FELDENE ® Піроксикам

FELDENE ® - лікарський засіб на основі піроксикаму

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Нестероїдні протизапальні та протиревматичні препарати

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування FELDENE ® Піроксикам

FELDENE ® використовується в симптоматичній терапії запальних станів, пов'язаних з ревматичними захворюваннями, такими як остеоартрит, ревматоїдний артрит і анкілозуючий спондиліт.

У світлі профілю безпеки Piroxicam, FELDENE ® слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення витрат / вигод.

Механізм дії FELDENE ® Піроксикам

FELDENE ®, лікарський засіб, корисний при лікуванні запального болю, характерного для ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, остеоартрит і анкілозуючий спондиліт, представлений як активний інгредієнт піроксикаму, молекули, що належать до класу бензотиазинових гетероциклічних карбоксиамидов і родоначальників найвідомішої категорії оксиками.

Прийом перорально або ректально, він поглинається слизовою оболонкою кишечника, досягаючи максимального плазмового піку приблизно через 8 годин, і зберігається в крові протягом 24 годин.

Пов'язаний з білками плазми, він поширюється в кровообігу, концентруючись переважно на рівні синовій і суглобів, де масово виконує свій терапевтичний потенціал.

Особливо в цих місцях, фактично, піроксикам здатний оборотно зв'язувати циклооксигенази 2, зменшуючи виробництво хімічних медіаторів, відомих як простагландини, що беруть участь у наборі запальних клітин, у зниженні больового порогу і в генезі пірогенного стимулу.

Різні дослідження також показують, як цей активний інгредієнт може також виконувати антиоксидантну та гістопротекторну дію, захищаючи тканини як від окислювального пошкодження, індукованого перекисом водню, так і інгібуючи активність різних протеаз, що беруть участь у ураженні тканин.

Після його біологічної активності піроксикам метаболізується в печінці і усувається у вигляді неактивних глюкоронатних катаболітів, переважно через сечу.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. PIROXICAM IN DENTISTRY

Кутовий нахил. 2011 Nov; 81 (6): 1097-102. Epub 2011 6 червня.

Профілактичне введення піроксикаму в дозі 20 мг виявилося ефективним у цьому дослідженні, що значно знижує біль, пов'язану з ортодонтичною терапією. Цей активний інгредієнт також виявився більш ефективним, ніж ібупрофен.

2. Піроксикама при захисті пошкоджень від ішемії / РЕПЕРФУЗІЇ

Transpl Int. 2011 May; 24 (5): 489-500.

Дуже цікаве експериментальне дослідження, яке демонструє, як введення Piroxicam може захистити ендотеліальні структури від пошкодження, індукованого ішемією-реперфузією.

Цю здатність можна простежити до антиоксидантної ролі піроксикаму.

3. Побічні ефекти піроксикаму

Prescrire Int. 2008 Oct; 17 (97): 193.

Дослідження скарг, яке привертає увагу міжнародних агентств охорони здоров'я до численних шлунково-кишкових та дерматологічних побічних ефектів піроксикаму, до яких в даний час досі не прийнято жодного положення.

Спосіб застосування і дозування

FELDENE ®

Піроксикам 20 мг твердих капсул;

Розчинні таблетки піроксикаму 20 мг;

20 мг супозиторіїв піроксикаму.

Внутрішньом'язові 20 мг флаконів піроксикаму на 1 мл розчину.

Терапія піроксикамом, зважаючи на її побічні ефекти, повинна контролюватися лікарем, досвідченим у лікуванні ревматичних захворювань, який повинен визначати ефективну дозування на основі фізіо-патологічних характеристик пацієнта, тяжкості його клінічної картини та терапевтичних цілей, які необхідно досягти.

Враховуючи період напіввиведення активного інгредієнта, щоденне одноразове введення цього препарату повинно гарантувати покриття протягом усіх 24 годин.

Для того, щоб зменшити частоту можливих побічних ефектів, було б доцільно обмежити прийом FELDENE ® в найкоротші терміни і до мінімальної ефективної дози.

Попередження FELDENE ® Піроксикам

Для того, щоб обмежити появу побічних ефектів і зберегти високу терапевтичну ефективність, було б доцільно розпочати терапію з мінімальною ефективною дозою, зменшивши терапію до максимально короткого періоду.

