Рибавірин Тева - рибавірин

ПРИМІТКА: ВИКОРИСТАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ПРОДУКТА ВІДНОВЛЕНО В ЄВРОПЕЙСЬКОМУ СОЮЗІ

Що таке рибавірин Тева?

Ribavirin Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину рибавірин. Ліки представлені у білих капсулах (200 мг).

Рибавірин Тева є "генериком", що означає, що він схожий на "референтний препарат", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Rebetol. Більш детальну інформацію про генеричні лікарські засоби див.

Для чого використовується рибавірин Тева?

Рибавірин Тева показаний для лікування пацієнтів віком від 3 років або старше з гепатитом С (інфекція печінки, викликаної вірусом гепатиту С) хронічного типу (затяжний). Рибавірин Тева ніколи не повинен застосовуватися самостійно (монотерапія), але тільки в комбінації з інтерфероном альфа 2-b (інший тип препарату, який використовується для лікування гепатиту).

Ribavirin Teva можна застосовувати у пацієнтів, які не отримують лікування (тобто раніше не лікувалися) для всіх типів гепатиту С, за винятком генотипу 1. Він також може застосовуватися у дорослих, які раніше відповіли на лікування альфа-інтерфероном, але де хвороба залишилася.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовується Рибавірин Тева?

Терапію рибавірином Тева слід починати і контролювати лікарями, які мають досвід лікування хронічного гепатиту С. Дозування рибавірину Тева залежить від маси тіла пацієнта і становить від трьох до семи капсул на день. Рибавірин Тева слід приймати тільки пацієнтам вагою не менше 47 кг. Її потрібно приймати щодня з прийомом їжі, в два прийоми (вранці і ввечері). Тривалість лікування залежить від стану пацієнта і його реакції на лікування і може варіюватися від 24 тижнів до року. У разі побічних ефектів може знадобитися коригування дозування. Для отримання додаткової інформації див.

Як працює Рибавірин Тева?

Діюча речовина рибавірину Тева, рибавірин, є противірусним лікарським засобом, що належить до класу «нуклеозидних аналогів». Рибавірин Тева був розроблений для втручання у виробництво або дію вірусної ДНК і РНК, необхідних вірусам для виживання і розмноження. Рибавірин Тева в монотерапії неефективний у ліквідації вірусу гепатиту С з організму.

Як вивчено рибавірин Тева?

Оскільки Ribavirin Teva є генериком, дослідження обмежувалися тестами для визначення того, що він є біоеквівалентним референтному лікарському засобу. Два медіни є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Рибавірин Тева?

Оскільки Ribavirin Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.

Чому Ribavirin Teva було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог законодавства ЄС, було показано, що Ribavirin Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Rebetol. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Rebetol, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував, щоб Ribavirin Teva отримав ліцензію на маркетинг.