Що таке Vipidia і для чого він використовується?
Vipidia - лікарський засіб, що містить діючу речовину алогліптін . Застосовується, у поєднанні з режимом дієти і фізичних вправ, на додаток до інших протидіабетичних препаратів для дорослих з діабетом 2 типу, для контролю рівня глюкози (цукру) у крові
Як застосовується Vipidia - алогліптін?
Vipidia доступний у вигляді таблеток (6, 25, 12, 5 і 25 мг) і може бути отриманий тільки за рецептом. Рекомендована доза становить 25 мг прийом перорально один раз на день, у поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами, як це призначено лікарем. Коли Vipedia додається до сульфонілсечовини (типу антидіабетичного препарату) або інсуліну, лікар може призначити більш низьку дозу цих препаратів для зниження ризику гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові). У пацієнтів зі зниженою функцією нирок дозу препарату Vipidia слід зменшити. Для отримання додаткової інформації див.
Як працює Vipidia - алогліптін?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатньо інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не в змозі ефективно використовувати інсулін. Активна речовина в Vipidia, алоглітин, є інгібітором дипептидил-пептидази-4 (DPP-4). Вона працює шляхом блокування деградації інкретинів в організмі. Ці гормони, які вивільняються після їжі, стимулюють підшлункову залозу виробляти інсулін. Блокуючи розпад гормонів інкретину в крові, аллогліпт подовжує їх дію, стимулюючи підшлункову залозу виробляти більше інсуліну, коли рівень глюкози в крові високий. Алогліптін не ефективний, якщо рівень глюкози в крові низький. Алогліптін також знижує кількість глюкози, що продукується печінкою, за рахунок збільшення інсуліну і зниження рівня гормону глюкагону. Разом ці процеси знижують рівень глюкози в крові і допомагають контролювати діабет типу 2.
Які вигоди від Vipidia-alogliptin показали під час досліджень?
Vipidia вивчали у семи основних дослідженнях, в яких брали участь 5, 675 дорослих з діабетом 2-го типу, п'ять з яких порівнювали Vipedia з плацебо (фіктивною терапією), в монотерапії або в поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами, у пацієнтів з попереднім лікуванням. вони не впливали. У двох інших дослідженнях Vipedia порівнювали з антидіабетними препаратами гліпізид і піоглітазон у пацієнтів, які вже приймали метформін. Основним показником ефективності у всіх дослідженнях була зміна рівнів глікозильованого гемоглобіну (HbA1c), який становить відсоток гемоглобіну, пов'язаного з глюкозою крові. Рівні HbA1c свідчать про ступінь контролю глюкози в крові. Рівні HbA1c вимірювали через 26 тижнів у разі використання Vipedia в монотерапії або в комбінації з іншими протидіабетичними препаратами і через 52 тижні, коли Vipedia порівнювали з гліпізидом або піоглітазоном. У всіх дослідженнях Vipedia призвело до зниження рівня HbA1c, що свідчить про зниження рівня глюкози в крові. При монотерапії або в поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами Vipidia вдалося знизити рівень HbA1c на 0, 48-0, 61% більше, ніж плацебо. Vipidia зрештою виявилася настільки ефективною, як піоглітазон у зниженні HbA1c на додаток до метформіну, проте порівняльне дослідження між Vipidia та гліпізидом ще не досягло остаточних результатів.
Що таке ризик, пов'язаний з Vipidia - alogliptin?
Найбільш поширеним побічним ефектом Vipidia (який може торкнутися до 1 з 10 осіб) є свербіж. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Vipidia, див. Vipidia не слід застосовувати людям, які є гіперчутливими (алергічними) до активної речовини або будь-яких інших інгредієнтів, або у людей, які раніше мали серйозну алергічну реакцію на інгібітор DPP4.
Чому Vipidia - алогліптін було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Vipidia перевищують його ризики, і рекомендував, щоб вони були схвалені для використання в ЄС. CHMP вважає, що ефекти Vipidia на рівні HbA1c були подібні до ефектів інших інгібіторів DPP-4 і були скромними, але доречними. Що стосується безпеки, профіль Vipidia відповідав такому, що спостерігається з іншими інгібіторами DPP-4.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Vipidia - alogliptin?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Vipidia. Виходячи з цього плану, інформація про безпеку була включена до коротких характеристик препарату та в листівку для упаковки для Vipidia, включаючи відповідні запобіжні заходи, які повинні дотримуватися фахівцями та пацієнтами.
Докладніше про Vipidia - алогліптін
19 вересня 2013 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж для компанії Vipidia, що діє на всій території Європейського Союзу. З повним описом EPAR щодо Vipidia зверніться на веб-сайт Агентства ema.Europa.eu/Find medicine / Медикаменти для людини / Європейські звіти про державну оцінку. Для отримання додаткової інформації про терапію Vipidia прочитайте вказівку на упаковку (також частину EPAR) або зв'яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Останнє оновлення цього резюме: 08-2013.
