Що таке Палоносетрон Аккорд і для чого він використовується?
Palonosetron Accord - це препарат, що використовується для запобігання нудоти та блювоти, пов'язаних з хіміотерапією (протипухлинною терапією). Застосовується у дорослих і дітей віком від 1 року або старше, які отримують хіміотерапію з лікарськими засобами, потенціал яких викликає нудоту і блювоту (наприклад, цисплатин) або помірний (наприклад, циклофосфамід, доксорубіцин або карбоплатин).
Палоносетрон Accord містить діючу речовину палоносетрон. Це "генерична медицина". Це означає, що Palonosetron Accord подібний до «референтного ліки», що вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aloxi. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як використовується Палоносетрон Accord?
Палоносетрон Accord повинен застосовуватися тільки перед хіміотерапією. Він доступний у вигляді розчину для ін'єкцій або вливання у вену (крапельне) і повинен бути наданий фахівцем з охорони здоров'я приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Рекомендована доза для дорослих становить 250 мкг, вводяться у вену протягом 30 секунд. Для підвищення ефективності його можна застосовувати з кортикостероїдом (інший тип ліків, який можна використовувати для запобігання нудоти та блювоти). У дітей розчин слід вводити у вигляді вливання у вену протягом 15 хвилин у дозі 20 мікрограмів на кілограм маси тіла.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як працює Палоносетрон Акорд?
Активний інгредієнт Palonosetron Accord, палоносетрон, є «антагоністом 5HT3», тобто запобігає хімічному речовині в організмі, який називається 5-гидрокситриптамин (5HT, також відомий як серотонін), від зв'язування з рецепторами 5HT3 в кишечнику. Коли 5HT зв'язується з цими рецепторами, вона зазвичай викликає нудоту і блювоту. Блокуючи ці рецептори, Палоносетрон Акорд запобігає нудоту і блювоту, що часто відбувається після хіміотерапії.
Яку користь від коридору Palonosetron показали під час досліджень?
Компанія представила дані про палоносетрон з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки Палоносетрон Акорд є генеричним лікарським засобом, що вводиться ін'єкційно і містить ту ж саму діючу речовину, що й референтний препарат Алоксі.
Який ризик пов'язаний з палоносетрон-акордом?
Оскільки Palonosetron Accord є родовим лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, що й у референтних ліках.
Чому угода Палоносетрон була схвалена?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) прийшов до висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було доведено, що Palonosetron Accord можна порівняти з Aloxi. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Aloxi, переваги переважають виявлені ризики та рекомендовано затвердити застосування Палоносетронної угоди в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання палоносетронної угоди?
Розроблено план управління ризиками, щоб гарантувати, що Палоносетрон угода використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку з паспортами для Палоносетрона, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Більш детальну інформацію про Palonosetron Accord
Для повної версії EPAR Палоносетрон угоди зверніться на веб-сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку.
Для отримання додаткової інформації про лікування Палоносетрон Акордом, прочитайте лист про упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
