Що таке Ariclaim?
Ariclaim - лікарський засіб, що містить діючу речовину дулоксетин. Він доступний у вигляді гастрорезистентних капсул (білий і синій: 30 мг; зелений і синій: 60 мг). "Гастрорезистентний" означає, що вміст капсул перетинає шлунок і залишається інтактним до тих пір, поки він не досягне кишки; таким чином запобігається знищення активної речовини кислотою, яка присутня в шлунку.
Для чого використовується Ariclaim?
Ariclaim показаний для лікування болю внаслідок діабетичної периферичної нейропатії (пошкодження нервів кінцівок, що може виникнути у пацієнтів з діабетом).
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Ariclaim?
Рекомендована доза Ariclaim становить 60 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть потребувати більш високої дози 120 мг на день. Відповідь на лікування слід оцінювати через два місяці після початку лікування. Якщо лікування ефективне, його слід оцінювати принаймні кожні три місяці. Ariclaim можна приймати з їжею або без їжі. Дозу слід поступово зменшувати, коли лікування припиняється.
Як працює Ariclaim?
Діюча речовина Ariclaim, дулоксетин, є інгібітором повторного поглинання серотоніну та норадреналіну. Вона діє шляхом запобігання перенесенню нейромедіаторів 5-гідрокситрипаміну (також називається серотоніном) і норадреналіну назад в нервові клітини головного і спинного мозку. Нейротрансмітери - це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися один з одним. Попереджуючи їх повторне поглинання, дулоксетин збільшує кількість нейротрансмітерів у просторах між нервовими клітинами, підвищуючи рівень зв'язку між клітинами.
Оскільки ці нейротрансмітери також втручаються у зменшення відчуття болю, запобігання їх повторного поглинання в нервові клітини також допомагає полегшити симптоми невропатичного болю.
Як вивчався Ariclaim?
Ariclaim вивчали у двох 12-тижневих дослідженнях у 809 дорослих з діабетом, які відчували біль щодня протягом щонайменше шести місяців.
Три різні дози Ariclaim порівнювалися з такою у плацебо. Основним показником ефективності була зміна тяжкості болю щотижня, про що повідомляли пацієнти за 11-бальною шкалою, у щоденному щоденнику.
Які вигоди від Ariclaim показали під час досліджень?
Ariclaim у дозі 60 мг один або два рази на день був більш ефективним, ніж плацебо у зменшенні болю. В обох дослідженнях спостерігалося послаблення болю від першого тижня лікування до максимального періоду 12 тижнів, а пацієнти, які отримували Ariclaim, повідомили про більш низький показник болю від 1, 17 до 1, 45 пункту, ніж пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з Ariclaim?
Найбільш поширені побічні ефекти Amiclaim (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) - це головний біль, сонливість, запаморочення, нудота і сухість у роті. Багато з них були легкими або помірними і незабаром виявилися більш помірними, а лікування продовжувалося. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли Ariclaim, див.
Ariclaim не слід застосовувати у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до дулоксетину або будь-яких інших інгредієнтів. Ariclaim не слід призначати пацієнтам з певними типами захворювань печінки або пацієнтам з важкими захворюваннями нирок. Він не повинен використовуватися разом з інгібіторами моноаміноксидази (групою антидепресантів), флювоксаміном (іншим антидепресантом) або ципрофлоксацином або еноксацином (типи антибіотиків). Лікування не слід починати у пацієнтів з неконтрольованим підвищеним кров'яним тиском через ризик гіпертонічного кризу (раптове і іноді небезпечне підвищення артеріального тиску).
Чому Ariclaim було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Ariclaim більші, ніж його ризики для лікування діабетичної периферичної невропатичної болі у дорослих. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Ariclaim.
Спочатку Ariclaim було дозволено в дозах 20 і 40 мг для лікування стресового нетримання сечі (SUI) у дозі середньої та сильної дози, але компанія зняла ці дози, коли дозвіл на продаж Стійке нетримання сечі означає випадкову втрату сечі під час фізичного навантаження або після кашлю, сміху, чхання, підйому або фізичних вправ.
Докладніше про Ariclaim:
11 серпня 2004 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Ariclaim, що діє на всій території Європейського Союзу. Власником ліцензії на маркетинг є компанія Eli Lilly Nederland BV.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2009
