GONAL-F ® Фолікулостимулюючий гормон

GONAL-F ® - препарат на основі рекомбінантного фолікулостимулюючого гормону людини

Терапевтична група: Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування GONAL-F ® Фолікулостимулюючий гормон

GONAL-F ® застосовується при індукції овуляції у випадку ановуляції у пацієнтів, які не реагують на терапію кломіфену цитратом, під час медикаментозних методів відтворення і у пацієнтів з низьким рівнем гонадотропіну.

У людини цей препарат показаний при індукції сперматогенезу у пацієнтів з гіпогонадотропним гіпогонадизмом.

Спосіб дії GONAL-F ® Фолікулостимулюючий гормон

GONAL-F ® є препаратом на основі рекомбінантного людського стимулюючого гормону фолікула, отриманого за допомогою методів генної інженерії, і тому вільний від можливого зараження можливим гормонами екстрактивного походження.

Стимулюючий гормон фолікула, також відомий як фолітропін, зазвичай продукується клітинами аденогіпофіза під стимулом гормону гіпоталамусу GnRH і діє на рівні гонади:

У жінок: правильне дозрівання фолікулів до появи домінуючого фолікула;
У людини: сперматогенез, взаємодіючи зі специфічними рецепторами, експресованими на поверхні клітин Сертолі, і дозволяючи цим підтримуючим клітинам забезпечувати синтез андроген-зв'язуючих білків і підтримувати різні стадії чоловічого гаметогенезу.

Тому очевидно, що його застосування в терапевтичному полі сильно орієнтоване на підтримку як чоловічої, так і жіночої фертильності, діючи вибірково в мікрооточеннях статевих залоз.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. БІОЛОГІЧНА КОМПЛЕКСНІСТЬ ФОЛЛІТРОПІННОЇ ТЕРАПІЇ

Складність медикаментозної терапії фолітропіном і необхідність спеціалізованого медичного нагляду підтверджується цим дослідженням, яке визначає новий алгоритм, який корисний для визначення оптимальної дози для кожного окремого пацієнта.

2. МОЛЕКУЛЯРНІ АСПЕКТИ ГОРМОНАЛЬНОЇ СТИМУЛЯЦІЇ

Дослідження молекул свідчить про те, як стимуляція яєчників FSH або FSH і LH одночасно може мати різний вплив на дозрівання і компетентність ооцитів через іншу індукцію експресії генів.

3. ЕФЕКТИВНІСТЬ ФСГ В ЛІКУВАННІ АЗОСПЕРМІЇ

Довготривале лікування азоспермією рекомбінантного людського фолітропіну у пацієнтів з гіпогонадотропним гіпогонадизмом було ефективним у стимулюванні сперматогенезу з появою стерпних побічних ефектів, таких як акне.

Спосіб застосування і дозування

GONAL-F ®

Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій підшкірно 75 МО / мл або

ручки 300 МО / 0, 5 мл, 450 МО / 0, 75 мл і 900 МО / 1, 5 мл:

Дозування і схема дозування, необхідні для прийому людського гормону, що стимулює фолікул, повинна бути визначена лікарем, що спеціалізується на репродуктивній медицині людини, враховуючи широкий діапазон і безліч схем введення для цього препарату.

Фізіо-патологічні стани пацієнта, клінічна картина і терапевтичні цілі будуть вести лікаря до формулювання ефективної дози.

Попередження GONAL-F ® Фолікулостимулюючий гормон

Прийому препарату GONAL-F ® повинно передувати ретельне медичне обстеження спеціаліста, корисне для оцінки причин безпліддя та будь-якої нормативної відповідності.

Жінки, які проходять лікування, повинні проходити під наглядом медичного персоналу протягом усього терапевтичного процесу, щоб уникнути виникнення неприємних побічних ефектів, таких як синдром гіперстимуляції яєчників, виникнення якого може призвести до припинення лікування.

Надмірні цикли стимуляції яєчників також можуть призвести до появи патологій, що впливають на статеві шляхи, збільшення ризику тромбоемболічних подій і можливого загострення поточних патологічних станів.

Дослідження показують, що частота подвійних вагітностей є статистично вищою у жінок, які проходять лікування з гонадотропінами та аналогами.

З іншого боку, ефективність лікування слід контролювати за допомогою сперміограм кожні чотири місяці.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

Відсутність даних щодо безпеки божевільного тропіну на здоров'я плода при прийомі під час вагітності і, перш за все, відсутності терапевтичних показань, перешкоджає застосуванню GONAL-F ® під час вагітності.

взаємодії

Можливі взаємодії, задокументовані в літературі, стосуються одночасного використання інших стимуляторів овуляції, що може призвести до надмірного посилення фолікулярної відповіді з підвищеним ризиком гіперстимуляції яєчників.

Протипоказання GONAL-F ® Фолікулостимулюючий гормон

GONAL-F ® протипоказаний у випадках передчасного статевого дозрівання, гіпофізарних, яєчникових, простатичних і яєчкових захворювань, передчасної менопаузи, ендокринних патологій, відсутності матки, тромбофлебіту та гіперчутливості до активного інгредієнта або до одного з допоміжних речовин.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Кілька клінічних випробувань і ретельний постмаркетинговий моніторинг показали, що лікування фолітропіном може викликати побічні ефекти, такі як: головний біль, біль у животі, блювота, нудота, діарея, судоми, здуття живота, кісти яєчників, акне, збільшення ваги, гінекомастія у чоловіків і синдром гіперстимуляції яєчників у жінок.

Також досить часто спостерігається легке або помірне подразнення на місці ін'єкції.