Що таке Mixtard?
Mixtard являє собою серію ін'єкційних суспензій інсуліну. Mixtard доступний у флаконах, картриджах (Penfill) або попередньо заповнених ручках (NovoLet, FlexPen або InnoLet). Активною речовиною в Mixtard є людський інсулін (DNAr). Mixtard являє собою суміш швидкодіючого (розчинного) інсуліну і інсуліну тривалої дії (ізофан).
- Mixtard 10: 10% розчинний інсулін і 90% ізофан-інсулін
- Mixtard 20: 20% розчинний інсулін і 80% ізофан-інсулін
- Actraphane 30: 30% розчинний інсулін і 70% ізофан інсулін
- Mixtard 40: 40% розчинний інсулін і 60% ізофан-інсулін
- Mixtard 50: 50% розчинний інсулін і 50% ізофан-інсулін
Для чого використовується Mixtard?
Мікстард застосовують у хворих на цукровий діабет.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Mixtard?
Mixtard вводять підшкірною ін'єкцією (під шкіру), як правило, в черевну порожнину (живіт), але її також можна вводити, якщо це зручніше, в сідничній області (сідниці) або в дельтоподібній області (плече). Рекомендується регулярно перевіряти рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Звичайна доза становить від 0, 3 до 1, 0 міжнародних одиниць (МО) на кілограм маси тіла на добу. Як правило, микстард призначається один або два рази на день, якщо ви хочете отримати швидкий початковий ефект разом з більш тривалим ефектом.
Як працює Mixtard?
Діабет - це захворювання, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові. Mixtard є замінником інсуліну, ідентичним інсуліну підшлункової залози. Активний інгредієнт в Mixtard, людський інсулін (DNAr), продукується способом, відомим як "рекомбінантна технологія": тобто інсулін продукується дріжджами, в які введений ген (ДНК), що робить його здатним виробляти його. Mixtard містить інсулін у двох формах: розчинну форму, яка діє швидко (протягом 30 хвилин ін'єкції) і "изофан" форму, яка всмоктується значно повільніше протягом дня, що дає Mixtard більш тривалий ефект. Замінник інсуліну діє як природний інсулін і сприяє проникненню глюкози в клітини з крові. Контролюючи рівень глюкози в крові, симптоми і ускладнення діабету знижуються.
Як вивчався Mixtard?
Мікстард був вивчений у 294 пацієнтів з діабетом 1 типу, у яких підшлункова залоза не здатна виробляти інсулін, а тип 2, в якому організм не в змозі використовувати інсулін таким чином. ефективний. Близько однієї третини пацієнтів мали діабет 1 типу, а інші мали діабет 2 типу.В дослідженні Mixtard 30 порівнювали з подібною сумішшю, але готували з використанням аналога інсуліну ( інсулін аспарт ). У дослідженні рівень речовини в крові, званий глікозильованим гемоглобіном (HbA1c), вимірювали через 12 тижнів, що дає вказівку на ефективність контролю глюкози в крові.
Які вигоди від Mixtard показали під час досліджень?
Mixtard викликав зниження рівня HbA1c, що свідчить про те, що рівень глюкози в крові контролювався до рівня, схожого з рівнем, знайденим з іншими людськими інсулінами. Показано, що Mixtard ефективний як при цукровому діабеті типу 1, так і при цукровому діабеті 2 типу.
Який ризик пов'язаний з Mixtard?
Як і всі інсуліни, Mixtard може викликати гіпоглікемію (низький вміст глюкози в крові). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Mixtard, див.
Actraphane не повинен застосовуватися у осіб, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до людського інсуліну (DNAr) або інших речовин в медицині. Дози Actraphane слід коригувати, якщо ліки даються разом з іншими лікарськими засобами, які можуть впливати на рівень глюкози в крові. Повний список обмежень на використання див.
Чому було схвалено Mixtard?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Mixtard більше, ніж ризики для лікування діабету. Тому Комітет рекомендував, щоб Mixtard отримав ліцензію на маркетинг.
Додаткова інформація про Mixtard:
7 жовтня 2002 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Mixtard, що діє на всій території Європейського Союзу, до Novo Nordisk A / S. Дозвіл на маркетинг поновлено 7 жовтня 2007 року.
Повний EPAR для Mixtard можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2007
