Що таке Dynastat?
Dynastat - лікарський засіб, що містить діючу речовину парекоксиб. Він доступний у вигляді порошку для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах, що містять 20 або 40 мг парекоксибу, з розчинником або без нього.
Для чого використовують Dynastat?
Dynastat використовується для короткочасного лікування болю після операції.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Dynastat?
Dynastat вводять у дозі 40 мг, після чого інші дози 20 і 40 мг, за необхідності, кожні шість-12 годин, з максимальною дозою 80 мг на добу. Ін'єкцію можна проводити швидко і безпосередньо у вені або в існуючій внутрішньовенній лінії (тонка трубка, введена у вену), або її можна практикувати повільно і глибоко в м'язі. Dynastat можна призначати одночасно з опіатними знеболюючими засобами (ліками, пов'язаними з морфіном).
Як і з іншими лікарськими засобами в тій же групі, що і Dynastat, ризик виникнення серцевих і кровоносних проблем може збільшуватися з високими дозами і тривалішим лікуванням. Рекомендується використовувати максимально короткий термін лікування і використовувати мінімальну ефективну дозу Dynastat.
Для пацієнтів похилого віку вагою менше 50 кг і для пацієнтів з помірними проблемами печінки, лікування становить половину рекомендованої дози Dynastat з максимальною добовою дозою 40 мг. Dynastat не слід застосовувати у пацієнтів з важкими проблемами печінки. У пацієнтів з важкими проблемами нирок або, які можуть розвинути затримку рідини, лікування слід починати з найменшої дози, а нирки пацієнта слід ретельно контролювати. Дінастат не рекомендується дітям або підліткам.
Як працює Dynastat?
Активний інгредієнт Dynastat, парекоксиб, є «проліки» вальдекоксибу. Тобто він перетворюється на вальдекоксиб в організмі. Валдекоксиб - це нестероїдний протизапальний препарат (НПЗП), що входить до групи лікарських засобів, званих "інгібіторами циклооксигенази-2 (ЦОГ-2)". Він блокує фермент COX-2, з подальшим зниженням продукції простагландинів, речовин, які беруть участь у запальному процесі. Знижуючи вироблення простагландинів, Dynastat допомагає зменшити симптоми запалення, включаючи біль.
Як вивчався Dynastat?
Ефективність Dynastat у профілактиці післяопераційного болю була вивчена на 2 582 дорослих пацієнтах, які пройшли різні хірургічні операції, включаючи стоматологічні, ортопедичні (кісткові), гінекологічні або коронарні шунтування. Dynastat порівнювали з плацебо (фіксованим лікуванням) та з іншими знеболювальними засобами, такими як кеторолак, морфін, валдекоксиб, ібупрофен і трамадол. Деякі дослідження також спостерігали вплив введення Dynastat на післяопераційний біль при застосуванні пацієнтом морфіну як додаткового аналгетику після операції. Основними показниками ефективності були зміни оцінок болю, оцінені пацієнтами.
Які вигоди від Dynastat показали під час досліджень?
Показано, що Dynastat ефективний у пом'якшенні помірної до важкої післяопераційної болю. Показано, що ліки перевершують плацебо та еквівалентні показникам інших знеболюючих засобів. Dynastat також показав, що знижує потребу в морфіні, але це зниження не супроводжується зниженням побічних ефектів, пов'язаних з морфіном.
Який ризик пов'язаний з Dynastat?
Найбільш поширеними побічними ефектами Dynastat (від 1 до 10 пацієнтів у 100) є анемія (низькі еритроцити), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), агітація, безсоння (ускладнення засипання), гіпестезія (знижене почуття дотику), високий або низький кров'яний тиск, фарингіт (біль у горлі), дихальна недостатність (утруднення дихання), альвеолярний остит (запалення після видалення зуба), диспепсія (розлад шлунка)), метеоризм (газ), свербіж, болі в спині, олігурія (зниження виділення сечі), периферичні набряки (набряки, як правило, в ногах) і підвищення рівня креатиніну в крові (індикація проблем з нирками). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Dynastat, див.
Dynastat не повинен застосовуватися у людей, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до парекоксибу або будь-яких інших інгредієнтів. Dynastat не слід застосовувати у пацієнтів з:
- попередні важкі алергічні реакції на лікарські засоби, особливо шкірні реакції;
- виразка шлунка або кровотеча в шлунку або кишечнику;
- реакції алергічного типу, такі як астма, холодоподібні симптоми, поліпи в носі, набряки обличчя або вуликів після прийому аспірину або НПЗП, включаючи інші інгібітори ЦОГ-2;
- важке захворювання печінки;
- запальне захворювання кишечника;
- серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові в організм), захворювання серця, захворювання периферичних артерій (обструкція артерій рук або ніг) або цереброваскулярні захворювання (проблеми з судинами головного мозку).
Dynastat не слід призначати вагітним жінкам у третьому триместрі або жінкам, що годують грудьми. Ліки не слід застосовувати після операції коронарного шунтування.
Чому було схвалено Dynastat?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Dynastat є більшими, ніж його ризики для лікування післяопераційного болю. Комітет рекомендував видавати дозвіл на маркетинг Dynastat.
Докладніше про Dynastat
22 березня 2002 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Dynastat, дійсний в усьому Європейському Союзі. Власником ліцензії на продаж є Pfizer Limited. 22 березня 2007 року було поновлено дозвіл на маркетинг.
Повний EPAR щодо Dynastat можна знайти тут.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2009.
