Що таке пеметрексед Сандоз і для чого він використовується?
Пеметрексед Сандоз - це рак, який використовується для лікування двох типів раку легенів:
- злоякісна мезотеліома плеври (рак туніки, що вистилає легені, зазвичай викликаний впливом азбесту), в якому лікарський засіб використовується в комбінації з цисплатином у пацієнтів, які раніше не пройшли хіміотерапію і у яких пухлина не може бути видаляють хірургічним шляхом;
- поширений недрібноклітинний рак легенів, відомий як "несквамозний", в якому лікарський засіб використовується в комбінації з цисплатином у раніше нелікованих пацієнтів або як монотерапія у пацієнтів, які раніше пройшли лікування раку, Вона також може бути використана в якості підтримуючої терапії у пацієнтів, які пройшли хіміотерапію на основі платини.
Пеметрексед Сандоз є "генериком". Це означає, що Пеметрексед Сандоз схожий на «референтний препарат», який вже уповноважений в Європейському Союзі (ЄС), називається Alimta. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Пеметрексед Сандоз містить активну речовину пеметрексед.
Як застосовується Пеметрексед Сандоз?
Пеметрексед Сандоз доступний у вигляді порошку для розчину для інфузії (крапельне введення у вену). Лікарський засіб можна отримати лише за рецептом лікаря і його можна вводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії.
Рекомендована доза становить 500 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (розрахована на основі ваги та висоти пацієнта), що вводиться з 10-хвилинною інфузією раз на три тижні. Щоб зменшити побічні ефекти, пацієнти повинні приймати кортикостероїд (тип лікарського засобу, що зменшує запалення) і фолієву кислоту (тип вітаміну) і отримувати ін'єкції вітаміну В12 під час лікування Пеметрекседом Сандозом. Коли Пеметрексед Сандоз вводиться разом з цисплатином, пацієнти повинні приймати «протиблювотний засіб» (для запобігання блювоти) і рідини (для запобігання зневоднення) до або після прийому дози цисплатину.
Лікування повинно бути відкладено або призупинено, або доза повинна бути зменшена у пацієнтів з аномаліями гематологічного підрахунку або які повідомляють про інші побічні ефекти. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Пеметрексед Сандоз?
Активна речовина в Пеметрексед Сандоз, пеметрексед, є цитотоксичним лікарським засобом (ліки, що вбиває активні діляться клітини, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». У організмі пеметрексед він перетворюється в активну форму, яка блокує активність ферментів, що беруть участь у виробництві "нуклеотидів" (складових елементів ДНК і РНК, генетичного матеріалу клітин). Як наслідок, активна форма пеметрекседу уповільнює утворення ДНК і РНК і запобігає ділення і множення клітин. Перетворення пеметрекседу в його активну форму відбувається швидше в пухлинних клітинах, ніж у нормальних; отже, існують більш високі концентрації в пухлинних клітинах, ніж активна форма лікарського засобу, і його дія більш тривале. Розподіл ракових клітин обмежений, тоді як нормальні клітини лише мінімально впливають.
Як вивчався Пеметрексед Сандоз?
Компанія представила дані про пеметрексед з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки Пеметрексед Сандоз є загальним лікарським засобом, що вводиться шляхом інфузії, і містить ту ж саму діючу речовину, що й референтний препарат Алімта.
Які переваги та ризики Пеметрексед Сандоз?
Оскільки Пеметрексед Сандоз є генериком, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у референтних ліках.
Чому Pemetrexed Sandoz було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Пеметрексед Сандоз можна порівняти з Alimta. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Alimta, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити застосування Пеметрексед Сандоз в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Пеметрексед Сандоз?
Розроблено план управління ризиком, щоб переконатися, що Пеметрексед Сандоз використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Пеметрексед Сандоз, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти.
Докладніше про Пеметрексед Сандоз
Більш детальну інформацію про лікування Пеметрекседом Сандозом можна знайти в брошурі (також є частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства
