Що таке Olazax?
Olazax - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Він доступний в круглих, жовтих (від 5, 7, 5, 10, 15 і 20 мг) таблетках.
Olazax є "генериком". Це означає, що він подібний до "референтного препарату", який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), називається Zyprexa.
Для чого використовується Olazax?
Olazax показаний для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, який характеризується низкою симптомів, включаючи розлади думки та мови, галюцинації (почуття або бачення речей, які не існують), підозрілість і фіксації (помилкові переконання). Olazax також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Olazax також використовується для лікування маніакальних епізодів (особливо ейфоричного настрою) від помірної до важкої у дорослих. Ліки також можуть бути використані для запобігання рецидиву таких епізодів (рецидивів) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричних фаз і депресивних фаз), які позитивно відповіли на початкове лікування.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Olazax?
Рекомендована початкова доза Олазакса варіюється залежно від типу захворювання, що підлягає лікуванню: 10 мг на добу при шизофренії та профілактиці маніакальних епізодів, 15 мг на день для лікування маніакальних епізодів, якщо він не використовується спільно з іншими. препарати, у разі яких початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до відповіді пацієнта і ступеня толерантності терапії. Звичайна доза може варіювати від 5 до 20 мг на добу. Початкова доза може бути знижена до 5 мг на день у пацієнтів старше 65 років і у пацієнтів з проблемами печінки або нирок.
Як працює Olazax?
Активний інгредієнт, присутній в Olazax, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від традиційних антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х років. Хоча точний механізм дії оланзапіну не відомий, він зв'язується з різними типами різних рецепторів, присутніх на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, порушуються через "нейротрансмітери", тобто хімічні речовини, що дозволяють взаємодіяти між собою нервовими клітинами. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5-гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Які дослідження були проведені на Olazax?
Оскільки Olazax є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені доказом того, що лікарський засіб є біоеквівалентним посилальному препарату Zyprexa. Два ліки, як кажуть, є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Olazax?
Оскільки Olazax є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і еталонний.
Чому Olazax було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства Співтовариства, було показано, що Olazax має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Olazax отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Olazax
11 грудня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Glenaz Pharmaceuticals sro для Olazax, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути продовжений після цього періоду.
Для отримання повного EPAR про Olazax натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
