Протафан ® - людський ізофан інсулін

PROTAPHANE ® - препарат на основі людського ізофан-інсуліну

Терапевтична група: людський ізофан інсулін для ін'єкційного застосування - інсуліни та аналоги

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування PROTAPHANE ® - людський ізофан інсулін

Протафан ® призначений для лікування інсулінозалежної діабетичної патології та гестаційного діабету.

Механізм дії Протафан ® - людський ізофан інсулін

Ізофан-інсулін, що міститься в PROTAPHANE ®, є аналогом людського інсуліну, отриманого в лабораторії від Saccaromices Cerevisiae і комплексоване з протамином-сульфатом.

Як відомо, фармакокінетичні властивості інсуліну по суті пов'язані з способом введення і способом вивільнення лікарського засобу, в цьому випадку вони залежать від присутності протаміну, і які дозволяють ізофану діяти приблизно через 90 хвилин, досягаючи Максимальна активність між четвертою і дванадцятою годинами продовжується до двадцять четвертої години.

Подібно до ендогенного гормону, екзогенний інсулін досягає чутливих до інсуліну тканин, таких як жирова і м'язова тканина, через потік кровообігу, збільшуючи поглинання і утилізацію глюкози в крові, що передається в бік гліколізу, глікогеносинтезу і липогенез.

У той же час, гіпоглікемічний ефект інсуліну також виражається через модуляцію печінкової метаболічної активності, корисної для зменшення продукції і секреції ендогенної глюкози.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ В ДІАБЕТИЧНОМУ ПАЦІЄНТІ ДРУГОГО ТИПУ

У більш важких випадках цукрового діабету другого типу, пероральна гіпоглікемічна терапія не здатна забезпечити хороший глікемічний контроль, піддаючи пацієнта серйозним ризикам. У цьому дослідженні було показано, що введення проміжного інсуліну, такого як ізофан, може швидко призвести до хорошого глікемічного контролю, значно знижуючи концентрації глікозильованого гемоглобіну.

2. МЕДИЧНІ ПРИСТРОЇ: ПЕРЕВАГИ ТА ТРУДНОСТІ.

Якщо маркетинг простих у використанні медичних пристроїв для пацієнтів із діабетом, таких як ручки або попередньо заповнені картриджі, значно спростив життя пацієнта з діабетом, також вірно, що неправильна підготовка може змінити нормальні лікувальні властивості препарату, що запобігає хороший глікемічний контроль. Тому корисно повторити важливість спілкування лікаря-пацієнта, необхідного для оптимізації ефективності терапії.

3. ІНСУЛІНОВА ТЕРАПІЯ ТА ВПЛИВНІ МАРКЕРИ

Він відомий як прийом їжі, особливо коли надмірне може викликати запальну реакцію на рівень кишечника, у багатьох випадках нав'язування. У цьому дослідженні було продемонстровано, що ізофан-інсулін, хоча він істотно відрізняється від постпрандіального глікемічного контролю порівняно з інсуліновим аспартом, все ще може гарантувати значне зменшення запальних маркерів у безпосередньому постпрандиальном періоді.

Спосіб застосування і дозування

PROTAPHANE ® 100 МО / мл ін'єкційних інсулінових патронів людини 3 мл або 3 мл попередньо заповнених ручок:

хоча оптимальним терапевтичним діапазоном є від 0, 5 до 1 МО / кг на день для діабетиків першого типу і 0, 3 - 0, 6 МО / кг на діабетичних пацієнтів другого типу, правильна доза може бути сформульована тільки лікарем відповідно до умов патології хворого та його глікемічного контролю.

PROTAPHANE ® можна також комбінувати з регулярним або швидким інсуліном, що приймається під час основних прийомів їжі.

Ін'єкцію інсуліну ізофан слід проводити підшкірно на рівні стегна або живота, переважно в запланований час і повторювати щодня.

Попередження ПРОТАФАН ® - людський ізофан інсулін

Медикаментозної терапії інсуліном слід передувати і супроводжувати періодичним моніторингом глікемічних значень, стану здоров'я пацієнта та його дієтичних звичок.

Коригування дози інсуліну може бути необхідним навіть під час терапії, щоб гарантувати хороший глікемічний контроль і уникнути метаболічної декомпенсації, навіть серйозні, такі як гіпоглікемічні кризи.

Більш того, враховуючи частоту цього колатерального випадку, бажано, щоб пацієнт розпізнав ранні симптоми попередження і, як наслідок, вдався до своєчасних засобів, щоб запобігти погіршенню клінічної картини.

Епізоди гіпоглікемії часто супроводжуються зниженням реактивних і сприйнятливих можливостей пацієнта, що робить його небезпечним для використання машин і приводів транспортних засобів.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Гестаційний діабет - це стан, який вражає близько 3% вагітних жінок і що при поганій компенсації може серйозно вплинути на розвиток і стан здоров'я плода.

Інсулін сьогодні являє собою єдину терапевтичну підтримку, здатну гарантувати хороший глікемічний контроль, чия терапевтична активність добре охарактеризована.

взаємодії

Одночасне прийом пероральних гіпоглікемічних препаратів, октреотид, анти-МАО, бета-блокуючі агенти, інгібітори АПФ, саліцилати, алкоголь і анаболічні стероїди можуть посилити терапевтичний ефект PROTAPHANE ®, значно підвищуючи ризик гіпоглікемії.

Навпаки, одночасне застосування пероральних контрацептивів, тіазидів, глюкокортикоїдів, тиреоїдних гормонів і симпатоміметиків може зменшити гіпоглікемічний ефект ізофан-інсуліну, що вимагає можливого коригування дозування.

Також корисно пам'ятати, що симпатоліти можуть маскувати деякі важливі ознаки гіпоглікемії, збільшуючи ризик серйозних реакцій.

Протипоказання ПРОТАФАН ® - людський ізофан інсулін

Протафан ® протипоказаний при гіпоглікемії та гіперчутливості до людського інсуліну або його допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Клінічні дослідження та ретельний постмаркетинговий моніторинг показують, як інсулінова терапія може бути пов'язана з частотою як місцевих, так і системних побічних ефектів.

Серед місцевих побічних ефектів можна описати деякі з них тимчасового характеру, такі як почервоніння, біль і свербіж у місці ін'єкції, а інші з хронічним перебігом, такі як ліпоатрофія під час інокуляції.

Захворювання на рівні шлунково-кишкового тракту, проблеми зору та системні реакції гіперчутливості являють собою деякі менш часті та перехідні системні реакції, в той час як ризик розвитку гіпоглікемії та його симптоматики є набагато важливішим.