MINULET ® - етинил естрадіол + гестоден

MINULET ® - препарат на основі етинілестрадіолу + гестоден

Терапевтична група: системні гормональні контрацептиви - прогестин і естрогени, фіксована комбінація

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування MINULET ® - протизаплідні таблетки

MINULET ® використовується як оральний контрацептив.

Механізм дії MINULET ® - протизаплідні таблетки

MINULET ® є контрацептивним препаратом третього покоління завдяки присутності не тільки етинілестрадіолу синтетичних аналогів прогестагенів, таких як гестоден, корисні для зменшення деяких з найбільш поширених побічних ефектів, таких як акне і гірсутизм, пов'язаних з використанням оральних контрацептивів.

Біологічна дія MINULET ® здійснюється за допомогою обох активних інгредієнтів, які дозволяють одночасно пригнічувати процеси овуляції завдяки негативному зворотному зв'язку, проведеному на гіпоталамо-гіпофізарній осі, а також для запобігання росту сперматозоїдів в жіночих статевих шляхах і можливого гніздування ембріона через зміни, викликані на рівні ендометрію.

Прийняті перорально, етінілестрадіол і гестоден всмоктуються на рівні кишечника і зв'язуються з білками плазми, що поширюються на різні органи-мішені.

Після їх активності через 24 години вони метаболізуються до рівня печінки і усуваються калом і сечею.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. МІНУЛЕТНО-ВАСКУЛЬНЕ ЗДОРОВ'Я

Безперервне прийом пероральних контрацептивів на основі етинілестрадіолу і гестодена протягом трьох місяців не призвело до зміни структури артеріальних стінок і рівнів артеріального тиску. Наявність синтетичного прогестагена може пояснити відсутність таких ефектів, які зазвичай присутні в класичній оральної контрацепції.

2. ПОЛІЦИСТИЧНІ ОВИ І ОРАЛЬНІ КОНТРАКТИТИ

Хоча оральні контрацептиви четвертого покоління виявилися більш ефективними, ніж ті третього покоління, MINULET також виявився корисним у зниженні концентрації деяких андрогенних гормонів, рівень яких значно вищий, ніж у норми у жінок з синдромом полікістозних яєчників.

3. MINULET І IRSUTISMO

Одним з найбільш дратівливих косметичних побічних ефектів, які впливають на жінок з полікістозними яєчниками, є гірсутизм. Введення MINULET виявилося корисним, завдяки скромній антиандрогенной активності, у зменшенні цього неприємного ознаки, без особливо серйозних побічних ефектів.

Спосіб застосування і дозування

Таблетки PLANUM®, покриті 30 мкг етен естрадіолу і 75 мкг гестодена:

прийом MINULET ® дотримується класичного циклу, призначеного для оральних контрацептивів, і характеризується безперервним прийомом протягом 21 дня з семиденними періодами суспензії, в яких з'являється кровотеча з суспензії, подібна до менструації.

Контрацептивна здатність терапії гарантується після щоденного прийому таблетки одночасно, тоді як вона має тенденцію до зниження приблизно через 36 годин до нормального відновлення гіпоталамо-гіпофізарно-гонадового контролю, що відбувається після приблизно 7 днів суспензії.

Особливі запобіжні заходи повинні бути вжиті в тому випадку, якщо терапія MINULET ® сталася після вагітності, іншого типу оральних контрацептивів або після забуття.

У зазначених випадках доцільно проконсультуватися з лікарем і скрупульозно дотримуватися його вказівок.

Попередження MINULET ® - протизаплідні таблетки

Прийом MINULET ® повинен бути призначений гінекологом тільки після ретельного візиту, який є корисним для оцінки доцільності призначення і можливої наявності умов, що спричиняють появу побічних ефектів.

Нинішні або попередні серцево-судинні та неопластичні захворювання, захворювання печінки та нирок, неврологічні та психічні розлади, метаболічні патології, такі як діабет і фактори ризику серцево-судинних захворювань, таких як ожиріння або куріння, є лише деякими з потенційно небезпечних умов для якому вступ MINULET ® повинен передувати оцінка співвідношення витрат / вигод, а потім періодичні перевірки.

Для подальшого зменшення виникнення клінічно значущих побічних ефектів корисно, що пацієнт знає, як розпізнати перші ознаки хворобливих станів, пов'язаних з терапією, щоб він міг негайно вдатися до корисних засобів лікування під керівництвом свого лікаря.

MINULET ® містить лактозу таким чином, що її прийом у пацієнтів з дефіцитом ферменту лактази, глюкозо / галактозною мальабсорбцією або непереносимістю лактози може бути пов'язаний з важкими шлунково-кишковими розладами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Різні клінічні випробування продемонстрували відсутність побічних ефектів на ненародженої дитини, що випадково зазнала пероральних прогестагенів; однак прийом MINULET ® протипоказаний протягом усього періоду вагітності.

Крім того, враховуючи те, що обидва активні інгредієнти легко проникають у молочний фільтр, концентруючись у грудному молоці, цей препарат також протипоказаний у наступному періоді годування грудьми.

взаємодії

Печінковий метаболізм, до якого піддаються як етінілестрадіол, так і прогестерон, значно підвищує ризик можливих взаємодій, здатних змінювати фармакокінетичні характеристики вищезгаданих активних принципів, отже, ефективність контрацепції MINULET ®

Серед потенційно небезпечних активних інгредієнтів, здатних модулювати активність ферментів печінки сімейства цитохромів, ми згадуємо рифампіцин, фенітоїн, барбітурати, антиретровірусні препарати, антибіотики, трав'яні засоби, такі як звіробій.

Корисно пам'ятати, що як етінілестрадіол, так і прогестерон можуть змінювати фармакокінетичні властивості різних активних інгредієнтів; тому одночасному прийому інших препаратів повинна передувати адекватна медична консультація.

MINULET ® Протипоказання - протизаплідні таблетки

MINULET ® протипоказаний у випадку поточного або попереднього тромбозу вен, інсульту, гіпертонії, метаболічних патологій, таких як цукровий діабет, гіпертензія та дисліпідемія, зміни функції печінки та нирок, злоякісні патології, нервово-психічні розлади, рухові порушення, недіагностовані гінекологічні порушення і в разі підвищеної чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Використання комбінованих оральних контрацептивів, хоча і третього покоління, пов'язане з побічними ефектами різного ступеня.

Серед найбільш поширених, але, на щастя, клінічно мало актуальних, побічні реакції: збільшення ваги, затримка води, головний біль, депресія, нудота, блювота, біль у животі, висип, кропив'янка, підвищення напруженості грудей і пов'язаний з нею біль.

У той час як гіпертонія, підвищений серцево-судинний ризик і емболічні тромбозние події, підвищена частота пухлинних, печінкових і маткових патологій представляє деякі з найбільш серйозних побічних ефектів, які спостерігаються переважно у пацієнтів, що мають схильність.