Що таке Laventair і для чого він використовується - бромід umeclidinium, vilanterol?
Laventair - лікарський засіб, що містить діючу речовину бромід умеклідініуму і вілантерол . Він використовується для полегшення симптомів хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ) у дорослих. ХОЗЛ - хронічне захворювання, при якому дихальні шляхи і легеневі альвеоли пошкоджені або заблоковані, що призводить до утрудненого дихання. Laventair використовується для (регулярного) підтримуючого лікування.
Як застосовується Laventair - бромід умеклідініну, вілантерол?
Laventair можна отримати лише за рецептом. Він доступний у вигляді інгаляційного порошку в портативному інгаляторі. Інгалятор доставляє 22 мкг вілантеролу і 65 мкг бромідумеклідіну (еквівалент 55 мкг умеклідію) для кожної інгаляції. Рекомендована доза являє собою інгаляцію один раз на день, яку слід приймати одночасно. Докладні відомості про правильне використання інгалятора див. У інструкції з експлуатації.
Як працює лавентайр - бромід умеклідініну, вілантерол?
Laventair містить два активні інгредієнти: Vilanterol є бета2-агоністом тривалої дії. Вона працює шляхом зв'язування з рецепторами бета-2 в м'язах багатьох органів, включаючи легеневі дихальні шляхи. Після вдихання вілантерол досягає рецепторів дихальних шляхів і активує їх. Таким чином розслабляються м'язи дихальних шляхів.
Бромід умеклідінія є антагоністом мускаринових рецепторів. Він працює шляхом блокування певних рецепторів, які називаються "мускариновими рецепторами", які контролюють скорочення м'язів. Коли бромід умеклідініну вдихається, він впливає на м'язи дихальних шляхів. Комбінована дія двох активних інгредієнтів допомагає розширити дихальні шляхи і дозволяє пацієнту легше дихати. Антагоністи мускаринових рецепторів і бета-2-адренергічні агоністи тривалої дії зазвичай об'єднують при лікуванні ХОЗЛ.
Які переваги Laventair - бромід умеклідініуму, вилантерол показаний під час досліджень?
Комбінація бромід умеклідіну та вілантеролу була проаналізована в чотирьох основних дослідженнях, в яких брало участь більше 4700 пацієнтів. У двох дослідженнях порівнювалися дві комбінації фіксованих доз броміду умеклідініуму та вілантеролу (одна з яких відповідала Laventair та одна при більш високих дозах) з монотерапією вілантеролом, монотерапією умеклідініум бромідом та плацебо (фіктивна терапія). У двох інших дослідженнях порівнювалися дві комбінації фіксованих доз бромід умеклідініуму та вілантеролу з іншим препаратом проти хронічної легеневої обструктивної легеневої хвороби (ХОЗЛ), названої тіотропієм. Основний показник ефективності був заснований на еволюції вимушеного обсягу видиху (FEV1, максимальному обсязі повітря, який людина здатна видихнути за одну секунду) пацієнта. Результати показали, що Laventair покращила функцію легенів на середньому FEV1 на 167 мл більше, ніж плацебо після 24 тижнів лікування. Laventair також збільшив FEV1 в середньому на 95 мл більше, ніж вилантрол у спокої, і на 52 мл більше, ніж тільки умеклідіній бромід. Середній приріст ОФВ1 при використанні Laventair був на 90 мл більше, ніж тіотропій після 24 тижнів лікування. Показано також, що лавентайр покращує такі симптоми, як короткий і важкий дихання. Результати комбінації більш високих доз бромід умеклідініну та вілантеролу не показали послідовного поліпшення функції легенів.
Який ризик пов'язаний з Laventair - бромід умеклідініуму, вілантеролом?
Найбільш поширеним побічним ефектом, виявленим при Laventair (спостерігається у 9 з 100 хворих), є назофарингіт (запалення носа і горла). Повний список побічних ефектів та обмежень див.
Чому було схвалено Laventair - бромід умеклідініуму, вілантерол?
Комітет Агентства з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Laventair перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP прийшов до висновку, що Laventair ефективний у поліпшенні функції легень та симптомів ХОЗЛ у порівнянні з плацебо або окремими інгредієнтами, а також з тіотропієм. CHMP також зауважив, що не існує проблем із безпекою Laventair, оскільки побічні ефекти були керованими, хоча дані про довгострокову безпеку поки обмежені.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання бромід Laventair - умеклідіній, вілантерол?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Laventair. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в упаковці для Laventair, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Оскільки препарати того ж класу, що і Laventair, можуть впливати на серце і кровоносні судини головного мозку, компанія продовжуватиме уважно стежити за серцево-судинними та церебральними ефектами ліків і проводитиме подальше довгострокове дослідження пацієнтів для виявлення будь-яких потенційних ризиків. Додаткова інформація доступна в резюме плану управління ризиками.
Додаткова інформація про Laventair - бромід умеклідіній, вилантерол
8 травня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг Laventair, дійсний на всій території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про лікування Laventair прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 05/2014.
