Що таке Oprymea?
Oprymea - лікарський засіб, що містить активну речовину основу праміпексолу. Він доступний у вигляді білих таблеток (круглі: 0, 088 мг, 0, 7 мг і 1, 1 мг; овали: 0, 18 мг і 0, 35 мг).
Oprymea - генерик. Це означає, що він подібний до "референтного ліки", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Sifrol (також відомий як Mirapexin). Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Oprymea?
Oprymea використовується для лікування хвороби Паркінсона, прогресуючого психічного розладу, що викликає тремор, повільність рухів і м'язову жорсткість. Oprymea може використовуватися окремо або в комбінації з леводопою (іншим ліками від хвороби Паркінсона) на будь-якій стадії захворювання, включаючи кінцеві стадії, коли ефект леводопи стає менш ефективним.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Oprymea?
Таблетки Oprymea слід приймати з водою, з їжею або без їжі. Початкова доза становить 0, 088 мг три рази на день. Кожні п'ять-сім днів доза повинна бути збільшена до тих пір, поки симптоми не будуть контролюватися, не викликаючи побічних ефектів, які не можна переносити. Максимальна добова доза становить 1, 1 мг тричі на день. Oprymea слід призначати рідше у пацієнтів, які мають проблеми з нирками. Якщо з будь-якої причини лікування припиняється, дозу слід поступово зменшувати.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Oprymea?
Активна речовина в Oprymea, праміпексол, є агоністом допаміну, який імітує дію дофаміну. Допамін є речовиною, що відповідає за передачу повідомлень, що містяться в районах мозку, які контролюють рух і координацію. У пацієнтів з хворобою Паркінсона клітини, що продукують допамін, починають гинути, що призводить до зменшення кількості допаміну, присутнього в мозку. Тому пацієнти втрачають здатність надійно контролювати свої рухи. Праміпексол стимулює мозок, а також допамін, дозволяючи пацієнтам контролювати свої рухи і зменшувати ознаки і симптоми хвороби Паркінсона, включаючи тремор, скутість і уповільнені рухи.
Які дослідження були проведені на Oprymea?
Оскільки Oprymea є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежують себе демонстрацією того, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтним лікарським засобам (які продукують однакові рівні активної речовини в організмі).
Який ризик пов'язаний з Oprymea?
Оскільки Oprymea є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики мають бути однаковими.
Чому Oprymea було затверджено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, Oprymea має порівнянну якість і є біоеквівалентним Sifrol. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку Siprol, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував, щоб Oprymea отримав ліцензію на маркетинг.
Докладніше про Oprymea
12 вересня 2008 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Oprymea, що діє на всій території Європейського Союзу, компанії KRKA, dd, Novo mesto.
Щоб отримати повну версію оцінки (EPAR) Oprymea, натисніть тут.
Повний EPAR щодо довідкового ліки також можна знайти на веб-сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2008.
