Що таке Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Він доступний у вигляді жовтих циркулярних таблеток, що диспергуються в ротовій порожнині (5, 7, 5, 10, 15 і 20 мг). Ородисперсние таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Olazax Disperzi - "генерик". Це означає, що він подібний до "референтних препаратів", які вже дозволені в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa і Zyprexa Velotab.
Для чого використовують Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi використовується для лікування дорослих із шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, який характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення і мови, галюцинації (бачення або чуття неіснуючих речей), підозрілість і фіксації (помилкові переконання). Olazax Disperzi також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початкове лікування.
Olazax Disperzi однаково використовується для лікування маніакальних епізодів (особливо ейфоричного настрою) від помірної до важкої у дорослих. Ліки також можуть бути використані для запобігання рецидиву таких епізодів (рецидивів) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричних фаз і депресивних фаз), які позитивно відповіли на початкове лікування.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Olazax Disperzi?
Рекомендована початкова доза Olazax Disperzi варіюється залежно від типу захворювання, що підлягає лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів вона становить 15 мг на добу, якщо це не так. застосовується в комбінації з іншими лікарськими засобами, в цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати залежно від реакції пацієнта і ступеня толерантності терапії. Звичайна доза може варіювати від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються у ротовій порожнині, повинні бути розміщені на мові, де вони розсіяні в слині, або вони можуть бути розчинені у воді перед їх уживанням. Початкова доза може бути знижена до 5 мг на день у пацієнтів старше 65 років і у пацієнтів з проблемами печінки або нирок.
Як працює Olazax Disperzi?
Діюча речовина Olazax Disperzi, оланзапін, являє собою антипсихотичний препарат, відомий як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від традиційних антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х років. Хоча точний механізм дії оланзипіну не відомий, він прикріплюється до різних типів різних рецепторів, присутніх на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, порушуються через "нейротрансмітери", тобто хімічні речовини, що дозволяють взаємодіяти між собою нервовими клітинами. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5-гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчався Olazax Disperzi?
Оскільки Olazax Disperzi є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені доказом того, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтним лікарським засобам, Zyprexa та Zyprexa Velotab. Два ліки, як кажуть, є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги пов'язані з Olazax Disperzi?
Оскільки Olazax Disperzi є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним референтним препаратам, переваги та ризики застосування препарату мають бути такими ж, як і референтні ліки.
Чому Olazax Disperzi було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства Співтовариства, було показано, що Olazax Disperzi має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa і Zyprexa Velotab. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Olazax Disperzi отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Olazax Disperzi
10 грудня 2009 року Європейська Комісія видала Glenmark Pharmaceuticals sro. дозвіл на продаж Olazax Disperzi, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути продовжений після цього періоду.
Для отримання повного EPAR про Olazax Disperzi натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
