NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® - ліки на основі омепразолу

ТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА: Антирефлюкс - противиразковий - Інгібітори кислотного насоса

Показання до діїМеханізм дослідження та клінічна ефективність Застосування і дозування інструкціїПереваги Вагітність і лактаціяІнтерактивніконтролікиНебачеві ефекти \ t

Показання до застосування NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® показаний у профілактиці патологічних проявів шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з безперервним і тривалим застосуванням нестероїдних протизапальних препаратів, а також при лікуванні всіх тих станів, пов'язаних з підвищеною кислотністю шлунка, наприклад, виразки дванадцятипалої кишки, виразки шлунка, езофагіту, виразкової хвороби за допомогою H.Pylori, функціональної диспепсії і синдрому Золлінгера-Еллісона.

Механізм дії NANSEN ® Омепразол

Омепразол, що міститься в NANSEN ®, являє собою активний принцип, відповідальний за терапевтичну дію цього препарату.

Прийнята перорально, шлункова середовище проходить непошкоджена завдяки препарату, що містить шлунково-стійкі капсули, що досить швидко всмоктується в першій частині тонкої кишки.

Незважаючи на його низьку біодоступність, що оцінюється приблизно в 35% від загальної прийнятої дози, омепразол гарантує інтенсивну терапевтичну дію, що дозволяє скоротити вміст кислоти в шлунку приблизно на 80% після всього одного дня терапії.

Його дія виконується на рівні канальців шлунка, де завдяки кислому середовищу активний початок перетворюється на біологічно ефективний метаболіт, який взаємодіє з залишком цистеїну, экспрессируемим кислотним протонним насосом парієтальних клітин шлунка, незворотно пригнічує його секреторна активність H + (відповідальна за підкислення шлункового вмісту).

Незважаючи на низький період напіввиведення, зроблений таким чином вираженим печінковим метаболізмом і подальшою екскрецією нирок, блокада рецептора дозволяє пролонговану терапевтичну дію, яка може зберігатися навіть протягом 24 годин, час, необхідний для тім'яної клітини, щоб забезпечити синтез нових функціонуючих білків.

Проведені дослідження і клінічна ефективність

1. ЕФЕКТИВНІСТЬ ОМЕПРАЗОЛУ

BMC Gastroenterol. 2011 Feb 28; 11 (1): 15.

Вплив омепразолу на симптоми та якість життя у японських пацієнтів з рефлюкс-езофагітом: підсумкові результати дослідження OMAREE.

Yoshida S, Nii M, дата M.

Недавні дослідження, які показали, що введення омепразолу, згідно з терапевтичним протоколом, протягом періоду від 4 до 8 тижнів у близько 10 000 пацієнтів, які страждають гастроезофагеальним рефлюксом, може гарантувати значну регресію симптомів у 80% пацієнтів, які отримували лікування, з помітним поліпшенням якості життя.

2. ОМЕПРАЗОЛО В ПЕДІАТРИЧНОМУ ВІКІ

Curr Clin Pharmacol. 2011 11 січня.

Інгібітори протонного насоса в педіатрії: оцінка ефективності терапії ГЕРБ.

Романо С, Чьяро А, Коміто Д, Лоддо I, Ферра В.

Гастроезофагеальний рефлюкс є одним з найбільш частих клінічних проявів у педіатричному віці. Незважаючи на інгібітори протонної помпи, серед яких омепразол до теперішнього часу є препаратами першого вибору і добре переноситься при лікуванні цієї патології, досі немає міжнародних рекомендацій, здатних направляти педіатра в правильній терапевтичній процедурі, зводячи до мінімуму можливі побічні ефекти терапії.

3. ОМЕПРАЗОЛО І РЕАКЦІЇ

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May; 39 (5): 219-23.

Еритродермія, індукована омепразолом.

Борраш-Бласко J, Наварро-Руїс А, Наварро-Бласко Ф, Товар-Бельтран J, Гонсалес-Дельгадо М.