Вся терапевтична процедура повинна контролюватися вашим лікарем, щоб останні могли оцінити безпеку та ефективність проведеної терапії.

Особливу увагу слід приділяти пацієнтам, які отримують FELDENE ® і в той же час страждають від захворювань печінки, нирок, шлунково-кишкових і серцево-судинних захворювань, враховуючи їх більшу сприйнятливість до цих побічних ефектів.

Враховуючи алергічну здатність піроксикаму, також було б доцільно постійно контролювати пацієнтів, які страждають алергічними та дерматологічними захворюваннями, таким чином уникаючи виникнення серйозних наслідків, навіть якщо вони рідкісні, такі як некротичний епідермоліз.

FELDENE ® в таблетках містить лактозу, тому не рекомендується приймати його у пацієнтів з непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Враховуючи важливість простагландинів у правильному направленні диференціації та проліферативного процесу ембріона першого та плоду пізніше, а також здатності піроксикаму інгібувати синтез цих медіаторів, зрозуміло, що терапія FELDENE ® протипоказана протягом періоду вагітності.

Найбільш серйозні побічні ефекти, пов'язані з використанням НПЗП під час гестації, призвели до появи вроджених вад серцево-судинної, сечової та дихальної системи, небажаних абортів і ускладнень у матері на момент пологів.

Ці протипоказання також були продовжені до наступного періоду грудного вигодовування, враховуючи тенденцію Піроксикам до накопичення в грудному молоці.

взаємодії

Пацієнт, який отримує FELDENE ®, повинен приділяти особливу увагу одночасному прийому активних інгредієнтів, здатних змінювати фармакокінетичні та фармакодинамічні характеристики піроксикаму, а також його терапевтичну здатність та профіль безпеки.

Серед різних активних інгредієнтів, тим, кому більше варто звернути увагу, є:

Алкоголь, пероральні антикоагулянти і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну через підвищений ризик кровотечі;
Діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи ангіотензину II, метотрексат і циклоспорин, враховуючи здатність збільшувати нефротоксичність піроксикаму;
Активні інгредієнти, здатні змінювати рухливість шлунка, активоване вугілля та циметидин, здатні змінювати системний профіль поглинання піроксикаму, змінюючи його терапевтичні властивості та профіль безпеки;
Антибіотики і субстрати цитохромних ферментів, здатні змінювати фармакокінетичний профіль піроксикаму, підвищуючи потенційні побічні ефекти;
НПЗЗ, опіоїди і кортикостероїди з урахуванням підвищеного анальгетичного ефекту їх взаємодії;
Літій, обумовлений підвищеною концентрацією даного препарату зі значним збільшенням його токсичності.

Протипоказання FELDENE ® Піроксикам

Застосування FELDENE ® протипоказано при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин, печінкової та ниркової недостатності, виразки шлунка та шлунково-кишкових патологій, важкої серцевої недостатності та контекстуального застосування антикоагулянтів або інших нестероїдних протизапальних засобів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапія піроксикамом була в центрі уваги численних дебатів між різними міжнародними агенціями з огляду на високу частоту побічних реакцій, особливо на шлунково-кишковому рівні, пов'язаних з прийомом цього активного інгредієнта, що значно зменшує можливі терапевтичні застосування.

Точніше кажучи, численні клінічні випробування, присутні в літературі, та однаково детальний постмаркетинговий моніторинг пов'язані з появою:

Шлунково-кишкові реакції, такі як нудота, блювота, діарея, метеоризм, мелена, гематема, кровотеча, ентеропатія, гастрит і пептичні виразки;
На щастя, рідкісні метаболічні реакції, такі як гіперкаліємія, гіпоглікемія і гіперглікемія;
Жовтяниця, гепатит і збільшення трансаміназ;
Гематологічні реакції, такі як зниження гематокриту, анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія;
Побічні ефекти на центральному рівні з сонливістю, головним болем, запамороченням, депресією, нервозністю та безсонням;
Гіпертонія, стенокардія та пов'язані з ними серцево-судинні захворювання;
Реакції дерматологічної гіперчутливості, такі як екзема, кропив'янка, свербіж, висипання і в найважчих випадках, але на щастя, дуже рідкісна токсична епідермальна некроліз.