Що таке Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis - лікарський засіб, що містить діючу речовину ривастигмін, доступний у вигляді капсул (жовтий: 1, 5 мг; помаранчевий: 3 мг; червоний: 4, 5 мг; червоний і помаранчевий - 6 мг).
Rivastigmine Actavis є "генериком". Це означає, що Rivastigmine Actavis подібний до «референтного ліки», що вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exelon.
Для чого використовують Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis використовується для лікування пацієнтів з легкою та середньою важкістю деменції Альцгеймера (прогресуюче порушення головного мозку, яке поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку).
Він також може бути використаний для лікування слабкої та середньотяжкої деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Rivastigmine Actavis?
Лікування Rivastigmine Actavis слід починати під наглядом кваліфікованого лікаря, досвідченого в діагностиці та лікуванні хвороби Альцгеймера або деменції, пов'язаної з хворобою Паркінсона. Терапію можна розпочинати тільки в присутності особи, яка допомагає пацієнтові, яка може перевірити, чи регулярно приймають Rivastigmine Actavis. Лікування слід продовжувати доти, доки ліки не матимуть сприятливого ефекту, але дозу можна зменшити або терапія припиниться, якщо пацієнт відчуває побічні ефекти.
Rivastigmine Actavis слід призначати двічі на день на сніданок і вечерю. Капсули потрібно проковтнути цілком. Початкова доза становить 1, 5 мг двічі на день. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшити з кроком у 1, 5 мг, з інтервалом не менше двох тижнів, до регулярної дози 3-6 мг двічі на день. Для досягнення максимальної терапевтичної користі пацієнти повинні зберігатися при найвищій дозі, що добре переноситься. Однак максимальна рекомендована доза не повинна перевищувати 6 мг двічі на день.
Як працює Rivastigmine Actavis?
Діюча речовина в Rivastigmine Actavis, ривастигмін, є лікарським засобом для боротьби з дією. У пацієнтів з деменцією типу хвороби Альцгеймера або деменцією внаслідок хвороби Паркінсона деякі нервові клітини гинуть всередині головного мозку; це призводить до зниження рівня ацетилхоліну, нейромедіатора (тобто хімічної речовини, що дозволяє взаємодіяти між собою нервовими клітинами). Rivastigmine працює шляхом блокування ацетилхолінестерази і бутирилхолінестерази, яка є ферментами, які розкладають ацетилхолін. Блокуючи ці ферменти, Rivastigmine Actavis сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в головному мозку, що допомагає полегшити симптоми деменції та деменції Альцгеймера внаслідок хвороби Паркінсона.
Які дослідження були проведені на Rivastigmine Actavis?
Оскільки Rivastigmine Actavis є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтному лікарському засобу, тобто Exelon. Два ліки вважаються біоеквівалентними, коли вони продукують однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та переваги Rivastigmine Actavis під час досліджень?
Оскільки Rivastigmine Actavis є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним референтному лікарському засобу, вважається, що він має ті ж переваги та ризики, що й еталонний препарат.
Чому Rivastigmine Actavis було схвалено?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для використання в організмі людини) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Rivastigmine Actavis має порівнянну якість і є біоеквівалентним Exelon. Тому, вважаючи, що, як і в довідковому лікарському засобі, переваги переважають виявлені ризики, комітет рекомендував надавати дозвіл на маркетинг Rivastigmine Actavis.
Докладніше про Rivastigmine Actavis
16 червня 2011 року Європейська Комісія видала Rivastigmine Actavis до Актавіс Груп PTC ehf. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про лікування Rivastigmine Actavis прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом.
Повний EPAR щодо посилального лікарського засобу можна знайти на веб-сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2011.
