ANTRA ® Омепразол

ANTRA ® є препаратом на основі омепразолу.

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антирефлюкс - противиразковий - Інгібітори кислотного насоса

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування АНТРА ® Омепразол

АНТРА використовується в загальній клінічній практиці при лікуванні захворювань шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з гіперацидозом шлунка.

Виразки дванадцятипалої кишки, виразки шлунка та рефлюкс-езофагіт, виразкова хвороба від H.Pylori, виразки та ерозивні гастропатії, пов'язані з тривалим застосуванням нестероїдних протизапальних засобів, функціональної диспепсії та синдрому Золлінгера-Еллісона, є найбільш поширеними терапевтичними показаннями, пов'язаними з терапією з ANTRA ®

У дитячому віці замість цього, для пацієнтів старше 2 років, цей препарат може бути використаний при лікуванні гастроезофагеального рефлюксного езофагіту протягом періодів, що не перевищують двох місяців.

Механізм дії АНТРА ® Омепразол

ANTRA ® є препаратом на основі омепразолу, активного інгредієнта в категорії інгібіторів протонного насоса.

Її терапевтична дія обумовлена здатністю селективно діяти на Н + / К + АТФазний насос, що бере участь у регуляції кислотної секреції шлункового вмісту, через утворення ковалентного зв'язку з цистеїном, присутнього в його активному домені.

Цей тип незворотного інгібування гарантує антацидний ефект, що проявляється зниженням внутрішньошлункової кислотності на 80% і триває навіть 24 години, часу, необхідного для тім'яної клітини шлунка, для регенерації нових ефективних протонних насосів.

З точки зору фармакокінетики, пероральний прийом омепразолу супроводжується дуоденальним всмоктуванням, що гарантує досягнення максимальної концентрації в плазмі приблизно через 3 - 6 годин, причому біодоступність не більше 35% від загальної дози,

Через кров, пов'язаний з білками плазми, омепразол досягає канальців шлунка, де рН, що становить близько 2, тому сильно кислотний, дозволяє активувати активний початок, який потім може вільно діяти на парієтальних клітинах шлунка, які експресують шлунковий протонний насос.

Після своєї активності та після метаболізму печінки, індукованого ізоформою CYP2C19, гідроксильована форма омепразолу головним чином виводиться з сечею.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ФАРМАКОГЕНОМІКА ТА ОМЕПРАЗОЛ

Наявність особливих поліморфізмів ферменту CYP2C19, що беруть участь у метаболізмі омепразолу, пов'язані не тільки зі зниженням терапевтичної ефективності того ж самого, але і з появою симптоматики, після припинення терапії.

2. Довгостроковий ОМЕПРАЗОЛ

Тривале застосування інгібіторів протонної помпи - це терапія, яка зазвичай використовується для боротьби з кислотністю шлунка у пацієнтів, яким потрібна контрольована терапія. Статистичні дослідження показали, що цей терапевтичний протокол може бути принципово ефективним і безпечним, висвітлюючи, зокрема, ризикованих пацієнтів, настання інфекцій Clostridium з відносною діареєю.

3. ОМЕПРАЗОЛО ТА МЕТАБОЛІЗМУ КОСТІ

Тривала терапія омепразолом частково пов'язана з появою уражень кісток. Молекулярне дослідження цього метаболізму показало, як активний початок може проявляти активаційну дію на остеобласти з остеопетрозним ефектом, ймовірно, відповідальним за переломи.

Спосіб застосування і дозування

АНТРА ® 10 -20 мг твердих капсул з модифікованим вивільненням омепразолу:

в більшості випадків ефективне лікування отримують шляхом введення 20 мг омепразолу на добу, бажано приймати вранці зі склянкою води протягом приблизно 2 - 4 тижнів.

Лікування може бути предметом змін, як з точки зору тривалості, так і використовуваних доз, виходячи з терапевтичних потреб пацієнта.

У цьому випадку медичне спостереження, корисне для встановлення правильної терапевтичної процедури, має фундаментальне значення після ретельної оцінки фізіопатологічних станів пацієнта.

При лікуванні виразки шлунка, асоційованої з H.Pylori, омепразол слід комбінувати з антибіотиком, корисним для викорінення цього збудника.

У будь-якому випадку лікування омепразолом слід контролювати протягом усього періоду лікування лікарем.

Для педіатричних пацієнтів лікування АНТРА® слід починати в лікарнях, під пильним наглядом лікар-педіатра.

ANTRA ® Омепразол попередження

Перед введенням препарату ANTRA® повинна бути проведена ретельна перевірка пацієнта, метою якого є заздалегідь діагностувати злоякісне виразку шлунка.

Ця потреба стає необхідною, оскільки терапія омепразолом може маскувати деякі симптоми і ознаки, пов'язані зі злоякісними захворюваннями, затримуючи діагноз і терапевтичний підхід.

Враховуючи печінковий метаболізм і подальшу екскрецію нирок, введення ANTRA ® слід робити особливо обережно, у пацієнтів із зниженою функцією печінки і нирок.

Запаморочення, сонливість, запаморочення та головний біль можуть зменшити сприйнятливі та реактивні здібності пацієнта, що робить його небезпечним для використання техніки та керування транспортними засобами.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Повна відсутність як токсикологічних, так і фармакокінетичних досліджень щодо прийому омепразолу під час вагітності не дозволяє встановити профіль безпеки АНТРА ®, таким чином перешкоджаючи використанню цього лікарського засобу як під час вагітності, так і на наступному етапі грудного вигодовування.

взаємодії

Як відомо, омепразол метаболізується цитохромом p450, тому він здатний впливати на нормальне поглинання лікарських засобів, таких як варфарин і антагоністи вітаміну К, фенитоїн, діазепам і такролімус, які зазвичай метаболізуються одним і тим же ферментом.

Навпаки, відсутність взаємодії з антибіотиками, такими як метронідазол і амоксицилін, дозволяє проводити синергічну терапію при лікуванні ерадикації Helicobacter Pylori.

Антацидну дію, індуковане омепразолом, може знизити абсорбцію окремих препаратів, які потребують особливо кислотного рН.

АНТРА ® Омепразол протипоказання

АНТРА ® проти зазначеного у пацієнтів з відомою гіперчутливістю до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин, а також у період вагітності та лактації.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Терапія АНТРА виявилася дуже добре переноситься, з клінічно незначними побічними ефектами і зазвичай обмежується періодом введення.

Найбільш задокументовані побічні реакції включають шлунково-кишковий тракт з діареєю, запорами, нудотою / блювотою, метеоризмом, центральною нервовою системою з головним болем, сонливістю, запамороченням і запамороченням.

Ендокринні, печінкові та ниркові захворювання зустрічалися рідше при порушенні функції цих органів.

Тривалий прийом інгібіторів протонної помпи може бути пов'язаний з появою клінічно незначних кіст шлунка та опортуністичних патогенів.