Що таке Eptifibatide Accord і для чого він використовується?
Eptifibatide Accord - це препарат, що використовується для запобігання серцевого нападу у дорослих. Вказано в наступних групах:
- пацієнти з нестабільною стенокардією (біль у грудях, викликана недостатнім притоком крові до серця, що може виникнути у спокої або без видимої причини);
- у хворих, які вже перенесли інфаркт міокарда без хвилі Q (тип інфаркту) при наявності болю в грудях протягом останніх 24 годин і відхилень від електрокардіограми (ЕКГ) або ознак серцевих проблем, виявлених у крові.
Eptifibatide Accord дається з аспірином і нефракціонованим гепарином (іншими препаратами, що запобігають утворенню тромбів).
Пацієнтам, яким найбільше ймовірно користь терапії Eptifibatide Accord, є пацієнти з високим ризиком серцевого нападу протягом трьох-чотирьох днів після початку гострої (раптової) стенокардії. Включені пацієнти, які проходять черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику (ACTP, тип втручання, спрямованого на очищення артерій, які живлять серце).
Препарат містить діючу речовину ептифібатид.
Eptifibatide Accord є "генериком". Це означає, що Eptifibatide Accord подібний до "довідкового ліки", вже дозволеного в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Integrilin. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовується Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord повинен надаватися лікарем, який має досвід управління інфарктами та стенокардією, і може бути отриманий тільки за рецептом. Він доступний у вигляді розчину для інфузії (крапельного введення у вену) та внутрішньовенної ін'єкції.
Рекомендована доза становить 180 мікрограмів на кілограм ваги тіла, що вводиться внутрішньовенною ін'єкцією якомога швидше після встановлення діагнозу. Ця ін'єкція повинна супроводжуватися безперервним вливанням 2, 0 мкг / кг на хвилину протягом максимум 72 годин, до операції або виписки з лікарні, залежно від того, що відбудеться раніше. Коли пацієнт проходить черезшкірне коронарне втручання (PCI або ангіопластика, хірургічна процедура, що використовується для розблокування обмежених коронарних артерій), інфузія Eptifibatide Accord може продовжуватися до 24 годин після операції, до максимум 96 годин лікування.
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід призначати зменшену дозу під час інфузії. Eptifibatide Accord не слід застосовувати у пацієнтів з важкими проблемами нирок.
Як працює Eptifibatide Accord?
Eptifibatide Accord є інгібітором агрегації тромбоцитів. Це означає, що він допомагає запобігти злипання клітин крові, які називаються тромбоцитами (агрегація). Ця агрегація тромбоцитів є важливою фазою у формуванні тромбу і, якщо вона виникає в судинах, що постачають серце, може викликати серцевий напад. Активний інгредієнт ептифібатиду Accord, eptifibatide, перериває агрегацію тромбоцитів, блокуючи білок, глікопротеїн IIb / III, розташований на їх поверхні, що допомагає їм злипатися. Це знижує ризик утворення тромбів і допомагає запобігти інфаркту.
Як вивчався Eptifibatide Accord?
Компанія представила дані про ептифібатид з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки Eptifibatide Accord є загальним лікарським засобом, що вводиться і вводиться у вену і містить таку ж діючу речовину, що й референтний препарат Integrilin.
Які переваги та ризики Eptifibatide Accord?
Оскільки Eptifibatide Accord є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Eptifibatide Accord було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, Eptifibatide Accord був порівнянний з Integrilin. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Integrilin, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував схвалити використання Eptifibatide Accord в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Eptifibatide Accord?
Розроблено план управління ризиками, щоб забезпечити максимальне безпечне використання Eptifibatide Accord. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в посібнику для упаковки Eptifibatide Accord, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Eptifibatide Accord
Для отримання додаткової інформації про лікування Eptifibatide Accord прочитайте вказівку на упаковку (також частина EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта.
Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства
