Для чого використовують Ionsys - фентаніл?
Ionsys є трансдермальною системою, яка використовується для лікування помірного та сильного болю після операції у госпіталізованих дорослих пацієнтів. Він містить діючу речовину фентаніл.
Як використовувати Ionsys - фентаніл?
Ionsys можуть бути використані тільки в умовах лікарні. Лікування слід проводити під наглядом лікаря, який має досвід лікування опіоїдів, таких як фентаніл. Через потенціал зловживання фентанілом лікар повинен оцінити, чи є у пацієнта історія зловживання психоактивними речовинами, перш ніж давати Ionsys, і в цьому випадку він повинен уважно стежити за пацієнтом.
Трансдермальна система Ionsys доставляє активний інгредієнт, фентаніл, через шкіру. Лікар або медсестра повинні застосувати трансдермальну систему до шкіри, грудей або плеча пацієнта. Коли він відчуває біль, пацієнт використовує кнопку, розміщену на системі Ionsys для ініціювання вивільнення дози фентанілу (40 мікрограмів). Ionsys можна використовувати до 6 разів на годину, але до максимум 80 доз протягом 24-годинного періоду. Система припиняє роботу через 24 години після вивільнення першої дози або після введення 80 доз, залежно від того, яка подія відбувається першою. Ionsys повинні бути видалені лікарем або медсестрою, перш ніж пацієнт виписаний з лікарні. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Ionsys - фентаніл?
Ionsys містить діючу речовину фентаніл, яка є потужним опіоїдним знеболюючим засобом. Це добре відома речовина, що використовується протягом багатьох років для контролю болю. Коли пацієнт активує Ionsys, доза фентанілу потрапляє в шкіру через кров. Потрапляючи в кров, фентаніл діє на рецептори мозку і спинного мозку, полегшуючи біль.
Які вигоди від Ionsys-Fentanyl показали під час досліджень?
Показано, що іонізи ефективні у боротьбі з післяопераційним болем у семи основних дослідженнях, у яких задіяно 3 300 пацієнтів. У трьох з цих досліджень Ionsys порівнювався з плацебо (фіктивний спосіб лікування). Відсоток пацієнтів, які припинили терапію, тому що біль не був достатньо контрольований, був нижчим у групі, яка отримувала іоніти (від 8% до 27% пацієнтів), ніж у групі, яка отримувала плацебо (від 40% до 57%).
Інші чотири дослідження порівнювали Ionsys з морфіном, наданим внутрішньовенною ін'єкцією, і реєстрували кількість пацієнтів, які вважали полегшення болю «хорошим» або «відмінним». Ці дослідження показали, що іонсис є настільки ж ефективним, як і морфін при лікуванні болю.
Всі описані вище дослідження були проведені за допомогою іншого пристрою доставки, який був відкликаний з ринку в 2008 році внаслідок дефекту конструкції системи. У новій системі дефект був виправлений.
Який ризик пов'язаний з Ionsys - фентанілом?
Найбільш поширеними побічними ефектами при Іонсі (які можуть вражати більше 1 з 10 осіб) є нудота, блювота і еритема (почервоніння) на місці застосування. Ці ефекти, як правило, легкі або помірні. Найбільш серйозними побічними ефектами є гіпотензія (зниження артеріального тиску) і апное (пауза дихання), і пацієнтів необхідно ретельно контролювати для їх початку. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Ionsys, див.
Ionsys не слід застосовувати у пацієнтів з тяжкою респіраторною депресією (проблеми з диханням) або страждають від рідкісних станів, відомих як кістозний фіброз. Повний список обмежень див.
Чому було схвалено Ionsys - Fentanyl?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Ionsys є більшими, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що Ionsys ефективний у лікуванні післяопераційного болю і що введення для альтернативного шляху порівняно з ін'єкцією може бути корисним для пацієнтів. Профіль безпеки є прийнятним і схожий з профілем внутрішньовенного введення морфіну.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Ionsys - фентанілу?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Ionsys. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки для Ionsys, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами.
Крім того, компанія, яка здійснює ринок Ionsys, надасть всім медичним працівникам, які можуть використовувати Ionsys, інформаційні матеріали, що містять інформацію про те, як розрахувати дозу.
Докладніше про Ionsys - Fentanyl
Для отримання додаткової інформації про терапію Ionsys прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
