ЗВЕРНІТЬ УВАГУ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН
Що таке Clopidogrel ratiopharm - Клопідогрель і для чого він використовується?
Clopidogrel ratiopharm - це антикоагулянтний препарат, призначений для профілактики атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові і зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel ratiopharm можна призначати наступним категоріям пацієнтів:
- пацієнти, які нещодавно страждають інфарктом міокарда (зупинка серця). Лікування Clopidogrel ratiopharm можна починати від декількох днів до 35 днів після події;
- пацієнтам, які перенесли ішемічний інсульт (інсульт, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel ratiopharm можна починати від семи днів до шести місяців після ішемічної події;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблема кровообігу в артеріях);
- пацієнти з гострим коронарним синдромом (стан, що характеризується зниженням кровотоку до серця), в тому числі пацієнтів, які піддаються розміщенню стента (коротка трубка, вставлена в артерію для запобігання обструкції); ліки слід призначати в комбінації з аспірином (іншим ліками, що запобігає утворенню згустків). Clopidogrel ratiopharm можна застосовувати у пацієнтів з інфарктом міокарда з "елевацією сегмента ST" (аномальне читання ЕКГ або електрокардіограмою), коли лікар вважає, що вони можуть отримати користь від терапії. Вона також може бути використана у пацієнтів, які не виявляють такого патологічного читання ЕКГ, якщо вони страждають нестабільною стенокардією (важкою формою болю в грудях) або мали інфаркт міокарда "без хвиль Q"
Clopidogrel ratiopharm також може бути використаний для запобігання проблем, спричинених згустками крові у дорослих з фібриляцією передсердь (швидкими і нерегулярними скороченнями верхніх порожнин серця), при яких його слід призначати в комбінації з аспірином. Він показаний у пацієнтів, які мають принаймні один фактор ризику для судинних подій, включаючи інфаркт міокарда або інсульт, які не підходять для лікування антагоністами вітаміну К (інші лікарські засоби, що використовуються для запобігання утворення згустків) і які присутні. низький ризик кровотечі. Clopidogrel ratiopharm є "загальним" лікарським засобом. Це означає, що Clopidogrel ratiopharm подібний до «референтного ліки», що вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут. Clopidogrel ratiopharm містить активну речовину клопідогрель.
Як використовують Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель?
Clopidogrel ratiopharm доступний у вигляді таблеток, що містять 75 мг клопідогрелю. Стандартна доза становить одну таблетку 75 мг один раз на день. При гострому коронарному синдромі лікування зазвичай починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з підйомом сегмента ST) або до 12 місяців (при наявності нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда без хвиль Q). При гострому коронарному синдромі і фібриляції передсердь Clopidogrel ratiopharm застосовується в комбінації з аспірином, доза якого не повинна перевищувати 100 мг. Clopidogrel ratiopharm можна отримати тільки за рецептом.
Як працює Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель?
Діюча речовина в клопідогрелі, клопідогрель ratiopharm, є інгібітором агрегації тромбоцитів. Це означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Кров згортається, коли деякі специфічні клітини крові, тромбоцити, агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це запобігає в'язкості тромбоцитів, зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігати рецидиву інфаркту міокарда або інсульту.
Як вивчався Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель?
Оскільки Clopidogrel ratiopharm є генеричним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів були обмежені тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель?
Оскільки Clopidogrel ratiopharm є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому було схвалено Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Clopidogrel ratiopharm має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики і рекомендується затвердити застосування Clopidogrel ratiopharm в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель?
Розроблено план управління ризиком, щоб забезпечити максимальне безпечне використання Clopidogrel ratiopharm. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Clopidogrel ratiopharm, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких повинні дотримуватися медичні працівники та пацієнти. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Clopidogrel ratiopharm - клопідогрель
19 лютого 2015 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Clopidogrel ratiopharm, дійсний на всій території Європейського Союзу. Для отримання повної версії EPAR та короткого викладу плану управління ризиками для Clopidogrel ratiopharm див. Веб-сайт Агентства: ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про лікування Clopidogrel ratiopharm прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 02-2015.
