Axura - мемантин гідрохлорид

Що таке Axura?

Axura - лікарський засіб, що містить діючу речовину мемантин гідрохлорид, доступну у вигляді довгастих таблеток (білий: 5 мг і 10 мг; помаранчевий: 15 мг; червоний: 20 мг). Таблетки 10 мг мають лінію розриву, що дозволяє їм легко розділятися на дві частини. Axura також доступний у вигляді перорального розчину, який вводиться з насосом, який вивільняє 5 мг мемантин гідрохлориду, коли він експлуатується.

Для чого використовується Axura?

Axura використовується при лікуванні пацієнтів з середньою та важкою формою хвороби Альцгеймера. Хвороба Альцгеймера - це тип деменції (психічного розладу), який поступово впливає на пам'ять, інтелектуальний потенціал і поведінку. Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Axura?

Лікування слід розпочати і контролювати лікарем, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера. Терапію слід розпочинати тільки тоді, коли доступні вихователі, які регулярно контролюють застосування Axura пацієнтом. Axura слід призначати один раз на день, з їжею або без їжі, приблизно в один і той же час кожен день. Щоб зменшити ризик побічних ефектів, доза Axura поступово збільшується протягом перших трьох тижнів лікування: доза становить 5 мг протягом першого тижня; 10 мг на другий тиждень і 15 мг на третій тиждень. Починаючи з четвертого тижня, рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на день. У пацієнтів з помірними або важкими проблемами нирок може знадобитися зменшення дози. Якщо розчин використовується, дозу слід спершу налити в ложку або склянку води, а не безпосередньо в рот. Для отримання додаткової інформації див.

Як працює Axura?

Активна речовина в Axura, мемантин гідрохлорид, є ліками для антидементії. Причина хвороби Альцгеймера не відома, однак вважається, що втрата пам'яті під час перебігу захворювання пов'язана з порушенням передачі повідомлень у мозку.

Axura працює, блокуючи певні типи рецепторів, званих рецепторами NMDA, які зазвичай використовуються

зв'язує глутамат, нейромедіатор. Нейротрансмітери - це хімічні речовини в нервовій системі, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Зміни в тому, як глутамат передає сигнали в мозку, були пов'язані з втратою пам'яті, що спостерігається при хворобі Альцгеймера. Крім того, надмірне стимулювання рецепторів NMDA може викликати пошкодження або загибель клітин. Блокуючи рецептори NMDA, мемантин гідрохлорид покращує передачу сигналу в мозку і зменшує симптоми хвороби Альцгеймера.

Як вивчався Axura?

Axura було вивчено в трьох основних дослідженнях, в яких взяли участь 1 125 пацієнтів з хворобою Альцгеймера, деякі з яких приймали інші препарати для боротьби з хворобою в минулому.

Перше дослідження було проведено на 252 пацієнтах з середньо тяжкою формою тяжкого перебігу, в той час як інші два дослідження були проведені на 873 суб'єкта з легкою до помірної форми. Axura порівнювався з плацебо (фіктивний курс лікування) протягом 24 - 28 тижнів. Основними показниками ефективності були зміни симптомів у трьох основних сферах: функціональні (ступінь інвалідності), когнітивні (здатність мислити, вчитися і запам'ятовувати) і глобальні (поєднання різних областей, включаючи загальне функціонування, когнітивні симптоми, поведінка і здатність виконувати повсякденну діяльність).

Axura також була проаналізована в трьох додаткових дослідженнях, проведених на 1 186 пацієнтів, які страждають від цієї хвороби в легкій і важкій формі.

Яку користь показала Axura під час досліджень?

Axura був більш ефективним, ніж плацебо, у контролі за симптомами хвороби Альцгеймера. У дослідженні щодо середньої тяжкості до важкої форми захворювання, після 28 тижнів лікування, пацієнти, що приймали Axura, повідомили про меншу кількість симптомів (виміряних на основі як глобальних, так і функціональних показників), ніж ті, що приймали плацебо. Що стосується двох досліджень, проведених на легкій і помірній формі захворювання, то після 24 тижнів лікування пацієнти, які отримували Axura, повідомили про менш виражені симптоми, виміряні на основі глобальних і когнітивних оцінок. Однак, коли ці результати були проаналізовані в поєднанні з цими трьома додатковими дослідженнями, було відзначено, що ефект Axura був більш ослабленим у пацієнтів, які страждають від легкої форми захворювання.

Який ризик пов'язаний з Axura?

Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні Axura (від 1 до 10 пацієнтів у 100) є сонливість, запаморочення, високий кров'яний тиск (підвищений кров'яний тиск), задишка (утруднене дихання), запор і головний біль. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Axura, див.

Axura не слід застосовувати людям, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до мемантин гідрохлориду або будь-якій іншій речовині.

Чому було схвалено Axura?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) встановив, що переваги Axura перевищують ризики для лікування пацієнтів з середньою та важкою формою хвороби Альцгеймера і тому рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.,