Що таке Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Він доступний у вигляді синіх овальних таблеток (25, 50 і 100 мг).
Sildenafil ratiopharm є "генериком". Це означає, що воно схоже на "довідковий препарат", який вже уповноважений у Європейському Союзі (ЄС) - Віагра.
Для чого використовують Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm використовується при лікуванні дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (іноді також називається імпотенцією), що є неможливістю досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності. Для того, щоб Sildenafil ratiopharm був ефективним, необхідна сексуальна стимуляція.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Sildenafil Ratiopharm?
Рекомендована доза Sildenafil ratiopharm становить 50 мг, яку потрібно приймати за годину до сексуальної активності. Якщо Sildenafil ratiopharm приймається з прийомом їжі, початок дії може бути відкладено порівняно з голодом. Залежно від ефективності та побічних ефектів, дозу можна збільшити до максимум 100 мг або зменшити до 25 мг. Пацієнти з порушеннями функції печінки або важкими порушеннями нирок повинні розпочати лікування з дозою 25 мг. Максимальна рекомендована частота дозування становить одну таблетку на день.
Як працює Sildenafil Ratiopharm?
Діюча речовина Sildenafil ratiopharm, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Він діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розкладається речовиною, що називається циклічним гуанозинмонофосфатом (cGMP). Під час нормальної сексуальної стимуляції статевий член виробляє цГМФ, що викликає розслаблення губчастої тканини статевого члена (кавернозних тіл), дозволяючи приплив крові до кавернозних тіл і створюючи ерекцію. Блокуючи розкладання цГМФ, Sildenafil ratiopharm відновлює еректильну функцію. Для того, щоб отримати ерекцію, сексуальна стимуляція завжди необхідна.
Які дослідження були проведені на Sildenafil Ratiopharm?
Оскільки Sildenafil ratiopharm є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами для визначення того, що лікарський засіб є біоеквівалентним довідним препаратам Віагра. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Sildenafil Ratiopharm?
Оскільки Sildenafil ratiopharm є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і в референтних ліках.
Чому Sildenafil Ratiopharm було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було показано, що Sildenafil ratiopharm має порівнянну якість і є біоеквівалентним Viagra. Тому, на думку CHMP, як і у випадку Віагри, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Sildenafil ratiopharm.
Докладніше про Sildenafil Ratiopharm
23 грудня 2009 року Європейська Комісія надала компанії Sifenafil ratiopharm дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років і може бути продовжений після закінчення строку дії.
Для отримання повного EPAR щодо Sildenafil ratiopharm натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 11-2009.
