Для чого використовують Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy - антивірусне лікарський засіб, що використовується в комбінації з іншими лікарськими засобами для лікування суб'єктів з інфекцією вірусом імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), вірус, що викликає синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Застосовується у дорослих та підлітків старше 12 років і масою не менше 35 кг.
Descovy містить активні речовини эмтрицитабин і тенофовир алафенамид.
Як застосовувати Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Descovy можна отримати тільки за рецептом, і лікування повинно розпочатися лікарем, який має досвід у лікуванні ВІЛ-інфекції.
Descovy доступний у вигляді таблеток, кожен з яких містить 200 мг емтрицитабіну і 10 або 25 мг тенофовира алафенамида. Рекомендована доза становить одну таблетку на день, а концентрація таблетки Descovy, яку вибирає лікар, залежить від того, які інші ліки приймаються. Для отримання додаткової інформації див. Короткий опис характеристик продукту (включений до EPAR).
Як працює Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Тенофовир алафенамид є "проліки" тенофовира, тобто він перетворюється в діючу речовину тенофовира в організмі. Тенофовир і емтрицитабін є спорідненими противірусними засобами, які називаються інгібіторами зворотної транскриптази. Вони блокують активність зворотної транскриптази, ферменту, продукованого вірусом, що дозволяє йому розмножуватися в інфікованих клітинах. За допомогою інгібування зворотної транскриптази Descovy знижує кількість присутнього в крові ВІЛ і зберігає його на низькому рівні. Вона не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи і може запобігти розвитку інфекцій і захворювань, пов'язаних зі СНІДом.
Яка користь від Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide, виявлених під час досліджень?
Активні інгредієнти Descovy (emtricitabine і tonofovir alafenamide) вже схвалені для лікування ВІЛ-інфекції разом з двома іншими активними речовинами (ельвітегравіром і кобицистатом) в складі комбінованого препарату Genvoya. Тому компанія представила дані з раніше використаних досліджень для схвалення Genvoya, включаючи 2 дослідження з 1733 дорослих, які раніше не отримували лікування, у яких приблизно 90% пацієнтів відповіли на лікування, а інше дослідження що показує переваги, які були збережені, коли пацієнти, які отримували інші ефективні комбінації, перейшли на Genvoya.
Компанія також надала дані допоміжних досліджень, включаючи дослідження, які спостерігали, як Descovy поглинається організмом. Ці дослідження показали, що Descovy продукує рівні емтрицитабіну і тенофовира алафенамида в організмі, подібному до Genvoya.
Який ризик, пов'язаний з Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Найбільш поширеною побічною дією Descovy (яка може вражати більше 1 у 10 осіб) є нудота. Інші поширені побічні ефекти - діарея і головний біль. Повний список всіх побічних ефектів та обмежень щодо застосування препарату Дескови див.
Чому було схвалено Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Descovy більші, ніж його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. Descovy містить тенофовир алафенамид, який є ефективним при більш низькій дозі, ніж звичайно використовуваний медикаментозний тенофовир дизопроксил і пропонує можливість зменшення побічних ефектів. Подібно до Genvoya, Descovy пропонує альтернативне рішення для введення емтрицитабіну з тенофовіром дизопроксилом.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Descovy. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Descovy, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Додаткова інформація про Descovy - Emtricitabine / Tenofovir alafenamide
Повний EPAR щодо Descovy можна знайти на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти з державного оцінювання. Для отримання додаткової інформації про терапію Descovy прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
