Що таке Adenuric?
Adenuric - лікарський засіб, що містить діючу речовину фебуксостат. Препарат доступний у вигляді жовтих таблеток у формі капсул (80 і 120 мг).
Для чого використовують Adenuric?
Adenuric використовується для тривалого лікування гіперурикемії (високий рівень сечової кислоти або «урата» в крові). Гіперурикемія може призвести до утворення уратних кристалів, які осідають у суглобах і нирках. Коли ця умова відбувається в суглобах, що викликають біль, вона називається «подагра».
Adenuric використовується у пацієнтів, які вже мають ознаки відкладення кристалів, включаючи артрит (біль і запалення суглобів) або тофі ("агрегати", більші поклади кристалів урата, які можуть викликати пошкодження суглобів і кісток).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Adenuric?
Рекомендована доза Adenuric становить 80 мг один раз на день. Ліки можна приймати або поблизу, або далеко від їжі. Adenuric зазвичай знижує швидкість сечової кислоти в крові протягом двох тижнів, але дозу можна збільшити до 120 мг один раз на день, якщо після двох-чотирьох тижнів рівень сечової кислоти в крові залишається вище 6 мг на децилітр. Атаки подагри можуть все ще відбуватися протягом перших кількох місяців терапії. Тому пацієнтам рекомендується приймати інші ліки для запобігання нападам подагри принаймні протягом перших шести місяців лікування Adenuric. Лікування Adenuric не слід припиняти, якщо наступає напад.
Як працює Adenuric?
Активний інгредієнт Adenuric, фебуксостат, знижує утворення сечової кислоти. Вона працює, блокуючи фермент, який називається «ксантиноксидаза», який організм потребує для отримання сечової кислоти. Зменшуючи продукцію сечової кислоти, Аденурік може знизити швидкість сечової кислоти в крові і зберегти її низькою, запобігаючи осадженню кристалів. В результаті, це може зменшити симптоми подагри. Підтримання низьких рівнів сечової кислоти протягом достатнього періоду часу також може призвести до зниження тофі.
Як вивчався Adenuric?
Ефекти Adenuric вперше були протестовані на експериментальних моделях, перш ніж їх вивчати на людях.
Ефективність Adenuric була протестована в двох основних дослідженнях із загальною кількістю 1 834 пацієнтів з гіперурикемією та подагрі.
Перше дослідження, проведене на 1 072 пацієнтах, порівняло ефективність трьох доз Adenuric (80, 120 і 240 мг один раз на день) з ефективністю плацебо (фіктивне лікування) і аллопуринолом (іншим лікарським засобом, що використовується для лікування гіперурикемії). Дослідження тривало шість місяців.
Друге дослідження порівнювало дві дози Adenuric (80 і 120 мг один раз на день) з алопуринолом протягом одного року у 762 пацієнтів.
В обох дослідженнях алопуринол застосовували в дозі 300 мг один раз на день, за винятком пацієнтів з проблемами нирок, які приймали 100 мг. Основним показником ефективності було число пацієнтів, у яких три кінцеві точки становили менше 6 мг / дл. Рівні сечової кислоти в крові вимірювали щомісяця.
Яку користь Adenuric показала під час досліджень?
Adenuric виявився більш ефективним, ніж аллопуринол і плацебо в зниженні швидкості сечової кислоти в крові.
У першому дослідженні 48% пацієнтів, які приймали 80 мг Adenuric один раз на день (126 з 262) і 65% пацієнтів, які приймали 120 мг один раз на день (175 з 269), мали рівні сечової кислоти нижче 6 мг / дл в трьох заключних вимірах. Такий же результат спостерігався у 22% пацієнтів, які приймали аллопуринол (60 з 268) і у жодного з 134 пацієнтів, які приймали плацебо.
Аналогічні результати спостерігалися у другому дослідженні через рік.
Який ризик пов'язаний з Adenuric?
Найбільш поширеними побічними ефектами Adenuric (спостерігається у 1 - 10 пацієнтів у 100) є головний біль, діарея, нудота, висип і патологічні показники печінки. Також може бути підвищений ризик деяких побічних ефектів, що впливають на серце і кровоносні судини, особливо у пацієнтів з попередніми серцевими проблемами. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Adenuric, див.
Adenuric не слід застосовувати у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до фебуксостату або будь-яких інших речовин.
Чому Adenuric було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що Adenuric був більш ефективним, ніж аллопуринол, у зниженні швидкості сечової кислоти в крові, але він міг би мати більший ризик побічних ефектів на серце і кровоносні судини. Комітет вирішив, що переваги Adenuric більші, ніж його ризики для лікування хронічної гіперурикемії в умовах, коли вже відбулося відкладення урату. Комітет рекомендував, щоб Adenuric отримав ліцензію на маркетинг.
Додаткова інформація про Adenuric:
21 квітня 2008 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Adenuric, що діє на всій території Європейського Союзу. Власником ліцензії на маркетинг є Ipsen Pharma.
Повний EPAR щодо Adenuric можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 06-2009
