Циркадин - мелатонін

Що таке Circadin?

Циркадин - лікарський засіб, що містить діючу речовину мелатонін. Він доступний у вигляді білих таблеток з пролонгованим вивільненням (2 мг). Вираз "пролонговане вивільнення" означає, що мелатонін вивільняється з планшета повільно, протягом декількох годин.

Для чого використовується Circadin?

Циркадин показаний як монотерапія (самостійно) для короткочасного лікування первинної безсоння (поганий сон) у пацієнтів з 55-річного віку. Термін "первинний" означає, що безсоння не має точної причини, включаючи екологічні причини або інші медичні або психічні стани.

Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як використовують Circadin?

Рекомендована доза Circadin становить одну таблетку на день, що приймається за 1-2 години до сну і на повний шлунок. Цю дозування слід підтримувати протягом трьох тижнів. Circadin не рекомендується застосовувати пацієнтам, які мають проблеми з печінкою, і їх слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з проблемами нирок.

Як працює Circadin?

Активний інгредієнт в циркадині, мелатонін, є гормоном, що природно присутня в організмі, зазвичай виробляється залозою, розташованою в головному мозку, що називається «епіфіз». Мелатонін бере участь у координації циклу сну, діючи на клітини, розташовані в певних ділянках мозку. Рівні цієї речовини в крові зазвичай збільшуються з появою темряви і піку в середині ночі для сприяння сну. Люди похилого віку можуть виробляти менше мелатоніну і, отже, страждати від безсоння. Замінюючи гормон, Circadin підвищує рівень мелатоніну в крові, сприяючи сну. Таблетки циркадину повільно вивільняють мелатонін протягом декількох годин, імітуючи природне виробництво мелатоніну в організмі.

Як вивчався циркадин?

Ефекти Circadin вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях. Компанія також представила дані з наукової літератури. Ефекти Circadin також були досліджені в трьох основних дослідженнях із загальною кількістю 681

пацієнтам старше 55 років з первинною безсонням. У дослідженнях ефекти Circadin порівнювалися з ефектами плацебо (фіктивного лікування). Основним показником ефективності був відсоток пацієнтів, які повідомили про значне поліпшення якості та функцій сну протягом дня після трьох тижнів лікування. Пацієнти оцінювали тяжкість їх симптомів на основі стандартного опитувальника.

Яка користь від Circadin показана під час досліджень?

Circadin був більш ефективним, ніж плацебо, для покращення якості сну і денних функцій пацієнта. Враховуючи всі три дослідження разом, 86 пацієнтів (32, 4%) з 265, які отримували циркадин, повідомили про значне поліпшення симптомів порівняно з 51 суб'єктом (18, 7%) з 272, які приймали плацебо.

Який ризик пов'язаний з Circadin?

Небажані ефекти у пацієнтів, які отримували циркадин, є рідкісними, але найбільш поширеними (з 1 по 10 пацієнтів 1000) є дратівливість, нервозність, неспокій, безсоння, аномальні сновидіння, мігрень, психомоторна гіперактивність (неспокій, пов'язаний з підвищеною активністю), запаморочення, сонливість, болі в животі, запори, зниження слиновиділення, гіпербілірубінемія (підвищення рівня білірубіну в крові, продукт метаболізму еритроцитів, що може викликати пожовтіння шкіри та очей), гіпергідроз (надмірна пітливість), астенія (слабкість) і збільшення ваги. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Circadin, див. Оскільки Circadin може викликати сонливість, його слід застосовувати з обережністю у людей, де цей ефект може становити ризик для безпеки, включаючи тих, хто повинен керувати машиною або керувати ними. Необхідно уникати вживання алкоголю до, під час і після прийому циркадину. Circadin не слід застосовувати у людей, які можуть бути підвищеною чутливістю до алергії або до будь-яких інших речовин.

Чому Circadin було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що, хоча для Circadin було показано, що він має обмежений ефект у відносно невеликій кількості пацієнтів, його переваги переважають його ризики при короткочасному лікуванні Первинна безсоння характеризується поганою якістю сну у пацієнтів 55 років і старше. Комітет рекомендував випуск

дозволу на маркетинг Circadin.