Що таке Kinzalkomb?
Kinzalkomb - це лікарський засіб, що містить дві активні речовини: телмісартан та гідрохлортіазид. Він знаходиться у вигляді овальної таблетки (червоного і білого кольору: 40 мг або 80 мг телмісартану і 12, 5 мг гідрохлортіазиду; жовтий і білий: 80 мг телмісартану і 25 мг гідрохлортіазиду).
Для чого використовується Kinzalkomb?
Kinzalkomb застосовується у пацієнтів з гіпертонічною хворобою (високий кров'яний тиск), який не піддається адекватному контролю лише за допомогою телмісартану. Термін "істотний" вказує на те, що гіпертонія не має явної причини.
Ліки можна отримати лише за рецептом.
Як застосовується Kinzalkomb?
Kinzalkomb слід приймати перорально один раз на день з рідким напоєм, з або без їжі. Дозу застосування Kinzalkomb залежить від дози телмісартану, яку пацієнт приймав раніше: пацієнти, які отримували 40 мг телмісартану, повинні приймати таблетки 40 / 12, 5 мг, а пацієнти, які отримували 80 мг телмісартану, повинні приймати таблетки. від 80 / 12, 5 мг. Таблетки 80/25 мг слід застосовувати у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється з використанням таблеток 80 / 12, 5 мг або пацієнтів, які стабілізувалися двома діючими речовинами окремо перед переходом на Kinzalkomb.
Як працює Kinzalkomb?
Kinzalkomb містить дві діючі речовини, телмісартан і гідрохлортіазид.
Телмісартан є «антагоністом рецепторів ангіотензину II», що означає пригнічення дії гормону в організмі, який називається ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором (речовиною, що звужує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає дії гормонів, дозволяючи кровоносним судинам розширюватися.
Гідрохлортіазид - сечогінний засіб, ще один вид лікування проти гіпертензії. Він працює за рахунок збільшення виведення сечі, зменшення кількості рідини в крові і зниження артеріального тиску.
Комбінація двох активних інгредієнтів надає додатковий ефект, знижуючи кров'яний тиск у більшій мірі, ніж два ліки, що приймаються індивідуально. Зниження артеріального тиску знижує ризик, пов'язаний з гіпертензією, наприклад, інсультом.
Які дослідження були проведені на Kinzalkomb?
Kinzalkomb був проаналізований у п'яти основних дослідженнях із загальною кількістю 2 985 пацієнтів з легкою та помірною гіпертензією. У чотирьох цих дослідженнях Kinzalkomb порівнювався з плацебо (фіксованим лікуванням) і з телмісартаном у цілому у 2 272 пацієнтів. У п'ятому дослідженні наслідки продовження таблетки 80 / 12, 5 мг порівнювали з ефектами переходу на таблетку 80/25 мг у 713 пацієнтів, які не відповіли на таблетку 80 / 12, 5 мг. У всіх дослідженнях основним показником ефективності було зниження діастолічного артеріального тиску (кров'яний тиск, виміряний між двома ударами серця).
Яку користь Kinzalkomb показала під час досліджень?
Kinzalkomb був більш ефективним, ніж плацебо і телмісартан тільки для зниження діастолічного тиску крові. У пацієнтів, яким не контролювали таблетку 80 / 12, 5 мг, перехід на таблетку 80/25 мг був більш ефективним, ніж продовження зниження дози при зниженні діастолічного артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з Kinzalkomb?
Найбільш поширеною побічною дією з Kinzalkomb (спостерігається у 1 та 10 пацієнтів у 100) є запаморочення. Повний список всіх побічних ефектів, про які повідомлялося у Kinzalkomb, див.
Kinzalkomb не слід застосовувати у пацієнтів, які можуть бути гіперчутливими (алергічними) до телмісартану, гідрохлортіазиду, сульфонамида або будь-якого з інших інгредієнтів (включаючи сорбіт). Її не слід застосовувати у жінок, які вагітніли більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Kinzalkomb також не слід застосовувати у людей, які мають серйозні проблеми з печінкою, нирками або жовчю, які мають занадто низький рівень калію в крові або занадто високий рівень кальцію в крові.
Особливу увагу слід звернути, якщо Kinzalkomb прийматиметься з іншими препаратами, які впливають на рівень калію в крові. Повний список цих препаратів див.
Чому Kinzalkomb було схвалено?
Комітет з лікарських препаратів для людини (CHMP) вирішив, що переваги Kinzalkomb перевищують ризики для лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється лише за допомогою телмісартану. Комітет рекомендував, щоб Kinzalkomb отримав дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Kinzalkomb:
19 квітня 2002 року Європейська Комісія видала дозвіл на маркетинг для компанії Kinzalkomb, що діє на всій території Європейського Союзу. Дозвіл на маркетинг поновлено 19 квітня 2007 року. Власником ліцензії на продаж є компанія Bayer Schering Pharma AG.
Для отримання повного EPAR щодо Kinzalkomb натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2009.
