Що таке Карвезид?
Karvezide - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини, ірбесартан та гідрохлортіазид. Він доступний у вигляді таблеток овальної форми (персикового кольору: 150 мг або 300 мг ірбесартану і 12, 5 мг гідрохлортіазиду; рожевого кольору 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду).
Для чого використовують Karvezide?
Karvezide застосовується у дорослих з гіпертонічною хворобою (високим кров'яним тиском), які не підлягають адекватному контролю за допомогою самого ірбесартану або гідрохлортіазиду. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Karvezide?
Карвезид слід приймати через рот, з їжею або без їжі. Дозування препарату Karvezide залежить від дози ірбесартану або гідрохлортіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду один раз на добу, не рекомендуються. Карвезид можна приймати на додаток до інших методів лікування гіпертонії.
Як працює Karvezide?
Karvezide містить дві діючі речовини, ірбесартан і гідрохлортіазид.
Ірбесартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає, що він блокує дію гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, яким зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи судинам розширюватися.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, інший тип лікування гіпертонії. Він працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску.
Комбінація двох активних інгредієнтів надає додатковий ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. При зниженому артеріальному тиску ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, такі як інсульт, зменшуються.
Які дослідження проводилися на Karvezide?
Тільки ірбесартан отримав дозвіл у Європейському Союзі (ЄС) у 1997 році під назвами Karvea та Aprovel. Він може використовуватися разом з гідрохлортіазидом у лікуванні гіпертонії. Дослідження Karvea / Aprovel, взяті разом з гідрохлоротіазидом в окремих таблетках, використовувалися для підтримки застосування Karvezide. Подальші дослідження також проводилися з дозами 300 мг ірбесартану у поєднанні з 25 мг гідрохлортіазиду. Основний індекс ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Які переваги Karvezide показали під час досліджень?
Karvezide був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивний спосіб лікування) і гідрохлоротіазид, що приймався самостійно для зменшення діастолічного артеріального тиску. Збільшення дози до 300 мг ірбесартану і 25 мг гідрохлортіазиду може призвести до зниження артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з Karvezide?
Найбільш поширені побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні препарату Karvezide (у 1 та 10 пацієнтів у 100), є запаморочення, нудота або блювота, ненормальне сечовипускання, стомлюваність (підвищена стомлюваність) і підвищення концентрації азоту сечовини в крові (BUN, продукт розпаду білка). креатиніну (продукту деградації м'язового метаболізму) і креатинкінази (фермент, присутній в м'язах). Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Karvezide, див.
Karvezide не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливі (алергічні) до ірбесартану, гідрохлоротіазиду, сульфаніламідів або будь-яких інших інгредієнтів. Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Карвезид також не слід застосовувати у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки, нирок або жовчі, із занадто низьким рівнем калію в крові або надто високим вмістом кальцію в крові.
Особливу увагу слід приділяти тому, що Karvezide вживається разом з іншими лікарськими засобами, що впливають на рівень калію в крові. Повний список цих ліків див.
Чому було схвалено Karvezide?
Комітет з лікарських засобів для лікування людини (CHMP) вирішив, що переваги Karvezide більші, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише ірбесартаном або гідрохлоротіазидом. Тому Комітет рекомендував, щоб Karvezide отримав ліцензію на маркетинг.
Докладніше про Karvezide:
16 жовтня 1998 року Європейська Комісія надала Karvezide дозвіл на маркетинг, дійсний на всій території Європейського Союзу, до Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Дозвіл на маркетинг поновлено 16 жовтня 2003 року та 16 жовтня 2008 року.
З повним описом EPAR про Karvezide натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
