Що таке Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva - лікарський засіб, що містить діючу речовину клопідогрель. Він доступний у вигляді рожевих таблеток (75 мг).
Clopidogrel Teva є "генериком", що означає, що Clopidogrel Teva схожий на "референтний препарат", який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva показаний у профілактиці атеротромботичних подій (проблем, пов'язаних зі згустками крові та зміцнення артерій) у дорослих. Clopidogrel Teva можна призначати наступним групам пацієнтів:
- пацієнти, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (інфаркт); Лікування Clopidogrel Teva може починатися в період від декількох днів до 35 днів після інфаркту;
- пацієнти з останнім ішемічним інсультом (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням в ділянці мозку); лікування Clopidogrel Teva може починатися від семи днів до шести місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблема кровообігу в артеріях);
- пацієнти, які страждають від розладу, відомого як "гострий коронарний синдром", до якого призначається лікарський препарат з аспірином (іншим лікарським засобом, що запобігає утворенню згустків), включаючи пацієнтів, які були імплантовані з допомогою стента (невелика трубка, вставлена в артерію) для запобігання засмічення). Clopidogrel Teva може бути використаний у пацієнтів, у яких міокардний напад має "елевацію сегмента ST" (аномальне читання на електрокардіограмі або ЕКГ), коли лікар вважає, що лікування може бути корисним. Він також може бути використаний у пацієнтів, які не мають такого аномального ЕКГ-читання, коли страждають нестабільною стенокардією (важкою формою болю в грудях) або інфарктом міокарда "без Q-хвиль".
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як використовують Clopidogrel Teva?
Стандартна доза Clopidogrel Teva - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без їжі. При гострому коронарному синдромі Clopidogrel Teva використовується разом з аспірином, і лікування, як правило, починається з навантажувальної дози чотирьох таблеток по 75 мг. Потім ця доза супроводжується стандартною дозою 75 мг один раз на день протягом щонайменше чотирьох тижнів (при інфаркті міокарда з підвищенням ST тракту) і до 12 місяців (при наявності синдрому без підйому ST тракту).
Як працює Clopidogrel Teva?
Активна речовина Clopidogrel Teva, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів: це означає, що вона допомагає запобігти утворенню тромбів. Згортання крові відбувається за рахунок дії спеціальних клітин крові, тромбоцитів, які агрегують (склеюються). Клопідогрель блокує агрегацію тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, званої АДФ, з конкретним рецептором на їх поверхні. Таким чином, це запобігає тромбоцитам ставати "липкими", зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому інфаркту або інсульту.
Як вивчався Clopidogrel Teva?
Оскільки Clopidogrel Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що він є біоеквівалентним посилальному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які переваги та ризики Clopidogrel Teva?
Оскільки Clopidogrel Teva є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому Clopidogrel Teva було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Clopidogrel Teva має порівнянну якість і є біоеквівалентним Plavix. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Plavix, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Clopidogrel Teva.
Докладніше про Clopidogrel Teva:
28 липня 2009 року Європейська Комісія надала компанії Teva Pharma BV дозвіл на продаж для компанії Clopidogrel Teva, що діє на всій території Європейського Союзу.
Повний EPAR для Clopidogrel Teva можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009.
