Що таке Аллі?
Alli - лікарський засіб, що містить діючу речовину орлістат, доступну в бірюзових капсулах (60 мг).
Для чого використовують Alli?
Alli допоможе вам схуднути. Лікарський препарат застосовують у дорослих людей з надлишковою вагою з індексом маси тіла (ІМТ), що перевищує або дорівнює 28 кг на квадратний метр, у поєднанні з низькокалорійною дієтою з низьким вмістом жиру.
Ліки можна отримати без рецепту.
Як використовується Аллі?
Alli вводять у дозах капсули, яку слід приймати водою безпосередньо перед, під час або протягом години кожного основного прийому їжі тричі на день. Якщо ви пропустили прийом їжі, або споживана їжа не містить жиру, краще не приймати препарат. Пацієнт повинен слідувати дієті, в якій близько 30% калорій походить від жиру. Дієтичне харчування слід розподіляти між трьома основними стравами.
Пацієнти, які мають намір приймати препарати Alli, повинні розпочати режим дієти і фізичних навантажень до початку лікування препаратом. Якщо ви не відчуваєте втрату ваги, після 12 тижнів лікування Alli, ви повинні звернутися до лікаря або фармацевта.
Можливо, вам доведеться припинити його прийом.
Як працює Alli?
Активна речовина в Аллі, орлістат, є препаратом проти ожиріння, який не впливає на апетит. Орлістат є інгібітором шлунково-кишкових ліпаз (ферментів, що метаболизируют жир).
Інгібування цих ферментів перешкоджає метаболізму деяких жирів, присутніх у раціоні, що дозволяє приблизно чверті жирів, що потрапляють під час їжі, пройти через кишечник, не засвоюючись. Організм не може використовувати ці ліпіди, що постачаються в раціоні, для отримання енергії або накопичення їх у жировій тканині. Це сприяє зниженню ваги.
Які дослідження були проведені на Аллі?
Оскільки Alli базується на іншому лікарському засобі, що містить ту ж саму діючу речовину, що вже було дозволено в ЄС (Xenical, 120 мг капсули), в деяких дослідженнях брали участь пацієнти, які отримували Xenical.
Аллі вивчали в трьох основних дослідженнях. У двох дослідженнях брали участь 1 353 пацієнтів з надмірною вагою або ожирінням з ІМТ 28 кг / м2 або більше і тривали від одного до двох років, порівнюючи Alli з різними дозами з плацебо (фіктивний режим), асоціація з дієтою. Як пацієнти, так і лікарі знали, яке саме лікування було проведене лише наприкінці дослідження. У третьому дослідженні Alli порівнювали з плацебо і брали участь 391 пацієнта з надмірною вагою з ІМТ між 25 і 28 кг / м2. Дослідження тривало чотири місяці.
Для всіх досліджень індекс ефективності базувався на зміні ваги тіла.
Яку користь показала компанія Alli під час досліджень?
Alli показала більшу ефективність, ніж лікування плацебо при визначенні втрати ваги у суб'єктів з ІМТ 28 кг / м2 або вище. У двох дослідженнях на пацієнтів з ІМТ 28 кг / м2 або більше, пацієнти, які отримували Alli 60 мг, втратили в середньому 4, 8 кг після одного року, порівняно з 2, 3 кг, втраченого при лікуванні плацебо. Дослідження з Alli у суб'єктів з ІМТ між 25 і 28 кг / м2 не показало значного зниження ваги для пацієнтів.
Який ризик пов'язаний з Alli?
Більшість побічних ефектів, пов'язаних з Alli, впливають на травну систему і навряд чи відбуваються одночасно з дієтою з низьким вмістом жирів. Як правило, це м'які симптоми, які виникають на початку лікування і зникають через деякий час. Найбільш поширені побічні ефекти з Alli (більше 1 з 10 пацієнтів) - це втрати жирності, метеоризм у поєднанні з викидами фекалій, сильна стимуляція до дефекації, жирний / жирний стілець, жирна евакуація, метеоризм і рідкі кала. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомляли у Alli, див.
Alli не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до орлістату або будь-якого з інших компонентів. Її також не слід застосовувати пацієнтам, які отримують циклоспорин (який використовується для запобігання відторгненню органів у пацієнтів з трансплантацією) або лікарськими засобами, що використовуються для запобігання утворення тромбів, у тому числі варфарину. Крім того, ліки не повинні призначатися суб'єктам, які страждають хронічною мальабсорбцією (захворювання, при якому продукти, що містяться в їжі, не легко всмоктуються під час травлення) або холестазом (порушенням печінки) або під час вагітності або під час грудного вигодовування.
Чому Alli було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вважає, що переваги Alli більші, ніж
ризики для полегшення втрати ваги у дорослих з надмірною вагою (ІМТ ≥ 28 кг / м2), у поєднанні з помірно гіпокалорійною дієтою, з низьким вмістом жиру. Комітет рекомендував Alli надати дозвіл на маркетинг.
Додаткова інформація про Alli:
23 липня 2007 року Європейська Комісія надала ліцензію на маркетинг, дійсну для всього Європейського Союзу, орлістату GSK компанії Glaxo Group Limited. Цей дозвіл базувався на попередньому дозволі, виданому в 1998 році, для Xenical (капсул). 12 вересня 2008 року назва препарату була змінена на Alli.
Останнє оновлення цього резюме: 04-2009.
