наркотики

Клопідогрель 1А Фарма

ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН

Що таке Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель, доступну у вигляді білих круглих таблеток (75 мг).

Clopidogrel 1A Pharma є "генериком". Це означає, що він подібний до "довідкового ліки", що вже має дозвіл в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовують Clopidogrel 1A Pharma?

Clopidogrel 1A Pharma показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних з утворенням тромбів і зміцнення артерій) у дорослих. Клопідогрель 1А Фарма може бути наданий наступним групам пацієнтів:

  1. пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel 1A Pharma можна починати через кілька днів і 35 днів після серцевого нападу;
  2. у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel 1A Pharma можна починати між сім днів і шість місяців після інсульту;
  3. пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з циркуляцією крові в артеріях);
  4. пацієнти, які страждають від розладу, відомого як "гострий коронарний синдром", до якого призначають ліки з аспірином (іншим ліками для запобігання утворення згустків), включаючи пацієнтів, які були імплантовані з допомогою стента (невелика трубка, вставлена ​​в артерію для запобігти засміченню). Clopidogrel 1A Pharma можна застосовувати у пацієнтів, які піддаються нападу міокарда з "елевацією сегмента ST" (ненормальне читання на електрокардіограмі або ЕКГ), коли лікар вважає, що лікування може бути корисним. Він також може бути використаний у пацієнтів, які не мають такого ненормального читання в ЕКГ, коли страждають від нестабільної стенокардії (важкої форми болю в грудях) або інфаркту міокарда без Q-хвиль.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Clopidogrel 1A Pharma?

Стандартна доза Clopidogrel 1A Pharma - таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі. При гострому коронарному синдромі Clopidogrel 1A Pharma використовується разом з аспірином, і лікування, як правило, починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток по 75 мг. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда зі збільшенням сегмента ST) або до 12 місяців (при наявності синдрому без підйому сегмента ST).

Як працює Clopidogrel 1A Pharma.

Активна речовина клопідогрелю 1А Pharma, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає запобігання утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.

Як вивчався Clopidogrel 1A Pharma?

Оскільки Clopidogrel 1A Pharma є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним порівняльному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.

Які переваги та ризики Clopidogrel 1A Pharma?

Оскільки Clopidogrel 1A Pharma є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.

Чому було схвалено Clopidogrel 1A Pharma?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Clopidogrel 1A Pharma має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг Clopidogrel 1A Pharma.

Докладніше про Clopidogrel 1A Pharma:

28 липня 2009 року Європейська Комісія надала Acino Pharma GmbH дозвіл на продаж Clopidogrel 1A Pharma, що діє на всій території Європейського Союзу.

Повний EPAR для Clopidogrel 1A Pharma можна знайти тут.

Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.