Що таке медіоксоміл Edarbi - Azilsartan?
Edarbi - лікарський засіб, що містить діючу речовину аксилсартан медоксоміл. Доступний у вигляді таблеток (20 мг, 40 мг і 80 мг).
Для чого використовують Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi використовується у дорослих, які страждають гіпертонією (високим кров'яним тиском). Термін "істотний" означає, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi приймається через рот; звичайна рекомендована доза становить 40 мг один раз на день. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, ви можете збільшити дозу до 80 мг або додати ще один препарат для лікування гіпертонії, наприклад, хлорталідон або гідрохлортіазид.
Як працює Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Активна речовина в Edarbi, адилсартан медоксоміл, є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що звужує кровоносні судини. Блокування рецепторів, з якими зазвичай прикріплюється ангіотензин II, медоксоміл азилсартану запобігає виникненню гормону, що дозволяє розширювати кровоносні судини. знизити артеріальний тиск до нормального рівня і знизити ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсультом.
Як вивчався Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Ефекти Edarbi були вперше випробувані на експериментальних моделях, перш ніж вивчатися у людей.
У Edarbi було проведено вісім основних досліджень понад 6000 хворих на гіпертонічну хворобу.
П'ять досліджень проаналізували вплив Edarbi окремо, порівнявши його з плацебо (фіксованим лікуванням) або з іншими антигіпертензивними препаратами (раміприл, валсартан і олмесартан медоксоміл). Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях, мали легку до помірну гіпертензію.
У трьох дослідженнях досліджено вплив Едарбі в комбінації з іншими антигіпертензивними препаратами (хлорталідон, амлодипін і гідрохлортіазид). Пацієнти, що беруть участь у дослідженнях асоціації, мали помірну до важкої гіпертензії.
Тривалість досліджень становила від шести до 56 тижнів. Основним показником ефективності була зміна систолічного артеріального тиску (артеріальний тиск при скороченні серця).
Які вигоди від Edarbi - Azilsartan medoxomil показали під час досліджень?
Edarbi, взятий окремо, був більш ефективним, ніж плацебо. У двох порівняльних дослідженнях Edarbi, взятих окремо, і плацебо, пацієнти показали середнє зниження систолічного артеріального тиску приблизно на 13, 5 мм рт. Ст. З Edarbi 40 мг і падіння приблизно на 14, 5 мм рт. у порівнянні з зменшенням на 0, 3-1, 4 мм рт.ст. у пацієнтів, які отримували плацебо.
У порівняльних дослідженнях Edarbi, взятого окремо, та інших лікарських засобів, ефективність 80 мг Edarbi у зниженні артеріального тиску була вищою, ніж у найвищої схваленої дози валсартану (320 мг) і олмесартану медоксомілу (40 мг)., Edarbi 40 і 80 мг також були більш ефективними, ніж раміприл (10 мг).
Дослідження також показали, що Edarbi, що приймається в комбінації з іншими лікарськими засобами, може призвести до додаткового зниження артеріального тиску в порівнянні з цими ж ліками, прийнятими без Edarbi.
Який ризик пов'язаний з Medaxomil Edarbi - Azilsartan?
Побічні ефекти Edarbi, як правило, легкі або помірні; найбільш поширеним є запаморочення. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Edarbi, див.
Edarbi не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю до алерзиму або до будь-яких інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності.
Чому було схвалено ЕДАРБІ - Azilsartan medoxomil?
CHMP прийшов до висновку, що Edarbi належить до встановленого класу лікарських засобів при лікуванні гіпертонії і що його ризики подібні до ризиків інших лікарських засобів цього класу. Комітет вирішив, що переваги Edarbi перевищують його ризики у пацієнтів з гіпертонічною хворобою і рекомендують отримати дозвіл на маркетинг.
Більше інформації про Edarbi - Azilsartan medoxomil
7 грудня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для Edarbi, що діє на всій території Європейського Союзу.
Для отримання додаткової інформації про лікування Edarbi прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
