Для чого використовують Nordimet і Metrotressato?
Nordimet - лікарський засіб для лікування запальних захворювань, описаних нижче:
- активний ревматоїдний артрит, захворювання, що включає запалення суглобів;
- ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА) у важкій формі, патологія суглобів у дітей у разі неадекватної реакції на нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП);
- паралізуючий псоріаз у важкій формі, захворювання, яке викликає червонуваті та лускаті вогнища, коли немає адекватної реакції на інші форми терапії;
- Важкий псоріатичний артрит, запалення суглобів, що виникає у хворих на псоріаз.
Nordimet - це "гібридна" медицина. Це означає, що він схожий на "референтний препарат" (в даному випадку Lantarel FS), що містить той же активний інгредієнт (метотрексат). Різниця між Nordimet і Lantarel FS полягає в тому, що Nordimet доступний у більшій кількості доз.
Як використовувати Nordimet - Metrotressato?
Nordimet доступний у вигляді розчину в різних дозах і повинен вводитися підшкірною ін'єкцією один раз на тиждень, в той же день. Доза залежить від стану, що піддається лікуванню, від реакції пацієнта на лікування і, у випадку дітей, від поверхні тіла. У більшості випадків Nordimet використовується при тривалому лікуванні.
Неправильна доза або терміни введення можуть викликати серйозні побічні ефекти. Нордімет може призначатися тільки лікарями, які мають досвід застосування метотрексату і які добре знають механізм дії. Ліки можна отримати лише за рецептом.
Для отримання додаткової інформації про використання Nordimet див.
Як працює Nordimet - Metrotressato?
Активний інгредієнт в Nordimet, метотрексат, запобігає зростанню клітин занадто швидко, втручаючись у виробництво ДНК. Причина цієї дії хороша для пацієнтів з артритом і псоріазом не повністю відома, однак вважається, що переваги метотрексату обумовлені його здатністю зменшувати запалення і пригнічувати функцію гіперактивного імунної системи.
Які переваги Nordimet - Metrotressato показали під час досліджень?
Компанія представила дані про Nordimet з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, тому що Nordimet є гібридним лікарським засобом, що вводиться за допомогою ін'єкцій і містить той самий активний інгредієнт, що й довідковий препарат Lantarel FS.
Оскільки Nordimet має такий же склад, як і довідкова медицина, Lantarel FS, її переваги та ризики вважаються такими ж, як і у Lantarel FS.
Які ризики пов'язані з Nordimet - Metrotressato?
Оскільки Nordimet має такий же склад, як і довідкова медицина, Lantarel FS, її переваги та ризики вважаються такими ж, як і у Lantarel FS.
Чому Nordimet - Metrotressato було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що було показано, що Nordimet володіє якостями, порівнянними з еталонним ліками. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з референтним ліками, переваги переважують виявлені ризики та рекомендовано затвердити використання Nordimet в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Nordimet - Metrotressato?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцям у галузі охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Nordimet, були включені до коротких характеристик продукту та в листівку з упаковкою.
Докладніше про Nordimet - Metrotressato
Для повної версії Nordimet EPAR зверніться до веб-сайту Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Nordimet прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
