SOMAVERT ® - пегвісомант

SOMAVERT ® є препаратом на основі пегвисоманта

Терапевтична група: Рецепторні антагоністи соматотропного гормону

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування СОМАВЕРТ ® - Пегвісомант

SOMAVERT ® використовується для лікування акромегалії у пацієнтів, які адекватно не реагують на операцію, променеву терапію та лікування соматостатином.

Механізм дії SOMAVERT ® - Pegvisomant

Pegvisomant, активний інгредієнт SOMAVERT ® є результатом інноваційної генної інженерії, здатної вибірково діяти на амінокислотну структуру гормону росту, виробляючи структурно подібну, але функціонально протилежну молекулу.

Насправді, цей активний інгредієнт, що вводиться парентерально, здатний зв'язувати клітинні рецептори GH з високою спорідненістю, пригнічуючи їх, тим самим запобігаючи активації всього цього ряду молекулярних механізмів, які макроскопічно переводяться в інтенсивний анаболічний стимул.

Введення Pegvisomant, яке неминуче супроводжує зниження концентрації IGF 1-2 в крові, тому стає цінним при лікуванні акромегалії, не реагує на інші терапевтичні підходи.

Медичне втручання в ці патології має фундаментальну терапевтичну цінність, корисну як для подовження середнього життя, так і для якості життя цих пацієнтів, серйозно скомпрометованого аномальним ростом плоских і коротких кісток і вісцеромегалією, часто причиною колатеральних патологій.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ І БЕЗПЕКА ПЕГВІЗОМАНТНОЇ ТЕРАПІЇ

Важливе німецьке спостережне дослідження, яке демонструє, як медикаментозна терапія Пегвисомантом є високоефективним і безпечним лікуванням під час акромегалії, призводить до значного поліпшення симптомів з обмеженими побічними ефектами.

2. ПЕВІЗОМАН У КЛІНІЧНОМУ ОБЛАСТІ

Результати, отримані з дуже важливого дослідження ACROSTUDY, що показують, що лікування Pegvisomant було ефективним навіть у випадках особливо важкого захворювання, де аналоги соматостатину не дали жодних помітних результатів.

3. PEGVISOMANT І ПУХОВИНИ

Дуже цікаве експериментальне дослідження, яке демонструє, як пегвисомант здатний блокувати проліферацію карциноматозних клітин, які є позитивними для рецепторів естрогену, таких як молочні.

Спосіб застосування і дозування

SOMAVERT ®

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій, що містить 10 мг - 15 мг - 20 мг Ppegvisomant:

Дозування повинна бути визначена лікарем-спеціалістом у лікуванні ендокринних розладів з урахуванням стану здоров'я пацієнта, його клінічної картини та концентрації IGF 1 у сироватці (важливим маркером захворювання).

Попередження SOMAVERT ® - Пегвісомант

Висока спеціалізація терапії SOMAVERT ® вимагає спостереження за лікарем, компетентним у лікуванні ендокринних розладів як під час визначення терапевтичної схеми, так і протягом всього терапевтичного втручання.

Періодичний моніторинг стану здоров'я пацієнта та постійний моніторинг функції печінки та концентрації IGF 1 у сироватці крові є фундаментальними для оцінки безпеки та терапевтичної ефективності SOMAVERT ®

Застосування Пегвисоманту у пацієнтів з діабетом може зменшити потребу в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах.

Корисно пам'ятати, що цей препарат діє шляхом блокування молекулярного сигналу гормону росту та його біологічних ефектів, але він не має абсолютно ніякого впливу на еволюцію пухлини.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність клінічних досліджень щодо безпечності пегвісоманту при прийманні під час вагітності на здоров'я плода подовжує протипоказання до всього гестаційного періоду.

Подібним чином, застосування SOMAVERT ® також протипоказано під час наступної фази грудного вигодовування.

взаємодії

Відсутня наукова література щодо можливих фармакокінетичних взаємодій між Pegvisomant та іншими активними інгредієнтами.

Біологічна роль препарату і хіміко-фізичної структури, ідентичної гормону росту, свідчать про можливе перекривання можливих взаємодій.

Протипоказання SOMAVERT ® - Пегвісомант

SOMAVERT ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до одного з його наповнювачів.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Значна література та скромний постмаркетинговий моніторинг підтримують відносну безпечність терапії SOMAVERT ®, коли вона проводиться в терапевтичних межах, незважаючи на численні та тривожні побічні ефекти.

Більш точно підвищене потовиділення, астенія, головний біль, сонливість, діарея і шлунково-кишкові розлади, висипання на шкірі, свербіж на місці ін'єкції, збільшення маси тіла, гіпертонія, гіперхолестеринемія, зміни функції гепатоцелюліту, порушення сну і зниження імунної захисту Найбільш часто зустрічаються побічні явища під час терапії, без клінічних загострень.