Що таке Nimvastid?
Nimvastid - лікарський засіб, що містить діючу речовину ривастигмін. Він доступний у вигляді капсул (жовтий: 1, 5 мг; помаранчевий: 3 мг; червоно-коричневий: 4, 5 мг і червоно-коричневий і помаранчевий: 6 мг) і таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині (1, 5 мг, 3 мг, 4, 5 мг і 6 мг). Ородисперсний означає, що таблетки розчиняються в роті.
Nimvastid є "генериком". Це означає, що Nimvastid схожий на "довідкову медицину", яка вже уповноважена в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exelon. Для отримання додаткової інформації про генеричні препарати, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовують Nimvastid?
Nimvastid використовується для лікування пацієнтів з легкою та середньою важкістю деменції Альцгеймера, прогресуючої хвороби головного мозку, яка поступово впливає на пам'ять, інтелектуальні здібності та поведінку.
Він також може бути використаний для лікування слабкої та середньотяжкої деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
Ліки можна отримати лише за рецептом .
Як застосовується Nimvastid?
Лікування Nimvastid повинно починатися і контролюватися лікарем, який має досвід діагностики та лікування хвороби Альцгеймера або деменції, пов'язаної з хворобою Паркінсона. Терапію слід розпочинати тільки тоді, коли наявний догляд ("вихователь", той, хто постійно допомагає пацієнтові), який регулярно контролює прийом лікарського засобу пацієнтом. Лікування слід підтримувати до тих пір, поки ліки не матиме сприятливого ефекту, але дозу можна зменшити або лікування припиниться, якщо пацієнт відчуває побічні ефекти.
Nimvastid слід призначати двічі на день, на сніданок і вечерю. Капсули потрібно проковтнути цілком. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині Nimvastid, слід поміщати на мову, де вони швидко розпадаються в слині, перш ніж проковтнути.
Початкова доза Nimvastid становить 1, 5 мг двічі на день. Якщо цю дозу добре переносять, її можна збільшити з кроком у 1, 5 мг з інтервалом не менше двох тижнів до регулярної дози 3-6 мг двічі на день. Щоб отримати максимальну користь, добре використовувати найвищу переноситься дозу, не перевищуючи 6 мг двічі на день.
Як працює Nimvastid?
Активна речовина в Nimvastid, ривастигмін, є антидементичним лікарським засобом. У пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера або деменцією внаслідок хвороби Паркінсона деякі нервові клітини гинуть в мозку, що призводить до зниження рівнів нейромедіатора ацетилхоліну (хімічної речовини, що дозволяє зв'язувати нервові клітини один з одним). Rivastigmine діє шляхом блокування ферментів, які руйнують ацетилхолін, тобто ацетилхолінестерази і бутирилхолінестерази. Блокуючи ці ферменти, Nimvastid сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в головному мозку, що допомагає зменшити симптоми деменції та деменції Альцгеймера внаслідок хвороби Паркінсона.
Як вивчався Nimvastid?
Оскільки Nimvastid є генеричним лікарським засобом, дослідження були обмежені тестами, які показують, що лікарський засіб є біоеквівалентним референтному лікарському засобу (тобто два ліки виробляють однакові рівні активної речовини в організмі).
Які ризики та переваги пов'язані з Nimvastid?
Оскільки Nimvastid є генеричним лікарським засобом і є біоеквівалентним довідковому лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються однаковими.
Чому Nimvastid було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) дійшов висновку, що, згідно з вимогами ЄС, було показано, що Nimvastid має порівнянну якість і є біоеквівалентним Exelon. Таким чином, CHMP вважає, що, як і у випадку з Exelon, переваги переважають виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на маркетинг Nimvastid.
Більш детальна інформація про Nimvastid
11 травня 2009 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Nimvastid, що діє на всій території Європейського Союзу, компанії KRKA, dd, Novo Mesto.
Повний EPAR для Nimvastid можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2009
