобом і є біоеквівалентним по відношенню до референтного лікарського засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських препаратів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що Airexar Spiromax має порівнянну якість і є біоеквівалентним Seretide Diskus. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Seretide Diskus, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити використання Airexar Spiromax в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного застосування Airexar Spiromax, були включені до коротких характеристик препарату та в листівку з упаковкою.
Додаткова інформація про Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Повний EPAR для Airexar Spiromax можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Airexar Spiromax прочитайте вказівку на лікарські засоби (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
