Для чого використовують торинан - натрий еноксапарин і для чого він використовується?
Торинан є антикоагулянт (ліки для запобігання утворення тромбів). Використовується у дорослих для:
- профілактика венозної тромбоемболії (тромби, що утворюються всередині вен, що перешкоджають кровообігу), особливо у пацієнтів, які перенесли хірургічне втручання або з підвищеним ризиком розвитку тромбів, оскільки вони прикуті до ліжка через хворобу;
- лікування станів, пов'язаних зі згустками крові, таких як тромбоз глибоких вен (де згусток утворюється в глибокій вені, зазвичай в нозі);
- лікування нестабільної стенокардії (тип сильного болю в грудях, викликаний проблематичним надходженням крові до серця);
- лікування деяких видів інфаркту міокарда (інфаркт);
- запобігання утворення згустків, коли кров поширюється через апарат гемодіалізу для видалення токсичних речовин.
При лікуванні нестабільної стенокардії та інфарктів Торинан дається в комбінації з аспірином (ацетилсаліциловою кислотою).
Діючою речовиною торінану є еноксапарин натрію.
Торинан є "біоподібним ліками". Це означає, що вона дуже схожа на біологічну медицину ("довідкову медицину"), яка вже дозволена в Європейському Союзі (ЄС). Референтним препаратом для торинану є Clexane. Більш детальну інформацію про біоподібні ліки див.
Як використовують торинан - еноксапарин натрій?
Торинан доступний у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо заповнених шприцах. Зазвичай дається як підшкірна ін'єкція; однак у лікуванні типу інфаркту міокарда, що називається гострим інфарктом міокарда з елевацією сегмента ST (STEMI), спочатку вводять у вигляді ін'єкції у вену і, щоб запобігти утворенню тромбів в апаратах гемодіалізу, вводять безпосередньо в трубку. проходить кров. Доза і тривалість лікування, а також його можливе введення в поєднанні з іншими лікарськими засобами, залежать від стану, яке необхідно запобігти або лікувати. Необхідно коригувати дозу у пацієнтів з сильно зниженою функцією нирок.
Ліки можна отримати лише за рецептом. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює натрій - еноксапарин?
Утворення тромбів у кровоносних судинах може зменшити кровопостачання органів, у тому числі серця. Активна речовина в торинане, еноксапарин, належить до групи антикоагулянтних ліків, які називаються «низькомолекулярними гепаринами». Еноксапарин посилює дію антитромбіну III, природної речовини, що контролює фактори згортання крові, допомагаючи запобігти згортанню крові. Згортання всередині тіла Це допомагає зупинити утворення нових згустків і контролювати існуючі.
Які переваги Торінан - Еноксапарин натрій показані під час досліджень?
Широкомасштабні лабораторні дослідження, які порівнювали Торинан і Клексан, показали, що торинан дуже схожий на Clexane з точки зору структури, чистоти і біологічної активності.
Крім того, дослідження 20 здорових суб'єктів показало, що однакові дози цих двох препаратів, отримані підшкірною ін'єкцією, дали схожі ефекти на фактори згортання крові. У дослідженні використовувалися різні методи вимірювання, що відповідають способу роботи лікарського засобу в організмі.
Компанія також представила дані, опубліковані в опублікованих дослідженнях, які висвітлюють переваги еноксапарину в профілактиці і лікуванні тромбів.
Які ризики пов'язані з Thorinane - Enoxaparin sodium?
Найбільш поширеним побічним ефектом торинану (який може впливати на більш ніж 1 з 10 осіб) є кровотеча (кровотеча): серйозне кровотеча відбулося приблизно у 4 з 100 осіб, яким було надано торинан для запобігання утворенню тромби під час операції. Крім того, дуже часто (з більш ніж 1 з 10 осіб) підвищують рівні ферментів печінки в крові (ознака можливих проблем з печінкою).
Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Thorinane, див.
Торинан не слід застосовувати у пацієнтів з великими попередніми кровотечами, серйозними проблемами з кровотечами або захворюваннями, що підвищують ризик або призводять до кровотеч, таких як виразки шлунка або інсульти. Повний список обмежень див
Чому Thorinane - Enoxaparin sodium був затверджений?
Дослідження показали, що торинан має біологічну структуру і активність, дуже схожу з Clexane і має той же вплив на фактори згортання крові. Профілі безпеки двох лікарських засобів також вважалися подібними, на основі лабораторних тестів.
Таким чином, Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що немає клінічно значущих відмінностей між торинаном і клексаном з точки зору ефективності та безпеки, і що, як і при застосуванні Clexane, переваги переважають виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував, щоб Торінану було надано дозвіл на маркетинг.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання торінану - еноксапарину натрію?
Рекомендації та запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями з охорони здоров'я та пацієнтами для безпечного та ефективного використання Торинану, були включені до короткого опису характеристик препарату та в упаковці.
Докладніше про Thorinane - Enoxaparin sodium
З повним описом EPAR щодо препарату Торінан можна ознайомитися на веб-сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткових відомостей про лікування препаратом Торинан прочитайте брошуру (також є частиною EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
