Що таке метилтіоніній хлорид Proveblue - метилтіоніній хлорид?
Метилтиониний хлорид Proveblue являє собою розчин для ін'єкцій, що містить діючу речовину метилтіоніній хлорид (5 мг / мл).
Methylthioninium chloride Proveblue - це "загальний гібридний препарат". Це означає, що він подібний до еталонного ліки, містить той же активний інгредієнт, але в різній концентрації. Референтним ліками для Methylthioninium chloride Proveblue є хлористий метилтионин, ін'єкція USP 1% п / в.
Що таке метилтіоніній хлорид Провеблу для метилтіоніну хлориду?
Methylthioninium chloride Proveblue застосовується у дорослих і дітей різного віку як антидот для симптоматичного лікування метгемоглобінемії, викликаної впливом наркотиків або хімічних речовин.
Метгемоглобінемія - це захворювання, яке характеризується накопиченням у крові зміненої форми гемоглобіну, який не здатний ефективно переносити кисень. До речовин, які можуть викликати метгемоглобінемію, відносяться антибіотики, місцеві анестетики, нітрати в питній воді та пестициди.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як використовують метилтиониний хлорид Proveblue - метилтіоніній хлорид?
Метилтиониний хлорид Proveblue повільно вводиться у вену протягом п'яти хвилин. Він повинен вводитися лікарем.
Звичайна доза для дорослих і дітей старше трьох місяців становить 1-2 мг на кілограм маси тіла. Повторну дозу можна приймати через годину після першої дози, якщо симптоми зберігаються або повторюються, або якщо рівень метгемоглобіну в крові залишається вище, ніж зазвичай.
Доза у дітей віком від трьох місяців або менше становить 0, 3-0, 5 мг / кг. Ви можете отримати повторну дозу через одну годину.
Як працює хлористий метилтіоніній Провеблу - хлористий метилтіоніній?
Для транспортування кисню в кров гемоглобін повинен містити атом заліза в "чорній" формі (Fe2 +). Вплив певних препаратів або хімічних агентів може перетворити гемоглобін на «залізо» (Fe3 +), характерний для метгемоглобінемії.
Активний інгредієнт хлориду метилтіонінію Провеблу, хлористий метилтіоніній (також називається метиленовим синім) допомагає прискорити перетворення зміненого гемоглобіну в нормальний гемоглобін. Це відбувається тому, що він приймає негативно заряджені електрони через фермент, який називається "NADPH-метгемоглобін редуктаза". Електрони потім переносяться до атомів заліза зміненого гемоглобіну і перетворюють їх у звичайну форму заліза.
Як вивчено метилтіоніній хлорид Proveblue - хлористий метилтіоніній?
Оскільки метилтіоніній хлорид використовується в Європейському Союзі протягом декількох десятиліть для лікування метгемоглобінемії, фармацевтична компанія представила дані про використання хлористого метилтіонінію, отриманого з опублікованої літератури.
Яка користь від хлориду Methylthioninium Proveblue - метилтіонініуму хлориду показана під час досліджень?
Опублікована література підтвердила ефективність хлористого метилтіоніну в лікуванні метгемоглобінемії, викликаної впливом ліків або хімічних агентів у дорослих і дітей.
Які ризики пов'язані з хлористим метилтіонінієм Proveblue - хлористим метилтіонінієм?
Найбільш частими побічними ефектами, про які повідомлялося при застосуванні метилтіоніній хлориду, є нудота, абдомінальний і грудний біль, головний біль, запаморочення, тремор, тривога, сплутаність, задишка (утруднене дихання), тахікардія (швидке серцебиття), гіпертонія (високий кров'яний тиск), гіпергідроз (надмірна пітливість) і формування метгемоглобінемії. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні метилтіоніній хлориду, див.
Метилтиониний хлорид Proveblue не слід застосовувати у разі підвищеної чутливості (алергії) до хлористого метилтіонінію або до будь-якого іншого тиазинового барвника (групи, до якої належить хлорид метилтіоніну). Препарат протипоказаний пацієнтам з:
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (G6PD),
- метгемоглобінемія, викликана нітритом натрію,
- метгемоглобінемія, викликана отруєнням хлоратом,
- Дефіцит редуктази NADPH.
Чому метилтіоніній хлорид Proveblue - метилтіоніній хлорид був затверджений?
Комітет прийшов до висновку, що довгий досвід роботи з активним інгредієнтом, метилтіоніній хлорид, підкреслює його ефективність у лікуванні метгемоглобінемії. Таким чином, CHMP вирішив, що переваги лікарського засобу більші, ніж його ризики, і рекомендував отримати дозвіл на маркетинг.
Інша інформація про Methylthioninium chloride Proveblue - метилтіоніній хлорид
6 травня 2011 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж PROVEPHARM SAS для Methylthioninium chloride Proveblue, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг діє протягом п'яти років, після чого він може бути продовжений.
Для отримання додаткової інформації про лікування Methylthioninium chloride Proveblue прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2011.
