Заласта - оланзапін

Що таке Zalasta?

Zalasta є препаратом, що містить діючу речовину оланзапін, і доступний в жовтих та круглих таблетках (2, 5, 5, 7, 5, 10, 15 і 20 мг) або в жовтих та круглих таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині (5, 7, 5, 10, 15 і 20 мг). Ородисперсние таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті. Zalasta - це генеричний лікарський засіб, або лікарський засіб, еквівалентний лікарським засобам, які вже дозволені в Європейському Союзі (ЄС), і називаються Zyprexa і Zyprexa Velotab. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується Zalasta?

Заласта призначена для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, яке характеризується низкою симптомів, включаючи розлади мислення і мови, галюцинації, підозрілість і марення. Zalasta також ефективний у підтримці поліпшення у пацієнтів, які позитивно відповіли на початковий терапевтичний цикл. Вона також може бути використана для запобігання рецидиву маніакальних епізодів (повторна поява симптомів) у пацієнтів з біполярним розладом (психічне захворювання, яке характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз), які реагували на початкове лікування. Ліки можна отримати лише за рецептом.

Як застосовується Zalasta?

Рекомендована початкова доза Zalasta залежить від захворювання, що підлягає лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів вона становить 15 мг на добу, якщо вона не використовується в зв'язок з іншими лікарськими засобами, у цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування може бути адаптована до відповіді пацієнта і терапевтичної толерантності. Звичайна доза змінюється від 5 до 20 мг на добу. Orodispersible таблетки, які можуть бути введені в якості альтернативи традиційним таблетки, повинні бути розміщені на язик, де вони швидко дисперговані в слині, або вони можуть бути розчинені у воді до взяття. Може виявитися необхідним зменшити початкову дозу на 5 мг на добу у пацієнтів старше 65 років і у осіб з печінковими або нирковими проблемами.

Як працює Zalasta?

Діюча речовина в Zalasta, оланзапін, являє собою антипсихотичний препарат, відомий як атиповий антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950-х рр. Хоча його точний механізм дії не відомий, він, однак, пов'язаний до деяких рецепторів на поверхні нервових клітин мозку. Таким чином, сигнали, що передаються між клітинами мозку, перериваються через нейротрансмітери, тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейротрансмітерів 5 - гидрокситриптамина (також званих серотоніном) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори беруть участь у шизофренії і біполярному розладі, оланзапін сприяє нормалізації діяльності мозку, знижуючи симптоми цих захворювань.

Які дослідження були проведені на Zalasta?

Оскільки Zalasta є генериком, дослідження були обмежені доказом того, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтним лікарським засобам (тобто, що ліки виробляють однакові рівні і активні речовини в організмі).

Які переваги та ризики у Zalasta?

Оскільки ZALASTA є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним референтним препаратам, переваги та ризики препарату повинні бути однаковими.

Чому Zalasta було схвалено?

Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами законодавства ЄС, було виявлено, що Zalasta має порівнянну якість і є біоеквівалентним Zyprexa і Zyprexa Velotab. Тому, на думку CHMP, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував отримати дозвіл на маркетинг у Zalasta.