загальність
Показання до застосування
Дутастерид є інгібітором другого покоління ферменту 5-альфа-редуктази, оскільки він перший інгібує обидва типи (I і II) вищевказаного ферменту.
Історія та спеціальність записані
Дутастерид був схвалений для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози та пов'язаних з нею симптомів, у 2002 році, з боку Управління харчових продуктів і медикаментів за запитом фармацевтичної компанії GlaxoSmithKline.
Механізм дії та клінічна ефективність
Дутастерид, інгібуючи обидва типи ферменту 5-альфа-редуктази, є дуже ефективним у зниженні рівнів дигідротестостерону, які знижуються приблизно на 90%, порівняно з середнім, протягом перших 2 тижнів лікування. У довгостроковій перспективі рівень дигідротестостерону знижується ще більше, досягаючи 93-94% порівняно з нормою протягом першого року від початку лікування дутастеридом; рівень тестостерону, його попередника, може замість цього збільшуватися до 20%, завжди в порівнянні з середнім, під час лікування дутастеридом. Лікарі підтверджують, що підвищення концентрації тестостерону не слід вважати тривожним. Хоча місяці необхідні для того, щоб повністю скористатися результатами лікування, ефективність дутастериду означає, що вже після першого місяця лікування спостерігається значне зменшення об'єму простати; зменшення обсягу передміхурової залози триватиме до двох років від початку медикаментозної терапії.
Ефективність дутастеріда також продемонстрували дослідження, що включали однорічне лікування двох груп пацієнтів: одне з препаратом, інше з плацебо; група пацієнтів, які отримували дутастерид, показала - через рік - середнє зниження об'єму простати приблизно на 24%, тоді як у групі плацебо цей показник досягав лише 0, 5%. Зниження обсягу передміхурової залози під час лікування дутастеридом триває до двох років від початку лікування.
В іншому, ще більш повному дослідженні, яке включало більше 4000 пацієнтів з середньою та важкою доброякісною гіперплазією передміхурової залози, завжди розділеними на дві групи, були виміряні найважливіші параметри клінічної ефективності: частота затримки сечі та хірургічних втручань, пов'язаних з доброякісною гіперплазією простати. Це дослідження показало, що пацієнти, які отримували дутастерид через 6 місяців, вважали відповідним лікуванням; через 1 рік або більше позитивна оцінка лікування зростала. Через два роки після початку дослідження сечовий потік групи дутастериду був значно кращим, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Частота затримки сечі також покращилася під час лікування: якщо у пацієнтів, які отримували плацебо, ця захворюваність була вищою за 4%, то у пацієнтів, які отримували дутастерид, вона становила 1, 8%, тобто менше половини. Те ж саме відноситься і до частоти хірургічних втручань: у пацієнтів, які отримували дутастерид, можливість вдатися до операції зменшується приблизно на 50%.
Дутастерид і андрогенна алопеція
Що стосується застосування дутастерида в лікуванні андрогенетичної алопеції, то до цих пір мало інформації. Після проведення досліджень фази I та II щодо застосування дутастериду проти випадіння волосся фармацевтична компанія GlaxoSmithKline у 2002 році випадково перервала фармацевтичні дослідження без пояснення.
Дослідження III фази було відновлено у 2006 році за допомогою шестимісячного дослідження, проведеного в Кореї, яке перевірило переносимість, безпеку та ефективність препарату, що використовується для лікування андрогенної алопеції в тих же дозах, які використовуються для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Дослідження фази III були завершені в 2009 році, демонструючи, що дутастерид, знижуючи рівень дигідротестостерону, є дуже ефективним препаратом при лікуванні андрогенної алопеції. Незважаючи на це, фармацевтична компанія GlaxoSmithKline ще не попросила дозвіл на збут дутастериду проти андрогенної алопеції.
Дутастерид і щитовидка
Для вивчення ефекту дутастериду на функцію щитовидної залози було проведено поглиблене дослідження одного року. Наприкінці цього дослідження було виявлено, що рівень тироксину під час введення дутастериду залишався незмінним, тоді як рівні ТТГ були трохи підвищені, залишаючись у межах нормальних рівнів. Тому, на закінчення, було підтверджено, що прийом дутастериду не викликає суттєвої зміни функції щитовидної залози.
Дутастерид і чоловіча фертильність
Інше дослідження щодо впливу дутастериду на фертильність чоловіків було проведено на групі здорових добровольців у віці від 18 до 52 років. Тривалість дослідження становила один рік, а контрольний період після лікування - 6 місяців. Наприкінці лікування дутастеридом (через рік) вимірювали середні відсотки загального числа сперматозоїдів, обсягу насіння та загальної рухливості сперматозоїдів; отримані значення були приблизно на 20% нижчими, ніж базові значення для всіх трьох характеристик. Однак слід підкреслити, що ці значення, навіть якщо вони зменшені порівняно з середніми базальними значеннями, у будь-якому випадку включаються в нормальний діапазон. Тільки дві особи, які брали участь у дослідженні, наприкінці лікування дутастерідом, мали зменшення кількості сперми приблизно на 90% порівняно з вихідним значенням, але потім частково відновилися після шестимісячного контролю. Тому, хоча дослідження показують, що дутастерид не викликає негативного впливу на чоловічу фертильність, можливість того, що після лікування цим препаратом деякі особи можуть відчувати знижену фертильність, не можна повністю виключити.
Дози і спосіб застосування
Доза дутастеріду, рекомендована при лікуванні доброякісної гіпертрофії передміхурової залози, становить 0, 5 мг на добу, що приймається в одноразовій добовій дозі. Капсули Dutasteride можна приймати до або після їжі. Оскільки дутастерид надходить у вигляді м'яких желатинових капсул, що містять активний інгредієнт у рідкій формі, їх потрібно проковтнути цілими і не повинні розжовуватися, розбиватися або розкриватися; якщо вміст капсули контактує зі слизовою оболонкою ротоглотки, це може викликати подразнення.
Для лікування андрогенетичної алопеції інформації про рекомендовану дозу дутастеріду не вистачає, навіть якщо фармацевтична компанія GlaxoSmithKline стверджує, що таку ж дозу використовують, як і для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози. Однак є люди, які використовують дутастерид для лікування андрогенної алопеції, часто без нагляду лікаря, приймаючи 0, 5 мг препарату, один раз на день або два або три рази на тиждень.
Дутастерид: побічні ефекти та протипоказання »
