Що таке Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord - це препарат, який містить діючу речовину репаглінід і доступний у вигляді круглих таблеток (0, 5 мг, 1 мг і 2 мг).
Repaglinide Accord є "генериком". Це означає, що Repaglinide схожий на «референтний препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord використовується у пацієнтів з діабетом 2 типу (неінсулінозалежний діабет). Лікарський препарат застосовується у поєднанні зі специфічними режимами харчування та фізичних вправ для зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) більше не може контролюватися за допомогою дієти, схуднення та фізичні вправи. Repaglinide Accord може також використовуватися в комбінації з метформіном (іншим протидіабетичним засобом) у хворих на цукровий діабет 2 типу, чий рівень глюкози в крові не задовільно контролюється тільки метформіном.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Repaglinide Accord?
Репаглінід Accord слід приймати до їжі, зазвичай до 15 хвилин перед кожним прийомом їжі. Дозу слід регулювати для отримання найкращого контролю. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Repaglinide Accord також може бути показаний для діабетиків 2 типу, у яких рівень глюкози в крові, як правило, добре контролюється на дієті, але які зазнають тимчасової втрати контролю глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0, 5 мг. Ця доза може бути збільшена через один або два тижні.
Якщо пацієнти використовували інший антидіабетичний препарат, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Репаглінід Accord не рекомендується застосовувати у пацієнтів у віці до 18 років за відсутності інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Як працює Repaglinide Accord?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Repaglinide Accord допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для боротьби з діабетом 2 типу.
Як досліджено Repaglinide Accord?
Оскільки Repaglinide Accord є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному лікарському засобу. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Repaglinide Accord?
Оскільки Repaglinide Accord є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним референтному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і в порівнянні з ліками.
Чому було затверджено Repaglinide Accord?
CHMP прийшла до висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Repaglinide Accord має порівнянну якість і є біоеквівалентним / порівнянним з референтним ліками. CHMP вважає, що, як і у випадку з NovoNorm, переваги переважають виявлені ризики. Комітету рекомендується надати дозвіл на маркетинг Repaglinide Accord.
Більш детальну інформацію про Repaglinide Accord
22 грудня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для Repaglinide Accord, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Repaglinide Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2011.
