Що таке пеметрексед холіра і для чого він використовується?
Пеметрексед Hospira - це протипухлинний препарат, який використовується для лікування двох типів раку легенів:
- злоякісна мезотеліома плеври (рак туніки, що вистилає легені, зазвичай викликаний впливом азбесту), в якому лікарський засіб використовується в комбінації з цисплатином у пацієнтів, які раніше не пройшли хіміотерапію і у яких пухлина не може бути видаляють хірургічним шляхом;
- поширений недрібноклітинний рак легенів, відомий як "несквамозний", в якому лікарський засіб використовується в комбінації з цисплатином у раніше нелікованих пацієнтів або як монотерапія у пацієнтів, які раніше пройшли лікування раку, Вона також може бути використана в якості підтримуючої терапії у пацієнтів, які пройшли хіміотерапію на основі платини.
Пеметрексед Hospira є "генериком". Це означає, що Пеметрексед Hospira схожий на «довідковий препарат», який вже було дозволено в Європейському Союзі (ЄС), називається Alimta. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут. Пеметрексед Hospira містить активну речовину пеметрексед.
Як застосовується Пеметрексед Хоспіра?
Пеметрексед Hospira доступний у вигляді порошку для розчину для інфузії (крапельно в вену). Лікарський засіб можна отримати лише за рецептом лікаря і його можна вводити тільки під наглядом лікаря, який має досвід використання хіміотерапії.
Рекомендована доза становить 500 мг на квадратний метр площі поверхні тіла (розраховується на основі ваги та висоти пацієнта). Він вводиться у вигляді 10-хвилинної інфузії раз на три тижні. Щоб зменшити побічні ефекти, пацієнти повинні приймати кортикостероїд (тип лікарського засобу, що зменшує запалення) і фолієву кислоту (тип вітаміну) і отримувати ін'єкції вітаміну В12 під час лікування Пеметрексед Хоспіра. При прийомі Пеметрексед Hospira з цисплатином пацієнти повинні приймати «антиеметичні» препарати (для запобігання блювоти) та рідини (для запобігання зневоднення) до або після прийому дози цисплатину.
Лікування слід відкладати або призупиняти, або зменшувати дозу у пацієнтів із змінами в аналізі крові або іншими побічними ефектами. Для отримання додаткової інформації, будь ласка, зверніться до коротких характеристик продукту (включених до EPAR).
Як працює Пеметрексед Госпіра?
Активна речовина Пеметрексед Хосіра, пеметрексед, є цитотоксичним лікарським засобом (лікарським засобом, який вбиває клітини в активному поділі, такі як ракові клітини), що належать до групи «антиметаболітів». В організмі пеметрексед перетворюється в активну форму, яка блокує активність ферментів, що беруть участь у виробництві «нуклеотидів» (будівельних блоків ДНК і РНК, генетичного матеріалу клітин). В результаті активна форма пеметрекседу уповільнює утворення ДНК і РНК і уникає поділу клітин і розмноження. Перетворення пеметрекседу в його активну форму відбувається швидше в пухлинних клітинах, ніж у нормальних; з цієї причини в пухлинних клітинах є більші концентрації, ніж активна форма ліків і більш тривала дія. Таким чином, розподіл ракових клітин зменшується, тоді як нормальні клітини лише частково постраждали.
Як вивчався Пеметрексед Госпіра?
Компанія представила дані про пеметрексед з наукової літератури. Додаткові дослідження не потрібні, оскільки Пеметрексед Хоспіра є генеричним лікарським засобом, що вводиться інфузією, і містить таку ж діючу речовину, що й референтний препарат Алімта.
Які переваги та ризики Пеметрексед Госпіра?
Оскільки Пеметрексед Hospira є генеричним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і для референтних ліків.
Чому Pemetrexed Hospira було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, відповідно до вимог ЄС, було показано, що Пеметрексед Hospira можна порівняти з Alimta. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Alimta, переваги переважають виявлені ризики і рекомендовано затвердити застосування Пеметрексед Hospira в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Пеметрексед Госпіра?
Розроблено план управління ризиком, щоб переконатися, що Пеметрексед Госпіра використовується максимально безпечно. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Пеметрексед Хосіра, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Докладніше про Пеметрексед Хосіра
Для отримання додаткової інформації про лікування Пеметрекседом Hospira прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зверніться до лікаря або фармацевта. Повний EPAR для посилального лікарського засобу також можна знайти на веб-сайті Агентства.
