Що таке Репаглінід Крка?
Repaglinide Krka - лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід, доступну у вигляді таблеток (білий: 0, 5 мг; жовтий: 1 мг; рожевий: 2 мг).
Репаглінід Крка є "генериком". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Repaglinide Krka?
Репаглінід Крка використовується у пацієнтів з діабетом 2 типу (неінсулінозалежний діабет). Застосовується в комбінації зі специфічними режимами дієти і фізичних вправ для зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові) більше не може контролюватися за допомогою дієти, втрати ваги та фізичних вправ,
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Repaglinide Krka?
Репаглінід Крка слід приймати до їжі, зазвичай до 15 хвилин перед кожним прийомом їжі. Дозу слід регулювати так, щоб отримати найкращий можливий контроль. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Репаглінід Крка також може бути призначений для діабетиків 2 типу, які, як правило, добре контролюються на дієті, але які проходять через прохідну фазу, в якій організм не може регулювати рівень глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0, 5 мг. Ця доза може бути збільшена через один або два тижні.
Якщо пацієнти переходять на репаглінід Крка в той час, коли вони вже використовують інший протидіабетичний препарат, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Застосування Репаглініду Крка не рекомендується у пацієнтів у віці до 18 років за відсутності інформації щодо безпеки та ефективності препарату для цієї вікової групи.
Як працює Repaglinide Krka?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Repaglinide Krka допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для боротьби з діабетом 2 типу.
Як вивчали Repaglinide Krka?
Оскільки Repaglinide Krka є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату NovoNorm. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги пов'язані з Repaglinide Krka?
Оскільки Repaglinide Krka є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним порівнянному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і останні.
Чому було затверджено Repaglinide Krka?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог законодавства ЄС, було показано, що Repaglinide Krka має порівнянну якість і є біоеквівалентним NovoNorm. CHMP вважає, що, як і у випадку з NovoNorm, переваги переважають виявлені ризики. Комітету рекомендується надати дозвіл на маркетинг Repaglinide Krka.
Докладніше про Repaglinide Krka:
4 листопада 2009 року Європейська Комісія надала Krka, dd, Novo mesto дозвіл на продаж для компанії Repaglinide Krka, що діє на всій території Європейського Союзу.
З повним описом EPAR щодо Repaglinide Krka натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2009.
