Що таке Ламівудин / Зідовудин Тева?
Lamivudine / Zidovudine Teva - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: ламівудин (150 мг) і зидовудин (300 мг). Він доступний у вигляді білих таблеток у формі капсули.
Lamivudine / Zidovudine Teva є "генериком". Це означає, що Lamivudine / Zidovudine Teva схожий на «довідковий препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Combivir.
Для чого використовують Lamivudine / Zidovudine Teva?
Lamivudine / Zidovudine Teva використовується у поєднанні з принаймні одним іншим антивірусним препаратом для лікування пацієнтів з інфекцією вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус, що викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Lamivudine / Zidovudine Teva?
Лікування Lamivudine / Zidovudine Teva має розпочинати лікар, який має досвід лікування ВІЛ-інфекції. Рекомендована доза Lamivudine / Zidovudine Teva для пацієнтів старше 12 років вагою щонайменше 30 кг - одна таблетка двічі на день. У дітей (у віці до 12 років) вагою від 14 до 30 кг кількість таблеток і половин таблеток залежить від ваги. Дітям вагою менше 14 кг слід застосовувати окремі пероральні розчини, що містять ламівудин та зидовудин. Дітям, які приймають Lamivudine / Zidovudine Teva, слід ретельно контролювати наявність будь-яких побічних ефектів.
Ми рекомендуємо проковтнути таблетки, не розчавивши їх. Пацієнти, які не можуть цього зробити, можуть подрібнити таблетки і додати їх до невеликої кількості їжі або напою безпосередньо перед їх вживанням. У випадку пацієнтів, які повинні припинити прийом ламівудину або зидовудину або які повинні змінювати дози через проблеми з нирками, печінкою або кров'ю, необхідно застосовувати ліки, що містять ламівудин або зидовудин окремо.
Для отримання додаткової інформації див.
Як діє Ламівудин / Зідовудин Тева?
Обидві активні речовини в Lamivudine / Zidovudine Teva є нуклеозидними інгібіторами зворотної транскриптази (NRTI). Вони надають подібну дію, блокуючи активність зворотної транскриптази, ферменту, продукованого ВІЛ, що дозволяє йому інфікувати клітини і розмножуватися. Lamivudine / Zidovudine Teva, вживаний в комбінації з принаймні одним іншим противірусним препаратом, зменшує кількість ВІЛ в крові і зберігає його на низькому рівні. Lamivudine / Zidovudine Teva не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи та розвиток інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Обидві активні речовини були доступні в Європейському Союзі (ЄС) протягом декількох років: ламівудин був дозволений як Epivir з 1996 року, а зидовудин доступний в ЄС з середини 1980-х років.
Які дослідження були проведені на Lamivudine / Zidovudine Teva?
Оскільки Lamivudine / Zidovudine Teva є генериком, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами, які показують, що лікарський засіб є біоеквівалентним до референтних лікарських засобів Combivir. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги Lamivudine / Zidovudine Teva?
Оскільки Lamivudine / Zidovudine Teva є генериком, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у референтних ліках.
Чому Lamivudine / Zidovudine Teva було схвалено?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для застосування в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Lamivudine / Zidovudine Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Combivir. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку Combivir, переваги переважують виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Lamivudine / Zidovudine Teva.
Докладніше про Lamivudine / Zidovudine Teva
28 лютого 2011 року Європейська Комісія надала Teva Pharma BV дозвіл на продаж Lamivudine / Zidovudine Teva, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Останнє оновлення цього резюме: 12/2010.
