SEFAL ® - Альфакалцидол

SEFAL ® - препарат на основі альфакальцидолу

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Вітамін D

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування SEFAL ® - Альфакалцидол

SEFAL ® показаний при лікуванні захворювань кісток, таких як рахіт, остеомаляція і остеопороз, пов'язані з дефіцитом вітаміну D внаслідок ниркової недостатності.

Механізм дії SEFAL ® - альфакалцидол

Альфакальцидол, також званий 1 альфа-гідроксихолекальциферол, є біологічно активним синтетичним продуктом, отриманим з вітаміну D, який має такі ж ефекти, як загальний активований вітамін D (1, 25-OH-D3), не вимагаючи втручання нирки.

Можливість пропускання ниркового метаболізму дозволяє використовувати цей препарат у пацієнтів зі зниженою гідроксилюючою здатністю, пов'язаними з обмеженням ниркових або екстра-ниркових захворювань.

Крім того, переважні фармакокінетичні властивості SEFAL ®, що характеризуються набагато більш коротким періодом напіввиведення, дозволяють значно зменшити побічні ефекти передозування вітаміном D і відносний ризик гіперкальціємії, що робить лікування більш безпечним і легше керованим.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ПОРІВНЯННЯ АЛЬФАКАЛЦІДОЛО І АЛЕНДРОНАТО

Дослідження, що демонструє більшу ефективність бісфосфонатів у лікуванні пацієнтів з високим ризиком переломів кісток. У світлі цих даних слід враховувати, що сам альфакальцидол не може давати особливо важливих результатів.

2. ALFACALCIDOLO І КАЛЬЦІЙНО-АЛКАЛЬНИЙ СИНДРОМ

Доповідь про те, як щоденне введення альфакальцидолу може бути відповідальним за кальцієво-лужний синдром і тому супроводжується генералізованою слабкістю і онімінням.

3. НЕФЕКТИВНІСТЬ ALFACALCIDOLO

Цікавий звіт про те, що якщо пероральний альфакальцидол не ефективний, внутрішньом'язове введення ерго кальциферолу може бути ефективним для поліпшення здоров'я пацієнта.

Спосіб застосування і дозування

SEFAL ®

М'які капсули 0, 25 -1 мкг альфакальцидолу:

лікування слід починати з введення 1 мкг альфакальцидолу в день і продовжувати з мінімальною дозою, необхідною для забезпечення бажаного терапевтичного ефекту.

У будь-якому випадку вся терапевтична процедура повинна контролюватися лікарем.

Дозування SEFAL ® істотно відрізняються в педіатричному віці.

Попередження SEFAL ® - Альфакалцидол

Все лікування SEFAL ® повинно супроводжуватися періодичним моніторингом концентрацій кальцію та різних електролітів, щоб уникнути появи гіперкальціємії та пов'язаних з цим ускладнень.

Моніторинг цих значень також важливий для оптимізації терапевтичної ефективності препарату за допомогою модуляції використовуваних доз .

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Застосування SEFAL ® протипоказано під час вагітності та лактації через відсутність клінічних випробувань, здатних продемонструвати безпеку альфакальцидолу на здоров'я плода.

взаємодії

Одночасне застосування протисудомних і антиепілептичних засобів може збільшити потребу в вітаміні D, тому потребує подальшого коригування дозування SEFAL ®.

Слід також звернути увагу на одночасне використання препаратів, здатних модулювати метаболізм кальцію, фосфору та магнію, щоб уникнути появи дисбалансів електролітів.

Протипоказання SEFAL ® - альфакалцидол

SEFAL ® протипоказаний при гіперкальціємії або гіперчутливості до активної речовини або до однієї з її допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Застосування SEFAL ® є загалом безпечним і вільним від клінічно значущих побічних ефектів, якщо проводиться відповідно до відповідних медичних показань.

Більш високі дози або тривалий час можуть викликати появу нудоти, діареї, анорексії, втрати ваги, поліурії, пітливості, головного болю, спраги, запаморочення, гіперкальціємії, гіперкальціурії та гіперфостатемії з відносними ускладненнями.

Однак низький період напіврозпаду препарату полегшує відновлення оптимального стану здоров'я протягом короткого часу після припинення лікування.