Для чого використовують Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz є лікарським засобом, що використовується для лікування дорослих з помірним і важким ревматоїдним артритом, захворюванням, що викликає запалення суглобів.
Xeljanz використовується разом з метотрексатом після лікування одним або декількома лікарськими засобами, відомими як антиревматичні препарати, що модифікують захворювання (DMARDs), які недостатньо працювали або викликали дратівливі побічні ефекти. Вона також може бути використана самостійно у пацієнтів, які не можуть або нетерпимі до метотрексату.
Xeljanz містить діючу речовину тофацитініб.
Як застосовується Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz доступний у вигляді таблетки 5 мг, що приймається ротом два рази на день. Лікування може бути перервано у пацієнтів, у яких розвивається інфекція, що є відомим побічним ефектом ліків, або у пацієнтів з аномальними результатами аналізу крові. Доза також може бути зменшена у деяких пацієнтів зі зниженою функцією нирок або печінки. Для отримання додаткової інформації див.
Xeljanz можна отримати лише за рецептом. Лікування має розпочинатися і контролюватися лікарем, який має досвід лікування ревматоїдного артриту.
Як працює Xeljanz - Tofacitinib?
Діюча речовина в Xeljanz, тофацитиніб, діє шляхом блокування дії ферментів, відомих як кінази Янус. Ці ферменти відіграють важливу роль у процесі запалення і пошкодження суглобів, що виникає при ревматоїдному артриті. Блокуючи його дію, тофацитиніб допомагає зменшити запалення та інші симптоми захворювання.
Які переваги Xeljanz - Tofacitinib показані під час досліджень?
Шість досліджень, проведених на більш ніж 4 200 пацієнтів з ревматоїдним артритом, показали, що Xeljanz ефективний у зменшенні болю в суглобах і набряках, покращує рух суглобів і уповільнює пошкодження суглобів. Більшість пацієнтів, що беруть участь у цих дослідженнях, раніше пробували інші види лікування, і більшість приймала Xeljanz метотрексатом.
В одному з досліджень, в яких Xeljanz приймався самостійно (монотерапія), він був більш ефективним, ніж метотрексат у уповільненні пошкодження суглобів і зменшенні симптомів. В іншому дослідженні Xeljanz, взятій окремо, був більш ефективним, ніж плацебо, у зниженні симптомів, таких як біль і набряк.
Які ризики пов'язані з Xeljanz - Tofacitinib?
Найбільш поширеними побічними ефектами Xeljanz є головний біль, інфекція і запалення носа і горла, діарея, нудота і високий кров'яний тиск (високий кров'яний тиск).
Найбільш поширені серйозні побічні ефекти, що спостерігаються при Xeljanz, - це серйозні інфекції, такі як пневмонія (інфекція легенів), целюліт (інфекція глибокої шкіри), оперізуючий герпес (S. Antonio fire), інфекція сечових шляхів, дивертикуліт кишечника) і апендицит (інфекція апендикса), крім опортуністичних інфекцій, які можуть виникнути у пацієнтів з ослабленою імунною системою.
Xeljanz не слід застосовувати у пацієнтів з активним туберкульозом, важкими інфекціями або будь-якою опортуністичною інфекцією. Xeljanz не слід застосовувати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю та у жінок, які вагітні або годують грудьми.
Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому Xeljanz - Tofacitinib був схвалений?
Деякі дослідження показали, що Xeljanz, взяті з метотрексатом, ефективний у лікуванні ревматоїдного артриту у пацієнтів, які раніше пробували інші види лікування. Xeljanz ефективний, навіть якщо він прийнятий окремо.
Найбільш важливим побічним ефектом при застосуванні ліків є інфекція, і фахівцям з охорони здоров'я даються конкретні рекомендації щодо зменшення цього ризику. Загалом, ризики, пов'язані з Xeljanz, були подібні до ризиків, пов'язаних з іншими лікарськими засобами у своєму класі.
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що переваги Xeljanz перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Xeljanz - Tofacitinib?
Компанія, що займається продажем Xeljanz, надаватиме медичним працівникам та пацієнтам інформаційні матеріали для покращення обізнаності про ризики, пов'язані з лікарським засобом, зокрема ризик серйозних інфекцій та способи їх лікування.
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцям у галузі охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного застосування Xeljanz, також були включені до коротких характеристик продукту та в посібнику з упаковки.
Докладніше про Xeljanz - Tofacitinib
Для повного EPAR від Xeljanz зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські громадські звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію Xeljanz прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
