BI-EUGLUCON ® - фенформін + глібенкламід

BI-EUGLUCON ® - препарат на основі фенформіну гідрохлориду і глібенкламіду

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Пероральні гіпоглікемічні засоби - комбінована терапія

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування BI-EUGLUCON ® - фенформін + глібенкламід

BI-EUGLUCON ® використовується при лікуванні цукрового діабету другого типу у разі зниження ефективності монотерапії сульфонілсечовини та вираженої інсулінорезистентності.

Механізм дії BI-EUGLUCON ® - фенформін + глібенкламід

Відмінна гіпоглікемічна ефективність BI-EUGLUCON ® обумовлена комбінацією двох активних інгредієнтів з комплементарних механізмів дії.

Фактично, хоча глібенкламід, що належить до фармакологічної категорії сульфонілсечовини, здатний діяти на рівні бета-клітини підшлункової залози, сприяючи ендогенної секреції інсуліну, фенформин, що належить до категорії бігуанідів, діє на периферичному рівні, покращуючи чутливість до інсуліну і предрасполагающих інсулін чутливих тканин до кращого використання глюкози.

Синергія між двома активними інгредієнтами дозволяє не тільки відмінний глікемічний контроль як базального, так і постпрандиального, а також більшу переносимість терапії, враховуючи використовувані скромні дози.

Крім того, простий спосіб його прийому значно підвищує відповідність, додатково оптимізуючи ефективність препарату.

Обидва активні інгредієнти, взяті перорально, всмоктуються на рівні кишечника і виводяться переважно через сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. СУЛЬФАНІЛЮР І БІГУАНІДИ, НЕЕФЕКТИВНІ В СУДИННІЙ ЗАХИСТІ

Комбінована терапія бігуанідів і сульфонілсечовин не могла модулювати потенційні токсичні ефекти гіперглікемії на судинну стінку, не виявляючи особливих антиатерогенних ефектів. Дослідження проводили in vitro, оцінюючи структурні зміни, індуковані препаратом, на протеоглікани судинних м'язових клітин, що беруть участь у розвитку атероми.

2. МОНІТОРИНГ КОМБІНОВАНОЇ ТЕРАПІЇ

Італійська робота, яка фокусується на вивченні потенційних причин смерті пацієнтів, які отримували комбіноване лікування сульфонілсечовин та бігуанідів, з метою виключення можливої ролі активних інгредієнтів у цих епізодах. Відсутність статистично значущих досліджень підвищує потребу в контрольованих клінічних випробуваннях.

3. Глібенкламід і фенорфін, терапевтична ефективність

Лікування хворих на цукровий діабет другого типу глібенкламідом і фенформіном забезпечувало хороший глікемічний контроль і зниження концентрації більш інтенсивного глікозильованого гемоглобіну, ніж єдине лікування. Однак найкращі результати дають зв'язок між глібенкламідом і метформіном

Спосіб застосування і дозування

BI-EUGLUCON ® таблетки 25 мг фенформину і 2, 5 мг глібенкламіду:

лікування цим препаратом має починатися з мінімальної ефективної дози, що дорівнює ½ таблетки на добу, для збільшення до максимум 3 таблеток на день у разі зниження терапевтичного успіху.

Дозування повинна бути сформульована лікарем у спосіб, відповідний метаболічному та вуглеводному профілю пацієнта, щоб уникнути появи неприємних побічних ефектів.

Попередження BI-EUGLUCON ® - фенформін + глібенкламід

Важливо, щоб терапії BI-EUGLUCON ® передували і супроводжувалися немедикаментозними терапевтичними заходами, такими як збалансоване харчування і постійне фізичне навантаження.

Вся терапія повинна завжди супроводжуватися періодичним контролем рівня глікемії, функції нирок і печінки, щоб уникнути виникнення неприємних побічних ефектів.

З тієї ж причини пацієнт повинен бути поінформований про можливі ризики, пов'язані з прийомом великих кількостей препарату, алкоголю, незбалансованих дієт, щоб він міг розпізнати ознаки гіпоглікемії або кетоацидозу і негайно звернутися до притулків.

Лікування BI-EUGLUCON ® слід припиняти на користь інсуліну, під час хірургічних втручань, інфекційних та фебрильних захворювань або травм, щоб завжди гарантувати хороший глікемічний контроль.

BI-EUGLUCON ® містить лактозу, тому вона може бути пов'язана з появою неприємних побічних ефектів у пацієнтів з дефіцитом лактази, непереносимістю лактози або малабсорбцією галактози / глюкози.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Використання BI-EUGLUCON ® є протипоказаним при вагітності та лактації з урахуванням можливих побічних ефектів на здоров'я ненародженої дитини та молочної залози, пов'язаної з використанням обох активних інгредієнтів.

Тому бажано лікувати гестаційний діабет більш безпечними препаратами, чия терапевтична активність добре визначена

взаємодії

Можливі взаємодії повинні по суті бути пов'язані з окремими активними речовинами, що містяться в BI-EUGLUCON ®

Фактично, хоча терапевтична дія глібенкламіду може бути змінена при одночасному прийомі дикумаролу та похідних, інгібіторів МАО, фенилбутазону та похідних, хлорамфеніколу, пробенециду, циклофосфаміду, саліцилатів, надниркових залоз, кортикостероїдів, пероральних контрацептивів та тіазидних діуретиків. змінюється прийомом acol, глюкортикоидов, бетагоністів, діуретиків і інгібіторів АПФ.

Важливо також пам'ятати, що введення йодованих контрастних речовин може зменшити функцію нирок, що призводить до потенційно токсичного накопичення фенформіну для здоров'я пацієнта.

Протипоказання BI-EUGLUCON ® - фенформін + глібенкламід

БІ-EUGLUCON ® протипоказаний пацієнтам з кетоацидозним діабетом, комою або діабетичною прекомою, змінами в функції печінки і нирок, респіраторним, серцево-циркуляторним, дистрофічним захворюванням, гострою кровотечею, гангреною і алкоголізмом.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапію з BI-EUGLUCON ® в цілому добре переносили з появою клінічно незначних побічних ефектів, таких як нудота, анорексія, гастральгія, блювота, діарея, дерматологічні реакції, головний біль і запаморочення.

Клінічно більш релевантні побічні ефекти спостерігалися у схильних пацієнтів, таких як пацієнти, які страждають зниженою функцією нирок, де накопичення активних інгредієнтів може визначити початок лактацидозу і серйозний прогноз.

Випадки гіпоглікемії також були описані в ослаблених, літніх, алкогольних пацієнтів або у випадку неправильного дозування.