Незважаючи на чудову переносимість омепразолу, різні доповіді, присутні в літературі, висвітлюють наявність можливих дерматологічних реакцій в деяких випадках навіть серйозних. Загалом, найбільш постраждалий діапазон пацієнтів складається з людей похилого віку та пацієнтів зі зниженою функцією нирок, тому введення омепразолу слід проводити під суворим медичним наглядом.

Спосіб застосування і дозування

NANSEN ® - тверді капсули, що містять шлунок, 10 - 20 мг омепразолу:

ефективна терапевтична доза повинна бути встановлена вашим лікарем після ретельної оцінки фізіо-патологічних станів і терапевтичної мети.

Однак дослідження показують, що добова доза омепразолу 20 мг може гарантувати значне поліпшення симптомів у 2 - 4 тижні, у більшості пацієнтів, які отримували лікування.

При лікуванні та ліквідації інфекції H. Pylori слід враховувати комбіноване лікування антибіотиками.

Попередження NANSEN ® Омепразол

Прийом омепразолу слід проводити з особливою обережністю і під суворим медичним наглядом у пацієнтів, які страждають зниженою функцією печінки та нирок, щоб уникнути значних змін у фармакокінетичних властивостях активного інгредієнта.

Крім того, здатність цього препарату замаскувати деякі важливі ознаки і симптоми серйозних патологій шлунково-кишкового тракту, може істотно затримати час діагностики, зробивши подальшу терапію неефективною. У світлі цих даних було б, отже, необхідно дослідити можливе злоякісне походження симптомів пацієнта, щоб уникнути неприємного прогресування захворювання.

Поява таких побічних ефектів, як головний біль, сонливість і запаморочення, можуть призвести до небезпеки використання техніки або водіння транспортних засобів.

ВАГІТНІСТЬ І ВИХРАННЯ

На даний момент відсутність досліджень, корисних для уточнення профілю безпеки омепразолу при прийманні під час вагітності, на здоров'я плода, не дозволяє препарату NANSEN ® використовувати в період вагітності.

Крім того, фармакокінетичні дослідження не повністю роз'яснили можливу секрецію активного інгредієнта в грудному молоці, тому рекомендується припинити грудне вигодовування при прийомі NANSEN ®

взаємодії

Омепразол, що міститься в NANSEN ®, метаболізується до печінкового рівня за допомогою певних ізоформ цитохрому р450 оксидази, що також відповідає за метаболізм інших активних інгредієнтів, таких як варфарин, антагоністи вітаміну К, фенитоин, діазепам і такролімус.

Тому було б доречно уникнути одночасного введення або було б корисно передбачити коригування дозування, беручи до уваги фармакокінетичні варіації.

Зниження внутрішньошлункової кислотності, індукованої омепразолом, також може знизити абсорбцію лікарських засобів і активних інгредієнтів, які потребують особливо кислотного рН.

Протипоказання NANSEN ® Омепразол

NANSEN ® протипоказаний при підвищеній чутливості до активного інгредієнта або до однієї з його допоміжних речовин і в період вагітності та лактації.

Крім того, наявність можливої перехресної резистентності розширює протипоказання навіть для всіх тих пацієнтів, які є гіперчутливими до активних інгредієнтів, що належать до тієї ж фармацевтичної категорії, що і омепразол.

Небажані ефекти - Побічні ефекти

Хоча терапія омепразолом виявилася досить безпечною для здоров'я пацієнтів, клінічних випробувань та постмаркетингового моніторингу, з'явилася серія клінічно незначних, але частих побічних ефектів, таких як: головний біль, біль у животі, нудота і блювота, діарея, запори, запаморочення і сонливість.

Більшість клінічно значущих випадків були більш рідкісними, для яких були описані побічні ефекти, навіть серйозні, які впливали на систему кровотворення, печінки, нирок і шкіри, які негайно повернулися після призупинення терапії.