Що таке Клопідогрель ТАД?
Clopidogrel TAD - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель. Він доступний у вигляді рожевих, круглих таблеток (75 мг).
Clopidogrel TAD є "генериком". Це означає, що Clopidogrel TAD схожий на «референтний препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) - Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Clopidogrel TAD?
Клопідогрель TAD показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблеми, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel TAD можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнтам, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт). Лікування Clopidogrel TAD можна починати через кілька днів і 35 днів після інфаркту;
- у хворих з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку). Лікування Clopidogrel TAD може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
- хворі з периферичними артеріальними захворюваннями (проблеми з кровообігом в артеріях).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують Clopidogrel TAD?
Стандартна доза Clopidogrel TAD - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі.
Як працює Clopidogrel TAD?
Активна речовина клопідогрелю TAD, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, що означає, що вона допомагає запобігати утворенню тромбів. Згортання крові відбувається після дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Це перешкоджає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Як вивчався Clopidogrel TAD?
Оскільки Clopidogrel TAD є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel TAD?
Оскільки Clopidogrel TAD є генериковим лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтного ліки.
Чому було схвалено Clopidogrel TAD?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було виявлено, що Clopidogrel TAD має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг Clopidogrel TAD.
Докладніше про Clopidogrel TAD:
23 вересня 2009 року Європейська Комісія надала Tad Pharma GmbH дозвіл на продаж для компанії Clopidogrel TAD, що діє на всій території Європейського Союзу.
З повним описом EPAR щодо Clopidogrel TAD натисніть тут.
Повний EPAR посилального ліки також міститься на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
